분만 및 분만 중 경구 섭취가 합병증 및 결과에 영향을 미칩니까?
분만 및 분만 과정 중 먹고 마시는 것에 대한 권장 사항은 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 분만 과정 중 먹고 마시는 것이 산과적 결과와 산모의 만족도를 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
분만 1기 및 국소마취 후 분만실에 입실하는 환자는 분만실 및 분만실에서 분만실에 있을 때까지 분만실에서 분만실에 있을 때까지 금식과 물과 맑은 액체만 섭취하도록 분만실에서 일상적으로 지도합니다. 출생.
환자는 연구 참여에 관심이 있는지 질문을 받게 됩니다. 관심이 있는 환자는 무작위로 두 팔 중 하나에 합류할 것입니다: 금식 팔, 물과 맑은 액체의 일상적인 관리 또는 식사, 그녀는 매 2시간마다 또는 그 이하로 제공되는 목록에서 음식을 먹도록 요청받을 것입니다. 연구 팀.
음식 목록은 심사위원회의 요구에 따라 마취과 팀과 함께 작성되었습니다.
환자의 병력, 임신, 진통 및 분만 과정에 관한 데이터. 산과 및 신생아 결과가 수집됩니다. 만족스러운 질문자가 모든 참가자에게 전송됩니다.
연구 개요
상세 설명
자연 분만은 특히 첫 번째 분만 동안 장기간의 과정이 될 수 있습니다. 분만 및 분만 과정 중 먹고 마시는 것에 대한 권장 사항은 명확하지 않습니다. 분만실에서 분만하는 동안 먹고 마시는 것에 대해 의사들 사이에 합의가 없습니다. 이러한 불일치는 이 분야에 대한 연구가 부족하고 이전 연구에서 결정적이지 않은 결과 때문입니다.
분만 중 장기간의 금식은 환자의 처형으로 이어져 환자를 피곤하게 만들고 통증에 대한 내성을 약화시켜 미는 단계에서 협력 능력을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 식사를 피하라는 권고는 금식 상태에서 수행되는 계획되지 않은 제왕 절개의 위험으로 정당화되었습니다. 일반적으로 제왕절개는 국소마취 하에 시행하나 전신마취가 필요한 경우(통증이나 절박성 등) 금식을 하지 않으면 흡인의 위험이 있다.
우리는 또한 분만 과정에서 위가 더 느리게 청소된다는 것을 알고 있으므로 일부는 분만 중 금식을 권장합니다.
최근 몇 년 동안 제왕절개 중 전신마취의 사용이 감소하고 있으며 제왕절개 중 흡인의 발생률이 드물고 환자의 자율성에 대한 요구와 먹는 옵션을 포함하여 분만 과정을 통제하기 때문에 노동 및 출산 중 식사는 정당합니다.
2009년 ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists) 위원회 보고서는 맑은 액체 섭취와 분만 중 역류, 구토 및 흡인 사이의 연관성에 대한 증거가 충분하지 않다고 결론지었습니다.
이 연구의 목적은 분만 과정에서 먹고 마시는 것이 산과적 결과와 산모의 만족도를 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
분만 1기 및 국소마취 후 분만실에 입실하는 환자는 분만실 및 분만실에서 분만실에 있을 때까지 분만실에서 분만실에 있을 때까지 금식과 물과 맑은 액체만 섭취하도록 분만실에서 일상적으로 지도합니다. 출생.
환자는 연구 참여에 관심이 있는지 질문을 받게 됩니다. 관심 있는 환자는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 금식 팔 - 환자는 우리 출산 센터에서 일상적인 관리로 물과 맑은 액체를 마실 수 있습니다.
- 팔 먹기 - 환자는 음주에 제한 없이 연구 팀이 제공한 목록에 있는 음식을 2시간 이하마다 먹도록 요청받을 것입니다.
음식 목록은 심사위원회의 요구에 따라 마취과 팀과 함께 작성되었습니다.
환자의 병력, 임신, 진통 및 분만 과정에 관한 데이터. 산과 및 신생아 결과가 수집됩니다. 만족스러운 질문자가 모든 참가자에게 전송됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Meor Medical hospital
-
연락하다:
- Shanny Hadar
- 전화번호: 97297471588
- 이메일: shanny.hadar@clalit.org.il
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상
- 경막외 마취 후
제외 기준:
- 임신 37주 이전 조산
- 알려진 이상 또는 염색체 이상
- 마취 전문의의 평가에 근거하여 흡인 위험이 높은 환자
- 새로운 경막외 삽입이 필요함을 나타내는 통증이 있는 경막외 마취 후 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 금식
연구 참여에 동의하고 금식 팔로 무작위 배정된 경막외 블록 환자가 완료되면 기관 프로토콜에서 허용하는 대로 분만 및 분만 중에 물과 맑은 액체를 마실 수 있습니다.
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실험적: 식사
연구에 참여하기로 동의하고 먹는 팔로 무작위 배정된 경막외 블록 환자가 완료되면 분만 및 분만 중에 식사가 허용됩니다.
그들은 마취 팀이 승인하고 수락한 음식 목록을 제공받을 것입니다.
그들은 2시간마다 식사를 시도하도록 요청받을 것이지만, 그들이 먹을 필요성이 부족하거나 식사를 방해하는 어떤 부작용이 있다고 느끼면 그들은 먹지 않기로 선택할 수 있습니다.
10cm의 완전 확장에 도달하면 식사를 중단하라는 요청을 받게 됩니다.
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분만 및 분만 중에 허용되는 음식은 마취팀의 승인을 받았습니다.
과일, 에너지 바, 요거트,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동의 두 번째 단계 연장
기간: 배달
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각 그룹의 완전 개대에서 분만까지의 평균 시간
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배달
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미는 시간
기간: 배달
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조산사와의 밀기 시작부터 각 그룹의 아기 분만까지의 평균 시간
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배달
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수술 질 분만
기간: 배달
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각 그룹의 수술적 질 분만의 평균 발생률
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배달
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제왕 절개
기간: 배달
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각 그룹의 평균 제왕절개 발생률
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 만족
기간: 배송 후 2일부터 배송 후 6개월까지 1회 요청됩니다.
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1-11의 분만 과정 중 산모의 분만 만족도 중앙값
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배송 후 2일부터 배송 후 6개월까지 1회 요청됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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