Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako suun kautta saaminen synnytyksen ja synnytyksen aikana komplikaatioihin ja lopputulokseen?

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Meir Medical Center

Suositukset syömiseen ja juomiseen synnytyksen ja synnytyksen aikana eivät ole selkeitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako syöminen ja juominen synnytyksen aikana synnytystuloksia ja äitien tyytyväisyyttä.

Synnytyskeskukseen synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja aluepuudutuksen jälkeen otetut potilaat ohjataan synnytyskeskuksessamme rutiinina paastoamaan ja juomaan vain vettä ja kirkkaita nesteitä synnytyssalissa ja synnytyksen jälkeen. syntymästä.

Potilailta kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Kiinnostunut potilas satunnaistetaan liittymään jompaankumpaan kahdesta haarasta: Paastohaara, jossa rutiininomaisesti hoidetaan vettä ja kirkkaita nesteitä tai syödään, häntä pyydetään syömään joka 2. tunti tai harvemmin jokin ruoka laitoksen toimittamasta luettelosta. tutkimusryhmä.

Ruokalista laadittiin anestesiologitiimin kanssa arviointilautakunnan pyynnöstä.

Tiedot potilaiden historiasta, raskaudesta ja synnytyksestä sekä synnytysprosessista. Synnytys- ja vastasyntyneiden tulokset kerätään. Kaikille osallistujille lähetetään tyydyttävä kysyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Emättimen synnytys voi olla pitkittynyt prosessi, etenkin ensimmäisen synnytyksen aikana. Suositukset syömiseen ja juomiseen synnytyksen ja synnytyksen aikana eivät ole selkeitä. Lääkäreiden välillä ei ole sopimusta synnytyksen aikana syömisestä ja juomisesta. Tämä erimielisyys johtuu alan tutkimuksen puutteesta ja aikaisempien tutkimusten epäselvistä tuloksista.

Pitkäaikainen paasto synnytyksen aikana voi johtaa potilaiden teloittamiseen, mikä tekee heistä väsyneitä ja vähemmän sietokykyisiä kipua kohtaan, mikä heikentää heidän kykyään tehdä yhteistyötä työntövaiheen aikana. Syömisen välttämistä koskeva suositus on kuitenkin perusteltu paaston alla tehtävän suunnittelemattoman keisarinleikkauksen riskillä. Yleensä keisarinleikkaukset tehdään aluepuudutuksessa, mutta jos yleisanestesia on tarpeen (kivun tai kiireen vuoksi), on olemassa aspiraatioriski, jos potilas ei ole paastonnut.

Tiedämme myös, että vatsa tyhjenee hitaammin synnytyksen aikana, joten jotkut suosittelevat paastoamista synnytyksen aikana.

Viime vuosina yleisanestesian käyttö keisarinleikkauksen aikana on vähentynyt, ja koska aspiraation ilmaantuvuus keisarinleikkauksen aikana on harvinaista ja koska potilaat vaativat itsenäisyyttä ja synnytysprosessinsa hallintaa, mukaan lukien mahdollisuus syödä, keskustellaan syöminen synnytyksen ja synnytyksen aikana on perusteltua.

Vuonna 2009 ACOG:n (American College of Obstetricians and Gynecologists) komitean raportissa todettiin, että ei ole riittävästi todisteita yhteydestä kirkkaiden nesteiden juomisen ja refluksin, oksentamisen ja aspiraation välillä synnytyksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantavatko syöminen ja juominen synnytyksen aikana synnytystuloksia ja äitien tyytyväisyyttä.

Synnytyskeskukseen synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja aluepuudutuksen jälkeen otetut potilaat ohjataan synnytyskeskuksessamme rutiinina paastoamaan ja juomaan vain vettä ja kirkkaita nesteitä synnytyssalissa ja synnytyksen jälkeen. syntymästä.

Potilailta kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Potilas, joka on kiinnostunut, satunnaistetaan liittymään jompaankumpaan kahdesta haarasta:

  1. Paastokäsi- Potilas saa juoda vettä ja kirkastaa nesteitä synnytyskeskuksemme rutiinihoitona
  2. Syömiskäsi - Potilasta pyydetään syömään 2 tunnin välein tai harvemmin tutkimusryhmän toimittamasta luettelosta ruokaa ilman juomista koskevia rajoituksia.

Ruokalista laadittiin anestesiologitiimin kanssa arviointilautakunnan pyynnöstä.

Tiedot potilaiden historiasta, raskaudesta ja synnytyksestä sekä synnytysprosessista. Synnytys- ja vastasyntyneiden tulokset kerätään. Kaikille osallistujille lähetetään tyydyttävä kysyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meor Medical hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus viikolla 37 tai enemmän
  • Epiduraalipuudutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys ennen 37 raskausviikkoa
  • Tunnetut poikkeavuudet tai kromosomipoikkeavuudet
  • Potilas, jolla on lisääntynyt aspiraatioriski anestesiologin arvion perusteella
  • Epiduraalipuudutuksen jälkeinen potilas, jolla on kipua, joka viittaa uuden epiduraalin asettamisen tarpeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Paasto
Epiduraalisalkun jälkeen potilaiden, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka satunnaistettiin paastokäsivarteen, annetaan juoda vettä ja kirkastaa nesteitä synnytyksen ja synnytyksen aikana instituutin protokollan mukaisesti.
KOKEELLISTA: Syöminen
Epiduraalisalkun jälkeen potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja satunnaistettiin syöjäryhmään, saavat syödä synnytyksensä ja synnytyksensä aikana. Heille toimitetaan luettelo ruoista, jotka anestesiaryhmä on hyväksynyt ja hyväksynyt. Heitä pyydetään kokeilemaan syömistä 2 tunnin välein, mutta jos he tuntevat, että he eivät tarvitse syödä tai mitä tahansa sivuvaikutuksia, jotka estävät heitä syömästä, he voivat olla syömättä. Kun täysi 10 cm laajeneminen saavutetaan, heitä pyydetään lopettamaan syöminen.
Synnytyksen ja synnytyksen aikana sallitut ruoat hyväksyttiin anestesiatiimin toimesta. Se sisältää - hedelmät, energiapatukat, jogurtti,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkittynyt synnytyksen toinen vaihe
Aikaikkuna: lähetys
Keskimääräinen aika täydestä laajentumisesta vauvan synnytykseen kussakin ryhmässä
lähetys
työntämisen kesto
Aikaikkuna: lähetys
Keskimääräinen aika kätilön kanssa työntämisen aloittamisesta vauvan synnytykseen kussakin ryhmässä
lähetys
operatiivinen emättimen synnytys
Aikaikkuna: lähetys
Leikkauksen emättimen synnytyksen keskimääräinen ilmaantuvuus kussakin ryhmässä
lähetys
keisarileikkaus
Aikaikkuna: lähetys
Keisarinleikkauksen keskimääräinen esiintyvyys kussakin ryhmässä
lähetys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen häneltä kysytään kerran
Keskimääräinen tyytyväisyys äidin synnytyksestä synnytysprosessiin 1.-11
2 päivää synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen häneltä kysytään kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC19-0258-17CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa