肾移植过程中每搏输出量变化的两个不同前负荷目标的比较
2021年10月20日 更新者：Won Ho Kim, MD、Seoul National University Hospital
肾移植过程中每搏量变化的两个不同前负荷目标的比较：一项随机对照试验
研究人员试图比较 ≤6% 和 ≤12% 这两个预负荷目标对接受活体肾移植患者术后肾功能的影响。
两组均将进行目标导向的液体治疗，以在肾移植期间维持足够的每搏输出量、每搏输出量变异度、平均动脉压（或全身血管阻力）。
只有在手术期间给予晶体液的预负荷目标在各组之间会有所不同。
研究概览
详细说明
肾移植期间液体管理的适当前负荷目标尚未确定。
传统上，建议有足够的血管内容量状态来维持肾移植物的灌注。
据报道，每搏量变化优于中心静脉压的传统目标。
在这方面，研究人员试图比较 ≤6% 和 ≤12% 这两个前负荷目标对活体肾移植患者术后肾功能的影响。
两组均将进行目标导向的液体治疗，以在肾移植期间维持足够的每搏输出量、每搏输出量变异度、平均动脉压（或全身血管阻力）。
只有在手术期间给予晶体液的预负荷目标在各组之间会有所不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受活体肾移植并持续监测桡动脉压力的成年患者
排除标准：
- 房颤、多发性室性早搏等心律失常患者
- 左心室射血分数 <50% 的心脏收缩功能障碍
- 在桡动脉以外的部位进行连续动脉压监测。
- 被认为不能耐受快速输液的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每搏输出量变异目标 ≤ 6%
调整术中补液速度以达到每搏量变异≤6%的目标。
每 20 分钟重复给予 200 毫升的晶体推注，直至达到目标。
液体给药的基础速率为 3 ml/kg/hr。
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控制晶体液给药速度，以达到每搏输出量变异≤6%的目标
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有源比较器：每搏输出量变异目标≤ 12%
调整术中补液速度以达到每搏量变异≤12%的目标。
每 20 分钟重复给予 200 毫升的晶体推注，直至达到目标。
液体给药的基础速率为 3 ml/kg/hr。
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控制晶体液给药速度，以达到每搏输出量变异≤12%的目标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)
大体时间：在手术结束时
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肾损伤的尿液生物标志物
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在手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)
大体时间：在麻醉诱导过程中
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肾损伤的尿液生物标志物
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在麻醉诱导过程中
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由血液透析发生率决定的移植物功能延迟
大体时间：术后第一周
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由血液透析发生率决定的移植物功能延迟
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术后第一周
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由尿量（小于 1200 毫升）确定的移植物功能延迟
大体时间：术后第一天
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由尿量（小于 1200 毫升）确定的移植物功能延迟
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术后第一天
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由血清肌酐确定的延迟移植物功能
大体时间：手术后48小时内
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由血清肌酐确定的延迟移植物功能（肌酐下降不超过术前值的 10%）
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手术后48小时内
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由血清肌酐确定的移植物功能延迟（超过 2.5 mg/dL）
大体时间：手术后10天内
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由血清肌酐确定的移植物功能延迟（超过 2.5 mg/dL）
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手术后10天内
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由肾小球滤过率决定的延迟移植物功能
大体时间：手术后24小时内
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由肾小球滤过率（小于 10 ml/min/m2）确定的延迟移植物功能
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手术后24小时内
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由血清肌酐确定的延迟移植物功能（不低于术前值）
大体时间：术后第一周
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由血清肌酐确定的延迟移植物功能（不低于术前值）
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术后第一周
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即刻移植功能
大体时间：手术后八天后
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血清肌酐下降低于术前值的 70%
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手术后八天后
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慢移植功能
大体时间：手术后八天后
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血清肌酐下降超过术前值的 70%
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手术后八天后
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血清肌酐值
大体时间：术后第一天
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血清肌酐值
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术后第一天
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血清肌酐值
大体时间：术后第三天
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血清肌酐值
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术后第三天
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血清肌酐值
大体时间：术后第七天
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血清肌酐值
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术后第七天
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肺炎发病率
大体时间：术后第一周
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肺炎发病率
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术后第一周
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伤口感染发生率
大体时间：术后第一周
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伤口感染发生率
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术后第一周
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术后出血的发生率
大体时间：术后第一周
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术后出血的发生率
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术后第一周
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住院时间
大体时间：术后第一个月
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住院时间
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术后第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月25日
研究完成 (实际的)
2020年11月25日
研究注册日期
首次提交
2019年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月13日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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