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La prise orale pendant le travail et l'accouchement a-t-elle un effet sur les complications et les résultats

26 novembre 2019 mis à jour par: Meir Medical Center

Les recommandations concernant le fait de manger et de boire pendant le travail et l'accouchement ne sont pas claires.

L'objectif de cette étude est d'évaluer si manger et boire pendant le processus de travail améliore les résultats obstétricaux et la satisfaction maternelle.

Les patientes admises à la maison des naissances au cours de la première étape de l'accouchement et après avoir subi une anesthésie régionale sont instruites comme une routine dans notre maison des naissances pour jeûner et ne boire que de l'eau et des liquides clairs pendant leur séjour dans la salle de travail et d'accouchement et jusqu'après l'accouchement. naissance.

On demandera aux patients s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Une patiente intéressée sera randomisée pour rejoindre l'un des deux bras : Bras à jeun, avec la gestion courante de l'eau et des liquides clairs ou de l'alimentation, il lui sera demandé de manger toutes les 2 heures ou moins un aliment d'une liste fournie par le équipe d'étude.

La liste des aliments a été créée avec l'équipe d'anesthésistes selon la demande du comité de révision.

Les données concernant les antécédents des patientes, la grossesse et le processus de travail et d'accouchement. Les résultats obstétricaux et néonataux seront recueillis. Un questionnaire satisfaisant sera envoyé à tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'accouchement vaginal peut être un processus prolongé, en particulier lors du premier accouchement. Les recommandations concernant le fait de manger et de boire pendant le travail et l'accouchement ne sont pas claires. Il n'y a pas d'entente entre les médecins concernant le fait de manger et de boire pendant le travail à la maison de naissance. Ce désaccord est dû au manque de recherche dans ce domaine et aux résultats non concluants des études précédentes.

Un jeûne prolongé pendant le travail peut entraîner l'exécution des patients, les rendant fatigués et moins tolérants à la douleur, diminuant leur capacité à coopérer pendant la phase de poussée. Cependant, la recommandation d'éviter de manger a été justifiée par le risque de césarienne non planifiée qui se fait à jeun. En général, les césariennes se font sous anesthésie locorégionale mais si une anesthésie générale est nécessaire (douleur ou urgence), il existe un risque d'aspiration si la patiente n'a pas jeûné.

Nous savons également que l'estomac se nettoie plus lentement pendant le processus de travail, c'est pourquoi certains recommandent de jeûner pendant le travail.

Ces dernières années, il y a eu une diminution de l'utilisation de l'anesthésie générale pendant les césariennes et puisque l'incidence de l'aspiration pendant la césarienne est rare et en raison de la demande des patientes d'autonomie et de contrôle de leur processus de travail, y compris la possibilité de manger le débat concernant manger pendant le travail et l'accouchement est justifié.

En 2009, un rapport du comité de l'ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) a conclu qu'il n'y avait pas suffisamment de preuves concernant le lien entre la consommation de liquides clairs et le reflux, les vomissements et l'aspiration pendant le travail.

l'objectif de cette étude est d'évaluer si manger et boire pendant le processus de travail améliore les résultats obstétricaux et la satisfaction maternelle.

Les patientes admises à la maison des naissances au cours de la première étape de l'accouchement et après avoir subi une anesthésie régionale sont instruites comme une routine dans notre maison des naissances pour jeûner et ne boire que de l'eau et des liquides clairs pendant leur séjour dans la salle de travail et d'accouchement et jusqu'après l'accouchement. naissance.

On demandera aux patients s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Un patient intéressé sera randomisé pour rejoindre l'un des deux bras :

  1. Bras de jeûne - Le patient sera autorisé à boire de l'eau et des liquides clairs comme gestion de routine dans notre centre de naissance
  2. Bras manger - Le patient sera invité à manger toutes les 2 heures ou moins un aliment d'une liste fournie par l'équipe de l'étude, sans limitation de consommation.

La liste des aliments a été créée avec l'équipe d'anesthésistes selon la demande du comité de révision.

Les données concernant les antécédents des patientes, la grossesse et le processus de travail et d'accouchement. Les résultats obstétricaux et néonataux seront recueillis. Un questionnaire satisfaisant sera envoyé à tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse à 37 semaines ou plus
  • Après une anesthésie péridurale

Critère d'exclusion:

  • Accouchement prématuré avant 37 semaines de grossesse
  • Anomalies connues ou anomalies chromosomiques
  • Patient à risque accru d'aspiration selon l'évaluation de l'anesthésiste
  • Un patient après une anesthésie péridurale avec douleur indiquant la nécessité d'une nouvelle insertion péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Jeûne
Après l'achèvement d'un bloc péridural, les patients qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont été randomisés dans le bras à jeun seront autorisés à boire de l'eau et des liquides clairs pendant le travail et l'accouchement, comme accepté par le protocole de l'institut.
EXPÉRIMENTAL: Alimentaire
Après l'achèvement d'un bloc péridural, les patientes qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont été randomisées dans le bras alimentation seront autorisées à manger pendant leur travail et leur accouchement. Ils recevront la liste des aliments approuvés et acceptés par l'équipe d'anesthésie. Il leur sera demandé d'essayer de manger toutes les 2 heures, mais s'ils ressentent un manque de besoin de manger ou des effets secondaires les empêchant de manger, ils peuvent choisir de ne pas manger. Lorsqu'ils atteignent une dilatation complète de 10 cm, il leur sera demandé d'arrêter de manger.
La nourriture qui sera autorisée pendant le travail et l'accouchement a été approuvée par l'équipe d'anesthésie. Il comprend - des fruits, des barres énergétiques, des yaourts,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prolongation du deuxième stade du travail
Délai: la livraison
Le temps moyen entre la dilatation complète et l'accouchement du bébé sur chaque groupe
la livraison
durée de poussée
Délai: la livraison
Le temps moyen entre le début de la poussée avec la sage-femme et l'accouchement du bébé dans chaque groupe
la livraison
accouchement vaginal opératoire
Délai: la livraison
L'incidence moyenne de l'accouchement vaginal opératoire dans chaque groupe
la livraison
césarienne
Délai: la livraison
L'incidence moyenne de la césarienne dans chaque groupe
la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction maternelle
Délai: à partir de 2 jours après l'accouchement jusqu'à 6 mois après l'accouchement, elle sera sollicitée une fois
La satisfaction médiane de l'accouchement de la mère du processus d'accouchement de 1 à 11
à partir de 2 jours après l'accouchement jusqu'à 6 mois après l'accouchement, elle sera sollicitée une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (RÉEL)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC19-0258-17CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Travail et accouchement

Essais cliniques sur nourriture pendant le travail et l'accouchement

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