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Mecanismos neurais de lapsos de atenção em adultos com TDAH (AttLapse-TDA)

14 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Mecanismos neurais subjacentes aos lapsos de atenção no transtorno de déficit de atenção em adultos: para um melhor diagnóstico clínico

O TDAH é um distúrbio comum, levando a uma incapacidade significativa que geralmente persiste na idade adulta. O TDAH é caracterizado por distúrbios de atenção que são difíceis de avaliar com testes neuropsicológicos padrão.

A atenção tende a parar após um certo tempo de fadiga (ou seja, um lapso de atenção). O objetivo deste estudo é estudar as características eletroencefalográficas (EEG) desses lapsos de atenção em uma tarefa de atenção sustentada, comparando pacientes com TDAH com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal é avaliar com EEG o momento da desmobilização atencional que precede um lapso de atenção sustentado em pacientes com TDAH.

Os objetivos secundários são: 1 / Analisar os mecanismos de controle cognitivo prejudicados durante lapsos em pacientes com TDAH; 2 / Estudar as relações entre os déficits identificados por meio do registro de EEG, avaliações clínicas e a percepção subjetiva das dificuldades cotidianas; 3 / Medir o impacto do estado subjetivo de atenção nos precursores neuronais dos lapsos atencionais; 4 / Avaliar a relação entre propensão à divagação e lapsos de atenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos no grupo TDAH são pacientes avaliados em consulta especializada em TDAH adulto. Esta consulta corresponde ao atendimento padrão, durante o qual é realizado um exame clínico, bem como uma entrevista com o psiquiatra.

Confirmado o diagnóstico de TDAH, busca-se sistematicamente as comorbidades e verificam-se os critérios de elegibilidade para inclusão do paciente no estudo.

Controle saudável são recrutados pela publicidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-5 por um psiquiatra com experiência clínica com TDAH
  • de 18 a 60 anos
  • tendo assinado um consentimento informado
  • capaz de entender os objetivos e os riscos relacionados à pesquisa

Para controles Saudáveis

  • Ausência de transtorno psiquiátrico ou doença neurológica
  • Pareado em sexo, idade (± 2 anos) e nível de estudo (± 2 anos) para cada paciente com TDAH

Critério de exclusão:

  • tratamento com metilfenidato ou anfetamina nos 3 meses anteriores ao estudo
  • tratamento com um fármaco psicotrópico diferente do antidepressivo ISRS: antidepressivo não ISRS, antipsicótico, estabilizador do humor, benzodiazepínico ou hipnótico, ingestão diária
  • patologia neurológica ou sequelas neurológicas
  • história de traumatismo craniano com perda de consciência de mais de 15 minutos
  • Sujeito sob a proteção da justiça
  • Sujeito sob tutela, curadoria
  • Sujeito em período de exclusão (determinado por estudo anterior ou atual),
  • Impossibilidade de dar informações esclarecidas ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto (por exemplo, retardo mental, analfabetismo, assunto que não inclui o francês ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TDAH adulto
Pacientes adultos com TDAH sem comorbidade e tratamento atual.

A tarefa de expectativa temporal contínua (CTET) (O'Connell et al., 2009) é uma tarefa de discriminação muito exigente com atenção sustentada. Consiste na apresentação em uma tela de computador de um padrão visual semelhante a um tabuleiro de damas que muda de orientação em intervalos regulares de tempo. Nesta tarefa o sujeito deve responder (pressionando um botão de resposta) ao aparecimento de estímulos-alvo raros que têm uma duração maior (1120 ms) do que estímulos não-alvo (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) é uma tarefa de inibição (Go/No-Go task) para avaliar as capacidades de atenção sustentada. Consiste na apresentação sucessiva e aleatória na tela do computador dos números de 1 a 9. Nesta tarefa o sujeito deve responder, pressionando um botão de resposta, ao aparecimento de todos os números (estímulos muito não-alvo frequentes), com exceção do número "3".

Outros nomes:
  • CTET (Tarefa de Expectativa Temporal Contínua)
  • SART (Atenção Sustentada para Tarefa de Resposta)
Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​sem ADH, pareados em idade e sexo.

A tarefa de expectativa temporal contínua (CTET) (O'Connell et al., 2009) é uma tarefa de discriminação muito exigente com atenção sustentada. Consiste na apresentação em uma tela de computador de um padrão visual semelhante a um tabuleiro de damas que muda de orientação em intervalos regulares de tempo. Nesta tarefa o sujeito deve responder (pressionando um botão de resposta) ao aparecimento de estímulos-alvo raros que têm uma duração maior (1120 ms) do que estímulos não-alvo (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) é uma tarefa de inibição (Go/No-Go task) para avaliar as capacidades de atenção sustentada. Consiste na apresentação sucessiva e aleatória na tela do computador dos números de 1 a 9. Nesta tarefa o sujeito deve responder, pressionando um botão de resposta, ao aparecimento de todos os números (estímulos muito não-alvo frequentes), com exceção do número "3".

Outros nomes:
  • CTET (Tarefa de Expectativa Temporal Contínua)
  • SART (Atenção Sustentada para Tarefa de Resposta)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude espectral da banda alfa (8-14 Hz) para o EEG quantitativo durante o período de até 20 segundos antes das tentativas bem-sucedidas vs. tentativas perdidas (lapso).
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Em indivíduos saudáveis, alterações no EEG, incluindo aumento da atividade parieto-occipital na banda de frequência alfa (8-14 Hz), foram observadas 20 segundos antes do lapso (O'Connell et al., 2009). A análise dos potenciais evocados associados aos estímulos apresentados imediatamente antes da ocorrência do estímulo alvo, revela que a amplitude do P300 nas 5 tentativas anteriores ao alvo a ser detectado é significativamente menor antes de uma omissão (lapso) do que antes de um acerto detecção.
Durante o EEG realizado após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de CNV entre tentativas perdidas e bem-sucedidas
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Análise temporal de marcadores eletrofisiológicos (EEG) antes de um lapso de atenção: amplitude dos potenciais evocados
Durante o EEG realizado após a inclusão
Diferença de CNV entre tentativas perdidas e bem-sucedidas
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Análise temporal de marcadores eletrofisiológicos (EEG) após teste bem-sucedido: amplitude dos potenciais evocados e potência teta (intensidade em μV).
Durante o EEG realizado após a inclusão
Associação entre marcadores de lapsos de EEG, medidas neuropsicológicas de atenção, escalas clínicas e divagação subjetiva
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Análises de regressão e correlação envolvendo marcadores eletrofisiológicos associados a lapsos atencionais (ver objetivo principal)
Durante o EEG realizado após a inclusão
Associação entre marcadores de lapsos de EEG, medidas neuropsicológicas de atenção, escalas clínicas e divagação subjetiva
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Análises de regressão e correlação envolvendo marcadores eletrofisiológicos associados a escores de testes de atenção neuropsicológica (TAP)
Durante o EEG realizado após a inclusão
Associação entre marcadores de lapsos de EEG, medidas neuropsicológicas de atenção, escalas clínicas e divagação subjetiva
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Análises de regressão e correlação envolvendo marcadores eletrofisiológicos associados a escalas clínicas (auto-relato ASRS e WFIRS)
Durante o EEG realizado após a inclusão
Associação entre marcadores de lapsos de EEG, medidas neuropsicológicas de atenção, escalas clínicas e divagação subjetiva
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Análises de regressão e correlação envolvendo marcadores eletrofisiológicos associados a medidas subjetivas de divagação mental (questionário ad hoc)
Durante o EEG realizado após a inclusão
Marcadores de lapso de EEG de acordo com o estado subjetivo atencional
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
Frequência de lapsos de lapsos atencionais (potenciais evocados P3a e CNV, potência teta) (intensidade em μV), de acordo com o estado atencional descrito pelos sujeitos durante as avaliações durante a tarefa
Durante o EEG realizado após a inclusão
Marcadores de lapso de EEG de acordo com o estado subjetivo atencional
Prazo: Durante o EEG realizado após a inclusão
marcadores eletrofisiológicos (EEG) de amplitude de lapsos atencionais (potenciais evocados P3a e CNV, potência theta) (intensidade em μV), de acordo com o estado atencional descrito pelos sujeitos durante as avaliações durante a tarefa
Durante o EEG realizado após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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