Neurala mekanismer för uppmärksamhetsbortfall hos vuxna ADHD (AttLapse-TDA)
Neurala mekanismer som ligger bakom uppmärksamhetsbortfall i vuxen uppmärksamhetsstörning: Mot en bättre klinisk diagnos
ADHD är en vanlig störning som leder till en betydande funktionsnedsättning som ofta kvarstår i vuxen ålder. ADHD kännetecknas av uppmärksamhetsstörningar som är svåra att bedöma med vanliga neuropsykologiska tester.
Uppmärksamheten tenderar att stanna efter en viss tid av trötthet (dvs. en uppmärksamhetsbortfall). Syftet med denna studie är att studera de elektroencefalografiska (EEG) egenskaperna hos dessa uppmärksamhetsbortfall i en varaktig uppmärksamhetsuppgift, genom att jämföra ADHD-patienter med friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet är att med EEG bedöma tidpunkten för den uppmärksamhetsdemobilisering som föregår en ihållande uppmärksamhetsbortfall hos patienter med ADHD.
De sekundära målen är: 1 / Att analysera försämrade kognitiva kontrollmekanismer under förfall hos patienter med ADHD; 2 / Studera sambanden mellan de brister som identifierats genom EEG-registrering, kliniska utvärderingar och den subjektiva uppfattningen av dagliga svårigheter; 3 / Att mäta effekten av det subjektiva uppmärksamhetstillståndet på de neuronala prekursorerna till uppmärksamhetsbortfallen; 4 / Utvärdera sambandet mellan benägenhet att vandra sinne och uppmärksamhetsbortfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som ingår i ADHD-gruppen är patienter som bedöms vid en specialiserad konsultation om vuxen ADHD. Denna konsultation motsvarar standardvård, under vilken en klinisk undersökning görs, samt en intervju med psykiatern.
Om diagnosen ADHD bekräftas, eftersöks samsjukligheter systematiskt och behörighetskriterierna för inkludering av patienten i studien verifieras.
Sund kontroll rekryteras genom annonsering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ADHD enligt DSM-5 kriterier av en psykiater med klinisk erfarenhet av ADHD
- i åldern 18 till 60
- ha undertecknat ett informerat samtycke
- kunna förstå målen och riskerna med forskningen
För hälsosamma kontroller
- Frånvaro av psykiatrisk störning eller neurologisk sjukdom
- Matchat i kön, ålder (± 2 år) och studienivå (± 2 år) till varje ADHD-patient
Exklusions kriterier:
- behandling med metylfenidat eller amfetamin under de tre månaderna före studien
- behandling med ett annat psykotropt läkemedel än antidepressivt SSRI: antidepressivt icke-SSRI, antipsykotiskt medel, humörstabilisator, bensodiazepin eller hypnotisk dagligt intag
- neurologisk patologi eller neurologiska följdsjukdomar
- historia av huvudtrauma med förlust av medvetande på mer än 15 minuter
- Subjekt under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap, intendent
- Ämne i uteslutningsperiod (bestäms av tidigare eller aktuell studie),
- Omöjlighet att ge ämnet upplyst information (ämne i en nödsituation, svårigheter att förstå ämnet (till exempel mental retardation, analfabetism, ämne som inte inkluderar franska ...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adhd för vuxna
Vuxna ADHD-patienter utan aktuell komorbiditet och behandling.
|
The Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) är en mycket krävande diskrimineringsuppgift med ihållande uppmärksamhet. Den består av presentationen på en datorskärm av ett visuellt mönster som liknar ett schackbräde som ändrar orientering med jämna mellanrum. I denna uppgift måste försökspersonen svara (trycka på en svarsknapp) på uppkomsten av sällsynta målstimuli som har en längre varaktighet (1120 ms) än icke-målstimuli (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) är en hämningsuppgift (Go/No-Go-uppgift) för att utvärdera kapaciteten av ihållande uppmärksamhet. Den består i den successiva och slumpmässiga presentationen på en datorskärm av siffrorna från 1 till 9. I denna uppgift måste försökspersonen svara, genom att trycka på en svarsknapp, på utseendet av alla siffror (mycket icke-målstimuli frekvent), med undantag för siffran "3".
Andra namn:
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller utan ADH, parade i ålder och kön.
|
The Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) är en mycket krävande diskrimineringsuppgift med ihållande uppmärksamhet. Den består av presentationen på en datorskärm av ett visuellt mönster som liknar ett schackbräde som ändrar orientering med jämna mellanrum. I denna uppgift måste försökspersonen svara (trycka på en svarsknapp) på uppkomsten av sällsynta målstimuli som har en längre varaktighet (1120 ms) än icke-målstimuli (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) är en hämningsuppgift (Go/No-Go-uppgift) för att utvärdera kapaciteten av ihållande uppmärksamhet. Den består i den successiva och slumpmässiga presentationen på en datorskärm av siffrorna från 1 till 9. I denna uppgift måste försökspersonen svara, genom att trycka på en svarsknapp, på utseendet av alla siffror (mycket icke-målstimuli frekvent), med undantag för siffran "3".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spektral amplitud av alfabandet (8-14 Hz) till det kvantitativa EEG under perioden upp till 20 sekunder före de framgångsrika försöken kontra missade försök (lapse).
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Hos friska försökspersoner har EEG-förändringar, inklusive ökad parieto-occipital aktivitet i alfasfrekvensbandet (8-14Hz), observerats 20 sekunder innan det förfaller (O'Connell et al., 2009).
Analysen av de framkallade potentialerna förknippade med de stimuli som presenterades strax före uppkomsten av målstimulansen avslöjar att amplituden för P300 på de 5 försöken som föregår målet som ska detekteras är betydligt lägre före en utelämnande (förfaller) än före en korrekt upptäckt.
|
Under EEG insåg efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CNV-skillnad mellan missade och framgångsrika försök
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Tidsförloppsanalys av elektrofysiologiska markörer (EEG) innan en uppmärksamhet förfaller: amplituden av de framkallade potentialerna
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
CNV-skillnad mellan missade och framgångsrika försök
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Tidsförloppsanalys av elektrofysiologiska markörer (EEG) efter ett framgångsrikt test: amplitud av de framkallade potentialerna och theta-kraft (intensitet i μV).
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
Samband mellan EEG-bortfallsmarkörer, neuropsykologiska mått på uppmärksamhet, kliniska skalor och subjektiv tankevandring
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Regressions- och korrelationsanalyser som involverar elektrofysiologiska markörer associerade med uppmärksamhetsbortfall (se huvudmål)
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
Samband mellan EEG-bortfallsmarkörer, neuropsykologiska mått på uppmärksamhet, kliniska skalor och subjektiv tankevandring
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Regression och korrelationsanalyser som involverar elektrofysiologiska markörer associerade med neuropsykologiska uppmärksamhetstestresultat (TAP)
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
Samband mellan EEG-bortfallsmarkörer, neuropsykologiska mått på uppmärksamhet, kliniska skalor och subjektiv tankevandring
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Regressions- och korrelationsanalyser som involverar elektrofysiologiska markörer associerade med kliniska skalor (självrapport ASRS och WFIRS)
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
Samband mellan EEG-bortfallsmarkörer, neuropsykologiska mått på uppmärksamhet, kliniska skalor och subjektiv tankevandring
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Regression och korrelationsanalyser som involverar elektrofysiologiska markörer associerade med subjektiva mått på sinnesvandring (ad hoc frågeformulär)
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
EEG lapse-markörer enligt subjektivt uppmärksamhetstillstånd
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
Frekvens för bortfall av uppmärksamhetsbortfall (framkallade potentialer P3a och CNV, theta power) (intensitet i μV), enligt det uppmärksamhetstillstånd som beskrivs av försökspersonerna under utvärderingarna under uppgiften
|
Under EEG insåg efter införandet
|
|
EEG lapse-markörer enligt subjektivt uppmärksamhetstillstånd
Tidsram: Under EEG insåg efter införandet
|
amplitud elektrofysiologiska markörer (EEG) för uppmärksamhetsbortfall (framkallade potentialer P3a och CNV, theta power) (intensitet i μV), enligt det uppmärksamhetstillstånd som beskrivs av försökspersonerna under utvärderingarna under uppgiften
|
Under EEG insåg efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7248
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .