Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy výpadků pozornosti u dospělých s ADHD (AttLapse-TDA)

14. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Nervové mechanismy stojící za výpadky pozornosti u dospělých s poruchou pozornosti: Směrem k lepší klinické diagnóze

ADHD je běžná porucha vedoucí k významnému postižení, které často přetrvává i v dospělosti. ADHD je charakterizována poruchami pozornosti, které je obtížné posoudit standardními neuropsychologickými testy.

Pozornost se po určité době únavy (tj. výpadku pozornosti) zastaví. Cílem této studie je studovat elektroencefalografické (EEG) charakteristiky těchto výpadků pozornosti při úloze trvalé pozornosti, srovnáním pacientů s ADHD se zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je posoudit pomocí EEG načasování demobilizace pozornosti, která předchází trvalému výpadku pozornosti u pacientů s ADHD.

Sekundární cíle jsou: 1/ Analyzovat narušené kognitivní kontrolní mechanismy během výpadků u pacientů s ADHD; 2/ Studujte vztahy mezi deficity zjištěnými prostřednictvím záznamu EEG, klinických hodnocení a subjektivním vnímáním každodenních potíží; 3/ Měřit dopad subjektivního stavu pozornosti na neuronální prekurzory výpadků pozornosti; 4/ Zhodnoťte vztah mezi sklonem k bloudění mysli a výpadky pozornosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do skupiny ADHD jsou pacienti posouzení při specializované konzultaci ADHD dospělých Tato konzultace odpovídá standardní péči, při které se provádí klinické vyšetření i pohovor s psychiatrem.

V případě potvrzení diagnózy ADHD se systematicky hledají komorbidity a ověřují se kritéria způsobilosti pro zařazení pacienta do studie.

Zdravou kontrolu získává reklama.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika ADHD podle kritérií DSM-5 psychiatrem s klinickými zkušenostmi s ADHD
  • ve věku 18 až 60 let
  • podepsal informovaný souhlas
  • schopen porozumět cílům a rizikům souvisejícím s výzkumem

Pro zdravé ovládání

  • Absence psychiatrické poruchy nebo neurologického onemocnění
  • Pohlaví, věk (± 2 roky) a úroveň studie (± 2 roky) u každého pacienta s ADHD

Kritéria vyloučení:

  • léčba methylfenidátem nebo amfetaminem během 3 měsíců před studií
  • léčba jiným psychotropním lékem než antidepresivem SSRI: antidepresivum jiné než SSRI, antipsychotikum, stabilizátor nálady, benzodiazepiny nebo hypnotika denně
  • neurologické patologie nebo neurologické následky
  • anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 15 minut
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Subjekt pod opatrovnictvím, kurátorství
  • předmět ve vyloučeném období (určeno předchozím nebo současným studiem),
  • Nemožnost podat předmětu osvícené informace (předmět v nouzové situaci, potíže s porozuměním předmětu (například mentální retardace, negramotnost, předmět mimo francouzštinu...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADHD pro dospělé
Dospělí pacienti s ADHD bez současné komorbidity a léčby.
Jiný: Elektroencefalografie během úkolu trvalé pozornosti.

Úkol kontinuálního časového očekávání (CTET) (O'Connell et al., 2009) je velmi náročným diskriminačním úkolem s trvalou pozorností. Skládá se z prezentace vizuálního vzoru připomínajícího šachovnici na obrazovce počítače, který v pravidelných časových intervalech mění orientaci. V tomto úkolu musí subjekt reagovat (stisknutím tlačítka odezvy) na výskyt vzácných cílových podnětů, které mají delší trvání (1120 ms) než necílové podněty (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) je úkolem inhibice (úloha Go / No-Go) k vyhodnocení schopností trvalé pozornosti. Spočívá v postupné a náhodné prezentaci čísel od 1 do 9 na obrazovce počítače. V této úloze musí subjekt reagovat stisknutím tlačítka odpovědi na objevení se všech čísel (časté velmi necílové podněty), s výjimkou čísla „3“.

Ostatní jména:
  • CTET (úkol průběžného časového očekávání)
  • SART (trvalá pozornost na úkol reagovat)
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly bez ADH, spárované podle věku a pohlaví.
Jiný: Elektroencefalografie během úkolu trvalé pozornosti.

Úkol kontinuálního časového očekávání (CTET) (O'Connell et al., 2009) je velmi náročným diskriminačním úkolem s trvalou pozorností. Skládá se z prezentace vizuálního vzoru připomínajícího šachovnici na obrazovce počítače, který v pravidelných časových intervalech mění orientaci. V tomto úkolu musí subjekt reagovat (stisknutím tlačítka odezvy) na výskyt vzácných cílových podnětů, které mají delší trvání (1120 ms) než necílové podněty (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) je úkolem inhibice (úloha Go / No-Go) k vyhodnocení schopností trvalé pozornosti. Spočívá v postupné a náhodné prezentaci čísel od 1 do 9 na obrazovce počítače. V této úloze musí subjekt reagovat stisknutím tlačítka odpovědi na objevení se všech čísel (časté velmi necílové podněty), s výjimkou čísla „3“.

Ostatní jména:
  • CTET (úkol průběžného časového očekávání)
  • SART (trvalá pozornost na úkol reagovat)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální amplituda pásma alfa (8-14 Hz) ke kvantitativnímu EEG během období do 20 sekund před úspěšnými pokusy vs. zmeškané pokusy (laps).
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
U zdravých jedinců byly změny EEG, včetně zvýšené parietookcipitální aktivity v alfa frekvenčním pásmu (8-14 Hz), pozorovány 20 sekund před uplynutím doby (O'Connell et al., 2009). Analýza evokovaných potenciálů spojených se stimuly prezentovanými těsně před výskytem cílového stimulu ukazuje, že amplituda P300 v 5 pokusech předcházejících cíli, který má být detekován, je výrazně nižší před vynecháním (propadnutím) než před správným detekce.
Při EEG realizovaném po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl CNV mezi zmeškanými a úspěšnými zkouškami
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Analýza časového průběhu elektrofyziologických markerů (EEG) před výpadkem pozornosti: amplituda evokovaných potenciálů
Při EEG realizovaném po zařazení
Rozdíl CNV mezi zmeškanými a úspěšnými zkouškami
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Analýza časového průběhu elektrofyziologických markerů (EEG) po úspěšném testu: amplituda evokovaných potenciálů a síla theta (intenzita v μV).
Při EEG realizovaném po zařazení
Asociace mezi markery výpadků EEG, neuropsychologickými měřeními pozornosti, klinickými stupnicemi a subjektivním blouděním mysli
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Regresní a korelační analýzy zahrnující elektrofyziologické markery spojené s výpadky pozornosti (viz hlavní cíl)
Při EEG realizovaném po zařazení
Asociace mezi markery výpadků EEG, neuropsychologickými měřeními pozornosti, klinickými stupnicemi a subjektivním blouděním mysli
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Regresní a korelační analýzy zahrnující elektrofyziologické markery spojené se skóre neuropsychologického testu pozornosti (TAP)
Při EEG realizovaném po zařazení
Asociace mezi markery výpadků EEG, neuropsychologickými měřeními pozornosti, klinickými stupnicemi a subjektivním blouděním mysli
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Regresní a korelační analýzy zahrnující elektrofyziologické markery spojené s klinickými stupnicemi (self-report ASRS a WFIRS)
Při EEG realizovaném po zařazení
Asociace mezi markery výpadků EEG, neuropsychologickými měřeními pozornosti, klinickými stupnicemi a subjektivním blouděním mysli
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Regresní a korelační analýzy zahrnující elektrofyziologické markery spojené se subjektivními měřítky bloudění mysli (ad hoc dotazník)
Při EEG realizovaném po zařazení
Markery výpadku EEG podle subjektivního stavu pozornosti
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
Frekvence výpadků pozornosti (evokované potenciály P3a a CNV, síla theta) (intenzita v μV), podle stavu pozornosti popsaného subjekty během hodnocení během úkolu
Při EEG realizovaném po zařazení
Markery výpadku EEG podle subjektivního stavu pozornosti
Časové okno: Při EEG realizovaném po zařazení
amplitudové elektrofyziologické markery (EEG) výpadků pozornosti (evokované potenciály P3a a CNV, síla theta) (intenzita v μV), podle stavu pozornosti popsaného subjekty během hodnocení během úkolu
Při EEG realizovaném po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7248

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit