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A ingestão oral durante o trabalho de parto e o parto afetam as complicações e o resultado

26 de novembro de 2019 atualizado por: Meir Medical Center

As recomendações sobre alimentação e bebida durante o trabalho de parto e parto não são claras.

O objetivo deste estudo é avaliar se comer e beber durante o trabalho de parto melhora os resultados obstétricos e a satisfação materna.

As pacientes admitidas na casa de parto durante a primeira etapa do parto e após anestesia regional são instruídas como rotina em nossa casa de parto a jejuar e beber apenas água e líquidos claros durante a permanência na sala de trabalho de parto e parto e até depois do parto aniversário.

Os pacientes serão questionados se estão interessados ​​em participar do estudo. Uma paciente interessada será randomizada para participar de um dos dois braços: braço de jejum, com o gerenciamento rotineiro de água e líquidos claros ou alimentação, ela será solicitada a comer a cada 2 horas ou menos um alimento de uma lista fornecida pelo equipe de estudo.

A lista de alimentos foi elaborada com a equipe de anestesiologistas de acordo com a demanda do conselho de revisão.

Os dados referentes ao histórico da paciente, gravidez e processo de trabalho de parto e parto. Os resultados obstétricos e neonatais serão coletados. Um questionário satisfatório será enviado a todos os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O parto vaginal pode ser um processo prolongado, especialmente durante o primeiro parto. As recomendações sobre alimentação e bebida durante o trabalho de parto e parto não são claras. Não há acordo entre os médicos sobre comer e beber durante o trabalho de parto na casa de parto. Essa discordância se deve à falta de pesquisas nesse campo e resultados inconclusivos em estudos anteriores.

O jejum prolongado durante o trabalho de parto pode levar à execução das pacientes, tornando-as cansadas e menos tolerantes à dor, diminuindo sua capacidade de cooperar durante a fase de expulsão. No entanto, a recomendação de evitar alimentação tem sido justificada pelo risco de cesariana não planejada e realizada em jejum. Em geral, as cesáreas são feitas sob anestesia regional, mas se houver necessidade de anestesia geral (por dor ou urgência), há risco de aspiração se a paciente não estiver em jejum.

Também sabemos que o estômago está limpando mais lentamente durante o trabalho de parto, portanto, alguns recomendam o jejum durante o trabalho de parto.

Nos últimos anos, há uma diminuição do uso de anestesia geral durante as cesáreas e como a incidência de aspiração durante a cesárea é rara e devido à demanda das pacientes por autonomia e controle de seu processo de trabalho, incluindo a opção de comer, o debate sobre comer durante o trabalho de parto e parto é justificado.

Em 2009, um relatório do comitê do ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) concluiu que não há evidências suficientes sobre a ligação entre beber líquidos claros e refluxo, vômito e aspiração durante o trabalho de parto.

o objetivo deste estudo é avaliar se comer e beber durante o trabalho de parto melhora os resultados obstétricos e a satisfação materna.

As pacientes admitidas na casa de parto durante a primeira etapa do parto e após anestesia regional são instruídas como rotina em nossa casa de parto a jejuar e beber apenas água e líquidos claros durante a permanência na sala de trabalho de parto e parto e até depois do parto aniversário.

Os pacientes serão questionados se estão interessados ​​em participar do estudo. Um paciente interessado será randomizado para ingressar em um dos dois braços:

  1. Braço de jejum - O paciente poderá beber água e líquidos claros como o gerenciamento de rotina em nosso centro de parto
  2. Braço alimentar - Será solicitado ao paciente que coma a cada 2 horas ou menos um alimento de uma lista fornecida pela equipe do estudo, sem limitação de ingestão.

A lista de alimentos foi elaborada com a equipe de anestesiologistas de acordo com a demanda do conselho de revisão.

Os dados referentes ao histórico da paciente, gravidez e processo de trabalho de parto e parto. Os resultados obstétricos e neonatais serão coletados. Um questionário satisfatório será enviado a todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel, 4428164

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez com 37 semanas ou mais
  • Após uma anestesia epidural

Critério de exclusão:

  • Parto prematuro antes de 37 semanas de gravidez
  • Anomalias conhecidas ou anormalidades cromossômicas
  • Paciente com risco aumentado de aspiração com base na avaliação do anestesiologista
  • Paciente após anestesia peridural com dor indicando a necessidade de uma nova inserção peridural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Jejum
Após a conclusão de um bloqueio peridural, as pacientes que concordaram em participar do estudo e foram randomizadas para o grupo de jejum poderão beber água e líquidos claros durante o trabalho de parto e o parto, conforme aceito pelo protocolo do instituto.
EXPERIMENTAL: Comendo
Após a conclusão de um bloqueio peridural, as pacientes que concordaram em participar do estudo e foram randomizadas para o braço de alimentação poderão comer durante o trabalho de parto e o parto. Eles receberão a lista de alimentos aprovados e aceitos pela equipe de anestesia. Eles serão solicitados a tentar comer a cada 2 horas, mas se sentirem falta de necessidade de comer ou quaisquer efeitos colaterais que os impeçam de comer, podem optar por não comer. Ao atingir a dilatação total de 10cm será solicitado que pare de comer.
A alimentação que será permitida durante o trabalho de parto e parto foi aprovada pela equipe de anestesia. Inclui - frutas, barras energéticas, iogurte,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
segunda fase prolongada do trabalho de parto
Prazo: a entrega
O tempo médio desde a dilatação total até o nascimento do bebê em cada grupo
a entrega
duração do empurrão
Prazo: a entrega
O tempo médio desde o início do parto com a parteira até o nascimento do bebê em cada grupo
a entrega
parto vaginal operatório
Prazo: a entrega
A incidência média de parto vaginal operatório em cada grupo
a entrega
cesáriana
Prazo: a entrega
A incidência média de cesariana em cada grupo
a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação materna
Prazo: de 2 dias após o parto até 6 meses após o parto, ela será questionada uma vez
A mediana da satisfação com o parto da mãe do processo de parto de 1 a 11
de 2 dias após o parto até 6 meses após o parto, ela será questionada uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MMC19-0258-17CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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