Neuronowe mechanizmy utraty uwagi u dorosłych z ADHD (AttLapse-TDA)
Mechanizmy neuronalne leżące u podstaw utraty uwagi w zespole deficytu uwagi u dorosłych: w kierunku lepszej diagnozy klinicznej
ADHD jest powszechnym zaburzeniem, prowadzącym do znacznej niepełnosprawności, która często utrzymuje się w wieku dorosłym. ADHD charakteryzuje się zaburzeniami uwagi, które są trudne do oceny za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych.
Uwaga ma tendencję do zatrzymywania się po pewnym czasie zmęczenia (tj. Utrata uwagi). Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki elektroencefalograficznej (EEG) tych zaburzeń uwagi w zadaniu ciągłej uwagi, porównując pacjentów z ADHD ze zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena za pomocą EEG czasu demobilizacji uwagi, która poprzedza trwały spadek uwagi u pacjentów z ADHD.
Cele drugorzędne to: 1/ Analiza zaburzonych mechanizmów kontroli poznawczej podczas upadków u pacjentów z ADHD; 2/ Zbadanie związków między deficytami stwierdzonymi w zapisie EEG, ocenami klinicznymi a subiektywnym postrzeganiem codziennych trudności; 3/ Zmierzyć wpływ subiektywnego stanu uwagi na neuronalne prekursory zaniku uwagi; 4/ Oceń związek między skłonnością do błądzenia umysłem a zanikami uwagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zaliczeni do grupy ADHD to pacjenci oceniani podczas konsultacji specjalistycznej dotyczącej ADHD u dorosłych. Konsultacja ta odpowiada standardowej opiece, podczas której przeprowadzane jest badanie kliniczne oraz wywiad z lekarzem psychiatrą.
W przypadku potwierdzenia rozpoznania ADHD systematycznie poszukiwane są choroby współistniejące oraz weryfikowane są kryteria kwalifikujące pacjenta do badania.
Zdrowa kontrola jest rekrutowana przez reklamę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ADHD według kryteriów DSM-5 przez psychiatrę z doświadczeniem klinicznym w leczeniu ADHD
- w wieku od 18 do 60 lat
- po podpisaniu świadomej zgody
- w stanie zrozumieć cele i ryzyko związane z badaniami
Dla zdrowych kontrolek
- Brak zaburzeń psychicznych lub chorób neurologicznych
- Dopasowany pod względem płci, wieku (± 2 lata) i poziomu nauki (± 2 lata) do każdego pacjenta z ADHD
Kryteria wyłączenia:
- leczenie metylofenidatem lub amfetaminą w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- leczenie lekiem psychotropowym innym niż przeciwdepresyjny SSRI: lek przeciwdepresyjny inny niż SSRI, przeciwpsychotyczny, stabilizator nastroju, benzodiazepina lub środek nasenny dziennie
- patologia neurologiczna lub następstwa neurologiczne
- historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 15 minut
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą, kuratelą
- Podmiot w okresie wykluczenia (określony na podstawie poprzedniego lub obecnego badania),
- Niemożność udzielenia podmiotowi oświeconych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności ze zrozumieniem przedmiotu (na przykład upośledzenie umysłowe, analfabetyzm, przedmiot nieobejmujący języka francuskiego ...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ADHD u dorosłych
Dorośli pacjenci z ADHD bez aktualnych chorób współistniejących i leczenia.
|
Zadanie Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell i in., 2009) jest bardzo wymagającym zadaniem rozróżniania wymagającym ciągłej uwagi. Polega na prezentacji na ekranie komputera wizualnego wzoru przypominającego szachownicę, która zmienia orientację w regularnych odstępach czasu. W tym zadaniu badany musi zareagować (naciskając przycisk odpowiedzi) na pojawienie się rzadkich bodźców docelowych, które mają dłuższy czas trwania (1120 ms) niż bodźce niedocelowe (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson i in., 1997) jest zadaniem polegającym na hamowaniu (zadanie Go / No-Go) w celu oceny zdolności do utrzymywania uwagi. Polega na kolejnym i losowym wyświetlaniu na ekranie komputera liczb od 1 do 9. W tym zadaniu osoba badana musi zareagować, naciskając przycisk odpowiedzi, na pojawienie się wszystkich liczb (bodźce bardzo częste), z wyjątkiem cyfry „3”.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez ADH, sparowane pod względem wieku i płci.
