分娩和分娩期间的口服摄入对并发症和结果有影响吗
关于分娩过程中饮食的建议尚不清楚。
本研究的目的是评估分娩过程中的饮食是否能改善产科结局和产妇满意度。
在分娩的第一阶段和进行局部麻醉后进入分娩中心的患者在我们的分娩中心被指导为在分娩和分娩室逗留期间禁食和只喝水和清澈的液体，直到分娩后出生。
将询问患者是否有兴趣参与该研究。 感兴趣的患者将被随机分配到两个组中的一个： 禁食组，常规管理水和清流质或进食，她将被要求每 2 小时或更短时间吃一次由学习团队。
食物清单是根据审查委员会的要求与麻醉师团队一起创建的。
有关患者病史、妊娠和分娩过程的数据。 将收集产科和新生儿结果。 我们会向所有参与者发送一个令人满意的提问者。
研究概览
详细说明
阴道分娩可能是一个漫长的过程，尤其是在第一次分娩期间。 关于分娩过程中饮食的建议尚不清楚。 对于在分娩中心分娩期间的饮食，医生之间没有达成一致意见。 这种分歧是由于缺乏该领域的研究以及先前研究的不确定结果。
分娩期间长时间禁食会导致患者被处决，使他们疲倦并且对疼痛的耐受性降低，从而降低他们在推动阶段的合作能力。 然而，避免进食的建议是合理的，因为在禁食的情况下进行计划外剖宫产的风险很大。 一般来说，剖宫产是在局部麻醉下进行的，但如果需要全身麻醉（由于疼痛或紧迫感），如果患者没有禁食，则有误吸的风险。
我们也知道在分娩过程中胃的清理速度较慢，因此有人建议在分娩过程中禁食。
近年来，剖宫产期间全身麻醉的使用有所减少，因为剖宫产期间误吸的发生率很少，而且由于患者要求自主和控制其分娩过程，包括选择进食的争论在分娩和分娩期间进食是合理的。
2009 年，一份 ACOG（美国妇产科医师学会）委员会的报告得出结论，没有足够的证据证明饮用清澈流质与分娩时反流、呕吐和误吸之间存在联系。
本研究的目的是评估分娩过程中的饮食是否能改善产科结果和产妇满意度。
在分娩的第一阶段和进行局部麻醉后进入分娩中心的患者在我们的分娩中心被指导为在分娩和分娩室逗留期间禁食和只喝水和清澈的液体，直到分娩后出生。
将询问患者是否有兴趣参与该研究。 感兴趣的患者将被随机分配到两个臂中的一个：
- 禁食臂-在我们的分娩中心，患者将被允许喝水和清流质作为常规管理
- 进食手臂——患者将被要求每 2 小时或更短时间从研究小组提供的清单中进食一次食物，对饮酒没有限制。
食物清单是根据审查委员会的要求与麻醉师团队一起创建的。
有关患者病史、妊娠和分娩过程的数据。 将收集产科和新生儿结果。 我们会向所有参与者发送一个令人满意的提问者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Kfar Saba、以色列、4428164
- 招聘中
- Meor Medical hospital
-
接触：
- Shanny Hadar
- 电话号码：97297471588
- 邮箱：shanny.hadar@clalit.org.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 怀孕 37 周或以上
- 硬膜外麻醉后
排除标准：
- 妊娠 37 周前早产
- 已知异常或染色体异常
- 根据麻醉师评估，患者误吸风险增加
- 一名患者在硬膜外麻醉后出现疼痛，表明需要进行新的硬膜外麻醉
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：禁食
在完成硬膜外阻滞后，同意参与研究并被随机分配到禁食组的患者将被允许在分娩和分娩期间按照研究所协议接受饮水和清液。
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实验性的：吃
在完成硬膜外阻滞后，同意参与研究并被随机分配到进食组的患者将被允许在分娩和分娩期间进食。
他们将获得麻醉团队批准和接受的食物清单。
他们将被要求尝试每 2 小时进食一次，但如果他们觉得不需要进食或有任何副作用阻止他们进食，他们可以选择不进食。
当达到 10 厘米的完全扩张时，他们将被要求停止进食。
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分娩和分娩期间允许的食物由麻醉小组批准。
它包括 - 水果、能量棒、酸奶、
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二产程延长
大体时间：交货
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每组从完全扩张到婴儿分娩的平均时间
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交货
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推动的持续时间
大体时间：交货
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各组从助产士开始推奶到宝宝娩出的平均时间
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交货
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手术阴道分娩
大体时间：交货
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每组手术阴道分娩的平均发生率
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交货
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剖腹产
大体时间：交货
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各组平均剖宫产率
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交货
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇满意度
大体时间：从产后2天到产后6个月，会问一次
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分娩过程妈妈分娩满意度中位数1-11
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从产后2天到产后6个月，会问一次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gil Shechter Maor, MD、Meir Medical hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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