Влияет ли пероральный прием во время родов на осложнения и исход
Рекомендации относительно еды и питья во время родов не ясны.
Целью данного исследования является оценка того, улучшают ли прием пищи и питья во время родов акушерские исходы и удовлетворенность матери.
Пациентки, поступившие в родильный центр во время первого этапа родов и после проведения регионарной анестезии, получают в нашем родильном доме обычные инструкции о голодании и питье только воды и прозрачных жидкостей во время их пребывания в родильном зале и до окончания родов. рождение.
Пациентов спросят, заинтересованы ли они в участии в исследовании. Заинтересованный пациент будет рандомизирован для включения в одну из двух групп: Группа натощак, с рутинным приемом воды и чистых жидкостей или приемом пищи, ее попросят каждые 2 часа или реже есть пищу из списка, предоставленного учебная команда.
Список продуктов был составлен вместе с командой анестезиологов в соответствии с требованиями наблюдательного совета.
Данные об анамнезе пациенток, беременности и родоразрешении. Будут собраны акушерские и неонатальные исходы. Удовлетворительный вопросник будет разослан всем участникам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вагинальные роды могут быть длительным процессом, особенно во время первых родов. Рекомендации относительно еды и питья во время родов не ясны. Между врачами нет согласия относительно еды и питья во время родов в родильном доме. Это разногласие связано с отсутствием исследований в этой области и неубедительными результатами предыдущих исследований.
Длительное голодание во время родов может привести к казни пациенток, делая их уставшими и менее терпимыми к боли, снижая их способность к сотрудничеству во время фазы потуг. Однако рекомендация воздержаться от приема пищи обоснована риском незапланированного кесарева сечения, которое делается натощак. Как правило, кесарево сечение проводится под региональной анестезией, но если есть необходимость в общей анестезии (из-за боли или срочности), существует риск аспирации, если пациент не голодал.
Мы также знаем, что в процессе родов желудок очищается медленнее, поэтому некоторые рекомендуют голодать во время родов.
В последние годы наблюдается снижение использования общей анестезии при кесаревом сечении, а так как частота аспирации при кесаревом сечении встречается редко и в связи с требованием пациенток к автономии и контролю над своим родовым процессом, в том числе с возможностью проведения дебатов по поводу прием пищи во время родов оправдан.
В 2009 году комитет ACOG (Американский колледж акушеров и гинекологов) пришел к выводу, что недостаточно доказательств связи между употреблением чистых жидкостей и рефлюксом, рвотой и аспирацией во время родов.
цель этого исследования - оценить, улучшают ли прием пищи и питья во время родов акушерские исходы и удовлетворенность матери.
Пациентки, поступившие в родильный центр во время первого этапа родов и после проведения регионарной анестезии, получают в нашем родильном доме обычные инструкции о голодании и питье только воды и прозрачных жидкостей во время их пребывания в родильном зале и до окончания родов. рождение.
Пациентов спросят, заинтересованы ли они в участии в исследовании. Заинтересованный пациент будет рандомизирован в одну из двух групп:
- Рука натощак - пациенту будет разрешено пить воду и прозрачные жидкости в качестве рутинного лечения в нашем родильном центре.
- Группа приема пищи. Пациенту будет предложено каждые 2 часа или реже есть пищу из списка, предоставленного исследовательской группой, без каких-либо ограничений на питье.
Список продуктов был составлен вместе с командой анестезиологов в соответствии с требованиями наблюдательного совета.
Данные об анамнезе пациенток, беременности и родоразрешении. Будут собраны акушерские и неонатальные исходы. Удовлетворительный вопросник будет разослан всем участникам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Рекрутинг
- Meor Medical hospital
-
Контакт:
- Shanny Hadar
- Номер телефона: 97297471588
- Электронная почта: shanny.hadar@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременность в 37 недель и более
- После эпидуральной анестезии
Критерий исключения:
- Преждевременные роды до 37 недель беременности
- Известные аномалии или хромосомные аномалии
- Пациент с повышенным риском аспирации по оценке анестезиолога
- Пациент после эпидуральной анестезии с болью, указывающей на необходимость новой эпидуральной анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Пост
После завершения эпидуральной блокады пациенткам, которые согласились участвовать в исследовании и были рандомизированы в группу натощак, будет разрешено пить воду и прозрачные жидкости во время родов в соответствии с протоколом института.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Принимать пищу
После завершения эпидуральной блокады пациенткам, которые согласились участвовать в исследовании и были рандомизированы в группу приема пищи, будет разрешено принимать пищу во время родов.
Им будет предоставлен список продуктов, одобренных и принятых анестезиологической бригадой.
Им будет предложено попробовать есть каждые 2 часа, но если они почувствуют отсутствие потребности в еде или какие-либо побочные эффекты, мешающие им есть, они могут отказаться от еды.
При достижении полного раскрытия 10 см их попросят прекратить есть.
|
Пища, которая будет разрешена во время родов, была одобрена командой анестезиологов.
В него входят - фрукты, энергетические батончики, йогурт,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
затяжной второй период родов
Временное ограничение: доставка
|
Среднее время от полного раскрытия до рождения ребенка в каждой группе
|
доставка
|
|
продолжительность нажатия
Временное ограничение: доставка
|
Среднее время от начала потуг акушеркой до рождения ребенка в каждой группе
|
доставка
|
|
оперативные вагинальные роды
Временное ограничение: доставка
|
Средняя частота оперативных вагинальных родов в каждой группе
|
доставка
|
|
кесарево сечение
Временное ограничение: доставка
|
Средняя частота кесарева сечения в каждой группе
|
доставка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнское удовлетворение
Временное ограничение: от 2 дней после родов до 6 месяцев после родов ей будет предложено один раз
|
Медиана удовлетворенности матерью процессом родов от 1 до 11 лет.
|
от 2 дней после родов до 6 месяцев после родов ей будет предложено один раз
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMC19-0258-17CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .