Нейронные механизмы потери внимания у взрослых с СДВГ (AttLapse-TDA)
Нервные механизмы, лежащие в основе потери внимания при синдроме дефицита внимания у взрослых: на пути к лучшей клинической диагностике
СДВГ — распространенное расстройство, приводящее к серьезной инвалидности, которая часто сохраняется во взрослом возрасте. СДВГ характеризуется нарушениями внимания, которые трудно оценить с помощью стандартных нейропсихологических тестов.
Внимание имеет тенденцию останавливаться после определенного периода утомления (т. е. потери внимания). Целью этого исследования является изучение электроэнцефалографических (ЭЭГ) характеристик этих нарушений внимания в задаче на устойчивое внимание, сравнивая пациентов с СДВГ со здоровыми субъектами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить с помощью ЭЭГ время демобилизации внимания, которая предшествует устойчивому снижению внимания у пациентов с СДВГ.
Второстепенными задачами являются: 1/ Анализ нарушенных механизмов когнитивного контроля при срывах у пациентов с СДВГ; 2 / Изучить взаимосвязь между нарушениями, выявленными при записи ЭЭГ, клиническими оценками и субъективным восприятием повседневных трудностей; 3 / Измерить влияние состояния субъективного внимания на нейронные предшественники нарушений внимания; 4/ Оцените взаимосвязь между склонностью к блужданию ума и потерями внимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в группу СДВГ, оцениваются во время специализированной консультации по СДВГ у взрослых. Эта консультация соответствует стандартному уходу, во время которого проводится клиническое обследование, а также беседа с психиатром.
Если диагноз СДВГ подтвержден, систематически исследуются сопутствующие заболевания и проверяются критерии приемлемости для включения пациента в исследование.
Здоровый контроль набирается рекламой.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика СДВГ в соответствии с критериями DSM-5 психиатром с клиническим опытом СДВГ
- в возрасте от 18 до 60 лет
- подписав информированное согласие
- в состоянии понять цели и риски, связанные с исследованием
Для здорового контроля
- Отсутствие психического расстройства или неврологического заболевания
- Подходят по полу, возрасту (± 2 года) и уровню обучения (± 2 года) каждому пациенту с СДВГ.
Критерий исключения:
- лечение метилфенидатом или амфетамином в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию
- лечение психотропным препаратом, отличным от антидепрессанта СИОЗС: антидепрессант, не являющийся СИОЗС, нейролептик, стабилизатор настроения, бензодиазепин или снотворное ежедневно
- неврологическая патология или неврологические осложнения
- черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания более 15 минут
- Тема под защитой справедливости
- Объект опеки, попечительства
- Субъект в период исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием),
- Невозможность дать субъекту просвещенную информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности с пониманием предмета (например, умственная отсталость, неграмотность, предмет, не включающий французский...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослый СДВГ
Взрослые пациенты с СДВГ без текущих сопутствующих заболеваний и лечения.
|
Задача на непрерывное временное ожидание (CTET) (O'Connell et al., 2009) — очень сложная задача на различение, требующая постоянного внимания. Он состоит в представлении на экране компьютера визуального рисунка, напоминающего шахматную доску, меняющую ориентацию через равные промежутки времени. В этом задании испытуемый должен отреагировать (нажав кнопку ответа) на появление редких целевых стимулов, которые имеют большую продолжительность (1120 мс), чем нецелевые стимулы (800 мс). SART (Задание на устойчивое внимание к ответу) (Robertson et al., 1997) представляет собой задание на торможение (задача Go/No-Go) для оценки способности устойчивого внимания. Он заключается в последовательном и произвольном представлении на экране компьютера чисел от 1 до 9. В этом задании испытуемый должен реагировать нажатием кнопки ответа на появление всех чисел (очень частые нецелевые стимулы), за исключением цифры «3».
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые контроли без АДГ, парные по возрасту и полу.
|
Задача на непрерывное временное ожидание (CTET) (O'Connell et al., 2009) — очень сложная задача на различение, требующая постоянного внимания. Он состоит в представлении на экране компьютера визуального рисунка, напоминающего шахматную доску, меняющую ориентацию через равные промежутки времени. В этом задании испытуемый должен отреагировать (нажав кнопку ответа) на появление редких целевых стимулов, которые имеют большую продолжительность (1120 мс), чем нецелевые стимулы (800 мс). SART (Задание на устойчивое внимание к ответу) (Robertson et al., 1997) представляет собой задание на торможение (задача Go/No-Go) для оценки способности устойчивого внимания. Он заключается в последовательном и произвольном представлении на экране компьютера чисел от 1 до 9. В этом задании испытуемый должен реагировать нажатием кнопки ответа на появление всех чисел (очень частые нецелевые стимулы), за исключением цифры «3».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная амплитуда альфа-диапазона (8-14 Гц) количественной ЭЭГ в период до 20 секунд до успешных испытаний по сравнению с пропущенными испытаниями (лапс).
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
У здоровых людей изменения ЭЭГ, в том числе повышение теменно-затылочной активности в альфа-диапазоне частот (8-14 Гц), наблюдались за 20 секунд до истечения срока (O'Connell et al., 2009).
Анализ вызванных потенциалов, связанных со стимулами, предъявляемыми непосредственно перед появлением целевого стимула, показывает, что амплитуда Р300 на 5 пробах, предшествующих обнаружению мишени, значительно ниже перед пропуском (упущением), чем перед правильным. обнаружение.
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница CNV между пропущенными и успешными испытаниями
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Анализ динамики электрофизиологических маркеров (ЭЭГ) до потери внимания: амплитуда вызванных потенциалов
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Разница CNV между пропущенными и успешными испытаниями
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Анализ динамики электрофизиологических маркеров (ЭЭГ) после успешного теста: амплитуда вызванных потенциалов и тета-мощность (интенсивность в мкВ).
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Ассоциация между маркерами провалов ЭЭГ, нейропсихологическими показателями внимания, клиническими шкалами и субъективным блужданием мыслей
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Регрессионный и корреляционный анализ с использованием электрофизиологических маркеров, связанных с потерей внимания (см. основную цель)
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Ассоциация между маркерами провалов ЭЭГ, нейропсихологическими показателями внимания, клиническими шкалами и субъективным блужданием мыслей
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Регрессионный и корреляционный анализ с использованием электрофизиологических маркеров, связанных с результатами теста нейропсихологического внимания (TAP).
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Ассоциация между маркерами провалов ЭЭГ, нейропсихологическими показателями внимания, клиническими шкалами и субъективным блужданием мыслей
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Регрессионный и корреляционный анализ с использованием электрофизиологических маркеров, связанных с клиническими шкалами (самоотчеты ASRS и WFIRS)
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Ассоциация между маркерами провалов ЭЭГ, нейропсихологическими показателями внимания, клиническими шкалами и субъективным блужданием мыслей
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Регрессионный и корреляционный анализ с использованием электрофизиологических маркеров, связанных с субъективными показателями блуждания ума (опросник ad hoc)
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Маркеры срывов ЭЭГ в соответствии с субъективным состоянием внимания
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Частота пропусков внимания (вызванные потенциалы P3a и CNV, тета-мощность) (интенсивность в мкВ) в соответствии с состоянием внимания, описанным испытуемыми во время оценок во время выполнения задания.
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
|
Маркеры срывов ЭЭГ в соответствии с субъективным состоянием внимания
Временное ограничение: Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
амплитудные электрофизиологические маркеры (ЭЭГ) нарушений внимания (вызванные потенциалы P3a и CNV, тета-мощность) (интенсивность в мкВ) в соответствии с состоянием внимания, описываемым испытуемыми при оценках во время выполнения задания
|
Во время ЭЭГ реализуется после включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7248
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .