Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen esikuormitustavoitteen vertailu aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulle munuaisensiirron aikana

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Kahden erilaisen esikuormitustavoitteen vertailu aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulle munuaisensiirron aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden esikuormitustavoitteen vaikutusta aivohalvauksen tilavuuden vaihteluun ≤6 % ja ≤12 % leikkauksen jälkeiseen munuaisten toimintaan potilailla, joille tehtiin elävän luovuttajan munuaisensiirto. Molemmissa ryhmissä suoritetaan tavoitteellista nestehoitoa riittävän aivohalvauksen tilavuuden, aivohalvaustilavuuden vaihtelun, keskimääräisen valtimopaineen (tai systeemisen verisuonten vastuksen) ylläpitämiseksi munuaisensiirron aikana. Ainoastaan ​​esikuormitustavoite kristalloidin antamiselle leikkauksen aikana on erilainen ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteenhallinnan riittävää esikuormitustavoitetta ei ole vielä määritetty munuaisensiirron aikana. Perinteisesti riittävää intravaskulaarista tilavuutta on suositeltu perfuusion ylläpitämiseksi munuaissiirteeseen. Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun raportoitiin ylittävän perinteisen keskuslaskimopaineen tavoitteen. Tältä osin tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden esikuormitustavoitteen vaikutusta aivohalvauksen tilavuuden vaihteluun ≤6 % ja ≤12 % leikkauksen jälkeiseen munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto. Molemmissa ryhmissä suoritetaan tavoitteellista nestehoitoa riittävän aivohalvauksen tilavuuden, aivohalvaustilavuuden vaihtelun, keskimääräisen valtimopaineen (tai systeemisen verisuonten vastuksen) ylläpitämiseksi munuaisensiirron aikana. Ainoastaan ​​esikuormitustavoite kristalloidin antamiselle leikkauksen aikana on erilainen ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto ja jatkuva säteittäisen valtimopaineen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eteisvärinän aiheuttama sydämen rytmihäiriö, monikammioinen ennenaikainen kompleksi
  • Systolinen toimintahäiriö, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • Jatkuva valtimopaineen seuranta muussa kuin säteittäisvaltimon kohdassa.
  • Potilaat, joiden katsotaan sietäneen nopeaa nesteen antoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskun tilavuuden vaihtelun tavoite ≤ 6 %
Leikkauksensisäisen nesteen annostelunopeutta säädetään siten, että saavutetaan aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun tavoite ≤ 6 %. 200 ml:n kristalloidibolus annetaan toistuvasti 20 minuutin välein, kunnes tavoite saavutetaan. Nesteen antamisen perusnopeus on 3 ml/kg/h.
Muut: Kristalloidisen nesteen annostelu, jonka tavoitteena on iskutilavuuden vaihtelu ≤ 6 %
Kristalloidisen nesteen annostelunopeutta kontrolloidaan siten, että saavutetaan tavoite iskutilavuuden vaihtelulle ≤ 6 %
Active Comparator: Iskun tilavuuden vaihtelun tavoite ≤ 12 %
Leikkauksensisäisen nesteen annostelunopeutta säädetään siten, että saavutetaan aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun tavoite ≤ 12 %. 200 ml:n kristalloidibolus annetaan toistuvasti 20 minuutin välein, kunnes tavoite saavutetaan. Nesteen antamisen perusnopeus on 3 ml/kg/h.
Muut: Kristalloidisen nesteen annostelu, jonka tavoitteena on iskutilavuuden vaihtelu ≤ 12 %
Kristalloidisen nesteen annostelunopeutta kontrolloidaan, jotta saavutetaan tavoite iskutilavuuden vaihtelulle ≤ 12 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin neutrofiili-gelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
munuaisvaurion virtsan biomarkkeri
leikkauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin neutrofiili-gelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: anestesian induktiotoimenpiteessä
munuaisvaurion virtsan biomarkkeri
anestesian induktiotoimenpiteessä
Viivästynyt siirteen toiminta määräytyy hemodialyysin esiintyvyyden perusteella
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Viivästynyt siirteen toiminta määräytyy hemodialyysin esiintyvyyden perusteella
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Viivästynyt siirteen toiminta määräytyy virtsanerityksen perusteella (alle 1200 ml)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Viivästynyt siirteen toiminta määräytyy virtsanerityksen perusteella (alle 1200 ml)
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Seerumin kreatiniinin määräämä viivästynyt siirteen toiminta
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniinin määräämä viivästynyt siirteen toiminta (ei kreatiniinin laskua yli 10 % preoperatiivisesta arvosta)
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniinin (yli 2,5 mg/dl) määräämä viivästynyt siirteen toiminta
Aikaikkuna: 10 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniinin (yli 2,5 mg/dl) määräämä viivästynyt siirteen toiminta
10 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Siirteen viivästynyt toiminta määräytyy glomerulaarisen suodatusnopeuden perusteella
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Siirteen viivästynyt toiminta määräytyy glomerulussuodatusnopeuden perusteella (alle 10 ml/min/m2)
24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniinin määräämä viivästynyt siirteen toiminta (ei laske alle leikkausta edeltävää arvoa)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Seerumin kreatiniinin määräämä viivästynyt siirteen toiminta (ei laske alle leikkausta edeltävää arvoa)
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Välitön siirtotoiminto
Aikaikkuna: kahdeksan päivän kuluttua leikkauksesta
seerumin kreatiniiniarvo laskee alle 70 % ennen leikkausta
kahdeksan päivän kuluttua leikkauksesta
hidas siirteen toiminto
Aikaikkuna: kahdeksan päivän kuluttua leikkauksesta
seerumin kreatiniinin lasku yli 70 % ennen leikkausta
kahdeksan päivän kuluttua leikkauksesta
seerumin kreatiniiniarvo
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin kreatiniiniarvo
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin kreatiniiniarvo
Aikaikkuna: kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin kreatiniiniarvo
kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin kreatiniiniarvo
Aikaikkuna: seitsemäs leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin kreatiniiniarvo
seitsemäs leikkauksen jälkeinen päivä
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Haavainfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Haavainfektioiden esiintyvyys
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Postoperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Postoperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuus
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
sairaalahoidon kesto
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1811-028-983

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa