Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przyjmowanie doustne podczas porodu ma wpływ na komplikacje i wyniki

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Zalecenia dotyczące jedzenia i picia podczas porodu nie są jasne.

Celem tego badania jest ocena, czy jedzenie i picie podczas porodu poprawia wyniki położnicze i satysfakcję matki.

Pacjentki przyjmowane do izby porodowej w pierwszej fazie porodu i po znieczuleniu przewodowym są w naszej izbie porodowej instruowane rutynowo do postu i picia wyłącznie wody i płynów klarownych w czasie pobytu na sali porodowej i do zakończenia porodu. narodziny.

Pacjenci zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w badaniu. Zainteresowana pacjentka zostanie losowo przydzielona do jednego z dwóch ramion: Ramię na czczo, z rutynowym zarządzaniem wodą i klarownymi płynami lub jedzeniem, zostanie poproszona o spożywanie co 2 godziny lub mniej pokarmu z listy dostarczonej przez zespół badawczy.

Lista żywności została stworzona z zespołem anestezjologów zgodnie z żądaniem komisji rewizyjnej.

Dane dotyczące historii pacjentek, przebiegu ciąży i porodu. Zostaną zebrane wyniki położnicze i noworodkowe. Do wszystkich uczestników zostanie wysłany zadowalający kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Poród drogą pochwową może być długotrwałym procesem, zwłaszcza podczas pierwszego porodu. Zalecenia dotyczące jedzenia i picia podczas porodu nie są jasne. Lekarze nie są zgodni co do jedzenia i picia podczas porodu w izbie porodowej. Ta różnica zdań wynika z braku badań w tej dziedzinie i niejednoznacznych wyników w poprzednich badaniach.

Przedłużająca się głodówka w czasie porodu może prowadzić do egzekucji pacjentek, powodując ich zmęczenie i mniejszą tolerancję na ból, zmniejszając ich zdolność do współpracy w fazie parcia. Jednak zalecenie unikania jedzenia jest uzasadnione ryzykiem nieplanowanego cięcia cesarskiego, które odbywa się na czczo. Na ogół cięcie cesarskie wykonuje się w znieczuleniu miejscowym, ale jeśli istnieje potrzeba zastosowania znieczulenia ogólnego (z powodu bólu lub pilnej potrzeby), istnieje ryzyko zachłyśnięcia, jeśli pacjentka nie jest na czczo.

Wiemy również, że żołądek oczyszcza się wolniej w trakcie porodu, dlatego niektórzy zalecają post podczas porodu.

W ostatnich latach obserwuje się spadek stosowania znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego, a ponieważ częstość występowania zachłyśnięcia podczas cięcia cesarskiego jest rzadka i ze względu na zapotrzebowanie ze strony pacjentek na samodzielność i kontrolę przebiegu porodu, w tym możliwość jedzenia, toczy się debata dotycząca jedzenie podczas porodu jest uzasadnione.

W 2009 roku raport komitetu ACOG (Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów) stwierdził, że nie ma wystarczających dowodów dotyczących związku między piciem klarownych płynów a refluksem, wymiotami i aspiracją podczas porodu.

Celem tego badania jest ocena, czy jedzenie i picie podczas porodu poprawia wyniki położnicze i satysfakcję matki.

Pacjentki przyjmowane do izby porodowej w pierwszej fazie porodu i po znieczuleniu przewodowym są w naszej izbie porodowej instruowane rutynowo do postu i picia wyłącznie wody i płynów klarownych w czasie pobytu na sali porodowej i do zakończenia porodu. narodziny.

Pacjenci zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w badaniu. Zainteresowany pacjent zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch ramion:

  1. Ramię na czczo- Pacjentka będzie mogła pić wodę i klarowne płyny jako rutynowe postępowanie w naszym centrum porodowym
  2. Ramię do jedzenia — Pacjent będzie proszony o spożywanie co 2 godziny lub rzadziej pokarmu z listy dostarczonej przez zespół badawczy, bez ograniczeń w piciu.

Lista żywności została stworzona z zespołem anestezjologów zgodnie z żądaniem komisji rewizyjnej.

Dane dotyczące historii pacjentek, przebiegu ciąży i porodu. Zostaną zebrane wyniki położnicze i noworodkowe. Do wszystkich uczestników zostanie wysłany zadowalający kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża w 37 tygodniu lub dłużej
  • Po znieczuleniu zewnątrzoponowym

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przedwczesny przed 37 tygodniem ciąży
  • Znane anomalie lub nieprawidłowości chromosomalne
  • Pacjent ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia na podstawie oceny anestezjologa
  • Pacjent po znieczuleniu zewnątrzoponowym z dolegliwościami bólowymi wskazującymi na konieczność nowego założenia znieczulenia zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Post
Po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej pacjentki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i zostały losowo przydzielone do ramienia na czczo, będą mogły pić wodę i klarowne płyny podczas porodu zgodnie z protokołem instytutu.
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie
Po zakończeniu blokady zewnątrzoponowej pacjentki, które zgodziły się wziąć udział w badaniu i zostały losowo przydzielone do ramienia jedzącego, będą mogły jeść podczas porodu. Otrzymają listę żywności, która została zatwierdzona i zaakceptowana przez zespół anestezjologiczny. Zostaną poproszeni o próbę jedzenia co 2 godziny, ale jeśli poczują brak potrzeby jedzenia lub jakiekolwiek skutki uboczne uniemożliwiające im jedzenie, mogą zrezygnować z jedzenia. Po osiągnięciu pełnego rozwarcia 10 cm zostaną poproszone o zaprzestanie jedzenia.
Jedzenie, które będzie dozwolone podczas porodu, zostało zatwierdzone przez zespół anestezjologiczny. Zawiera - owoce, batony energetyczne, jogurt,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedłużony drugi etap porodu
Ramy czasowe: Dostawa
Średni czas od pełnego rozwarcia do porodu w każdej grupie
Dostawa
czas trwania pchania
Ramy czasowe: Dostawa
Średni czas od rozpoczęcia parcia z położną do porodu w każdej grupie
Dostawa
poród operacyjny drogą pochwową
Ramy czasowe: Dostawa
Średnia częstość porodu operacyjnego drogami natury w każdej grupie
Dostawa
cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Dostawa
Średnia częstość cięć cesarskich w każdej grupie
Dostawa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie matki
Ramy czasowe: od 2 dni po porodzie do 6 miesięcy po porodzie zostanie poproszona raz
Mediana satysfakcji z porodu matki procesu porodu od 1-11
od 2 dni po porodzie do 6 miesięcy po porodzie zostanie poproszona raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC19-0258-17CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca i dostawa

Badania kliniczne na jedzenie podczas porodu i porodu

Subskrybuj