|
Zadanie Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell i in., 2009) jest bardzo wymagającym zadaniem rozróżniania wymagającym ciągłej uwagi. Polega na prezentacji na ekranie komputera wizualnego wzoru przypominającego szachownicę, która zmienia orientację w regularnych odstępach czasu. W tym zadaniu badany musi zareagować (naciskając przycisk odpowiedzi) na pojawienie się rzadkich bodźców docelowych, które mają dłuższy czas trwania (1120 ms) niż bodźce niedocelowe (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson i in., 1997) jest zadaniem polegającym na hamowaniu (zadanie Go / No-Go) w celu oceny zdolności do utrzymywania uwagi. Polega na kolejnym i losowym wyświetlaniu na ekranie komputera liczb od 1 do 9. W tym zadaniu osoba badana musi zareagować, naciskając przycisk odpowiedzi, na pojawienie się wszystkich liczb (bodźce bardzo częste), z wyjątkiem cyfry „3”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda widmowa pasma alfa (8-14 Hz) do ilościowego EEG w okresie do 20 sekund przed udanymi próbami vs. nieudanymi próbami (przerwa).
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
U zdrowych osób zmiany EEG, w tym zwiększoną aktywność ciemieniowo-potyliczną w paśmie częstotliwości alfa (8-14 Hz), obserwowano 20 sekund przed wygaśnięciem (O'Connell i in., 2009).
Analiza potencjałów wywołanych związanych z bodźcami prezentowanymi tuż przed wystąpieniem bodźca docelowego ujawnia, że amplituda P300 na 5 próbach poprzedzających wykrycie celu jest istotnie niższa przed pominięciem (przerwą) niż przed prawidłowym wykrycie.
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica CNV między nieudanymi i udanymi próbami
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Analiza przebiegu w czasie markerów elektrofizjologicznych (EEG) przed utratą uwagi: amplituda potencjałów wywołanych
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Różnica CNV między nieudanymi i udanymi próbami
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Analiza przebiegu w czasie markerów elektrofizjologicznych (EEG) po udanym teście: amplituda potencjałów wywołanych i moc theta (natężenie w μV).
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Związek między markerami uchybień EEG, neuropsychologicznymi pomiarami uwagi, skalami klinicznymi i subiektywnymi wędrówkami umysłu
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Analizy regresji i korelacji z wykorzystaniem markerów elektrofizjologicznych związanych z zanikami uwagi (patrz cel główny)
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Związek między markerami uchybień EEG, neuropsychologicznymi pomiarami uwagi, skalami klinicznymi i subiektywnymi wędrówkami umysłu
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Analizy regresji i korelacji z wykorzystaniem markerów elektrofizjologicznych powiązanych z wynikami testu uwagi neuropsychologicznej (TAP)
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Związek między markerami uchybień EEG, neuropsychologicznymi pomiarami uwagi, skalami klinicznymi i subiektywnymi wędrówkami umysłu
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Analizy regresji i korelacji markerów elektrofizjologicznych powiązanych ze skalami klinicznymi (samoopis ASRS i WFIRS)
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Związek między markerami uchybień EEG, neuropsychologicznymi pomiarami uwagi, skalami klinicznymi i subiektywnymi wędrówkami umysłu
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Analizy regresji i korelacji z wykorzystaniem markerów elektrofizjologicznych związanych z subiektywnymi pomiarami błądzenia umysłu (kwestionariusz ad hoc)
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Znaczniki wygaśnięcia EEG według subiektywnego stanu uwagi
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Częstotliwość zaników uwagi (potencjały wywołane P3a i CNV, moc theta) (natężenie w μV), zgodnie ze stanem uwagi opisanym przez osoby badane podczas ocen w trakcie zadania
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
|
Znaczniki wygaśnięcia EEG według subiektywnego stanu uwagi
Ramy czasowe: Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
amplitudowe markery elektrofizjologiczne (EEG) zaniku uwagi (potencjały wywołane P3a i CNV, moc theta) (natężenie w μV), zgodnie ze stanem uwagi opisywanym przez osoby badane podczas ocen w trakcie zadania
|
Podczas EEG zrealizowane po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7248
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .