신장 이식 중 뇌졸중 용적 변화의 두 가지 예압 목표 비교
2021년 10월 20일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
신장 이식 중 뇌졸중 용적 변화의 두 가지 사전 로드 대상 비교: 무작위 통제 시험
연구자들은 살아있는 기증자 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 신장 기능에 대한 뇌졸중 용적 변동이 ≤6% 및 ≤12%인 두 가지 사전 로드 목표의 효과를 비교하고자 했습니다.
신장 이식 동안 적절한 일회 박출량, 일회 박출량 변화, 평균 동맥압(또는 전신 혈관 저항)을 유지하기 위해 목표 지향적 수액 요법이 두 그룹에서 수행됩니다.
수술 중 크리스탈로이드를 제공하기 위한 사전 로드 대상만 그룹 간에 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 동안 체액 관리의 적절한 사전 부하 목표는 아직 설정되지 않았습니다.
전통적으로 신장 이식편에 대한 관류를 유지하기 위해 충분한 혈관내 용적 상태가 권장되었습니다.
뇌졸중 용적 변화는 중심정맥압의 전통적인 목표보다 우수한 것으로 보고되었습니다.
이와 관련하여 연구자들은 생체 기증자 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 신장 기능에 대한 박출량 변화가 ≤6% 및 ≤12%인 두 가지 사전 로드 목표의 효과를 비교하고자 했습니다.
신장 이식 동안 적절한 일회 박출량, 일회 박출량 변화, 평균 동맥압(또는 전신 혈관 저항)을 유지하기 위해 목표 지향적 수액 요법이 두 그룹에서 수행됩니다.
수술 중 크리스탈로이드를 제공하기 위한 사전 로드 대상만 그룹 간에 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 요골 동맥압 모니터링을 통해 살아있는 기증자 신장 이식을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 심방세동의 부정맥, 다발심실조기복합체를 가진 환자
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 심장 수축기 기능 장애
- 요골 동맥 이외의 부위에서 지속적인 동맥압 모니터링.
- 빠른 수액 투여에 내성이 없는 것으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Stroke Volume Variation의 목표 ≤ 6%
수술 중 수액 투여 비율은 Stroke Volume Variation ≤ 6%의 목표를 달성하도록 조정됩니다.
목표가 달성될 때까지 200ml의 크리스탈로이드 볼루스를 20분마다 반복 투여합니다.
수액 투여의 기본 속도는 3 ml/kg/hr입니다.
|
결정질 수액 투여 속도는 뇌졸중 용적 변화 ≤ 6% 목표를 달성하도록 제어됩니다.
|
|
활성 비교기: Stroke Volume Variation의 목표 ≤ 12%
수술 중 수액 투여 비율은 Stroke Volume Variation ≤ 12%의 목표를 달성하도록 조정됩니다.
목표가 달성될 때까지 200ml의 크리스탈로이드 볼루스를 20분마다 반복 투여합니다.
수액 투여의 기본 속도는 3 ml/kg/hr입니다.
|
결정질 수액 투여 속도는 뇌졸중 용적 변화 ≤ 12% 목표를 달성하도록 제어됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
기간: 수술 마지막에
|
신장 손상의 소변 바이오마커
|
수술 마지막에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
기간: 마취 유도 과정에서
|
신장 손상의 소변 바이오마커
|
마취 유도 과정에서
|
|
혈액투석의 발생률에 따라 결정되는 지연 이식편 기능
기간: 수술 후 첫 주 동안
|
혈액투석의 발생률에 따라 결정되는 지연 이식편 기능
|
수술 후 첫 주 동안
|
|
소변량(1200ml 미만)으로 결정되는 지연 이식편 기능
기간: 수술 후 첫날 동안
|
소변량(1200ml 미만)으로 결정되는 지연 이식편 기능
|
수술 후 첫날 동안
|
|
혈청 크레아티닌에 의해 결정되는 지연된 이식 기능
기간: 수술 후 48시간 동안
|
혈청 크레아티닌에 의해 결정되는 지연 이식편 기능(수술 전 값의 10% 이상의 크레아티닌 감소 없음)
|
수술 후 48시간 동안
|
|
혈청 크레아티닌(2.5 mg/dL 이상)에 의해 결정되는 지연된 이식 기능
기간: 수술 후 10일 동안
|
혈청 크레아티닌(2.5 mg/dL 이상)에 의해 결정되는 지연된 이식 기능
|
수술 후 10일 동안
|
|
사구체 여과율에 의해 결정되는 지연 이식 기능
기간: 수술 후 24시간 동안
|
사구체 여과율(10 ml/min/m2 미만)에 의해 결정되는 지연된 이식 기능
|
수술 후 24시간 동안
|
|
혈청 크레아티닌에 의해 결정되는 지연된 이식편 기능(수술 전 값 미만으로 감소하지 않음)
기간: 수술 후 첫 주 동안
|
혈청 크레아티닌에 의해 결정되는 지연된 이식편 기능(수술 전 값 미만으로 감소하지 않음)
|
수술 후 첫 주 동안
|
|
즉시 이식 기능
기간: 수술 후 8일 후
|
혈청 크레아티닌 감소가 수술 전 값의 70% 미만
|
수술 후 8일 후
|
|
느린 이식 기능
기간: 수술 후 8일 후
|
혈청 크레아티닌 감소가 수술 전 값의 70% 이상
|
수술 후 8일 후
|
|
혈청 크레아티닌 값
기간: 수술 후 첫날
|
혈청 크레아티닌 값
|
수술 후 첫날
|
|
혈청 크레아티닌 값
기간: 수술 후 셋째 날
|
혈청 크레아티닌 값
|
수술 후 셋째 날
|
|
혈청 크레아티닌 값
기간: 수술 후 일곱 번째 날
|
혈청 크레아티닌 값
|
수술 후 일곱 번째 날
|
|
폐렴의 발생
기간: 수술 후 첫 주 동안
|
폐렴의 발생
|
수술 후 첫 주 동안
|
|
상처 감염의 발생률
기간: 수술 후 첫 주 동안
|
상처 감염의 발생률
|
수술 후 첫 주 동안
|
|
수술 후 출혈의 발생률
기간: 수술 후 첫 주 동안
|
수술 후 출혈의 발생률
|
수술 후 첫 주 동안
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 첫 달
|
입원 기간
|
수술 후 첫 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .