Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vajúdás és a szülés alatti szájon át történő bevételnek van-e hatása a szövődményekre és az eredményekre?

2019. november 26. frissítette: Meir Medical Center

A vajúdás és a szülés során evésre és ivásra vonatkozó ajánlások nem egyértelműek.

Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a vajúdás alatti étkezés és ivás javítja-e a szülészeti eredményeket és az anyai elégedettséget.

Szülési központunkban a szülés első szakaszában és regionális érzéstelenítés után a szülőházba felvett betegeket rutinszerűen arra oktatják, hogy a vajúdáson és a szülőszobán való tartózkodásuk alatt, valamint a szülés utánig csak vizet és tiszta folyadékot igyanak. születés.

A betegeket megkérdezik, hogy érdeklődnek-e a vizsgálatban való részvétel iránt. Az érdeklődő pácienst véletlenszerűen besorolják, hogy csatlakozzon a két kar egyikéhez: Böjt kar, víz és tiszta folyadékok rutin kezelésével vagy étkezéssel, megkérik, hogy 2 óránként vagy annál ritkábban egyen egy ételt az orvos által biztosított listáról. tanulmányi csapat.

Az étellistát az aneszteziológus csapattal közösen készítettük el a felülvizsgálati bizottság igénye szerint.

A betegek anamnézisére, a terhességre és a szülésre és a szülés folyamatára vonatkozó adatok. A szülészeti és újszülöttkori eredményeket összegyűjtik. Minden résztvevőnek egy kielégítő kérdezőt kell küldeni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hüvelyi szülés elhúzódó folyamat lehet, különösen az első szülés során. A vajúdás és a szülés során evésre és ivásra vonatkozó ajánlások nem egyértelműek. Nincs egyetértés az orvosok között a szülés közbeni étkezés és ivás tekintetében. Ez a nézeteltérés az e területen végzett kutatások hiányának és a korábbi tanulmányok nem meggyőző eredményeinek köszönhető.

A vajúdás alatti hosszan tartó koplalás a betegek kivégzéséhez vezethet, fáradttá és kevésbé toleránssá téve a fájdalmat, csökkentve az együttműködési képességüket a tolófázisban. Az evés kerülésére vonatkozó ajánlást azonban indokolja a nem tervezett császármetszés kockázata, amelyet koplalás közben végeznek. A császármetszések általában regionális érzéstelenítésben történnek, de ha általános érzéstelenítésre van szükség (fájdalom vagy sürgősség miatt), fennáll az aspiráció veszélye, ha a beteg nem éhezett.

Azt is tudjuk, hogy a gyomor lassabban tisztul a vajúdás során, ezért egyesek a vajúdás alatti böjtöt javasolják.

Az utóbbi években csökkent az általános érzéstelenítés alkalmazása császármetszések során, és mivel ritka a császármetszés során az aspiráció előfordulása, valamint a betegek autonómiájának és vajúdási folyamatuk ellenőrzésének igénye, beleértve az evés lehetőségét, a vita a császármetszésről. vajúdás és szülés közbeni étkezés indokolt.

2009-ben az ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) bizottsági jelentés arra a következtetésre jutott, hogy nincs elegendő bizonyíték a tiszta folyadék fogyasztása és a reflux, a hányás és a szülés közbeni aspiráció közötti összefüggésre vonatkozóan.

Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a vajúdás alatti étkezés és ivás javítja-e a szülészeti eredményeket és az anyai elégedettséget.

Szülési központunkban a szülés első szakaszában és regionális érzéstelenítés után a szülőházba felvett betegeket rutinszerűen arra oktatják, hogy a vajúdáson és a szülőszobán való tartózkodásuk alatt, valamint a szülés utánig csak vizet és tiszta folyadékot igyanak. születés.

A betegeket megkérdezik, hogy érdeklődnek-e a vizsgálatban való részvétel iránt. Az érdeklődő pácienst véletlenszerűen kiválasztják, hogy csatlakozzon a két kar egyikéhez:

  1. Böjtölő kar – a betegnek megengedik, hogy vizet és tiszta folyadékot igyon a szülési központunkban.
  2. Étkezési kar – A pácienst felkérik, hogy 2 óránként vagy annál ritkábban egyen egy ételt a vizsgálati csoport által biztosított listáról, az ivás korlátozása nélkül.

Az étellistát az aneszteziológus csapattal közösen készítettük el a felülvizsgálati bizottság igénye szerint.

A betegek anamnézisére, a terhességre és a szülésre és a szülés folyamatára vonatkozó adatok. A szülészeti és újszülöttkori eredményeket összegyűjtik. Minden résztvevőnek egy kielégítő kérdezőt kell küldeni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael, 4428164

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség 37 hetes vagy annál idősebb korban
  • Epidurális érzéstelenítés után

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülés a terhesség 37 hete előtt
  • Ismert anomáliák vagy kromoszóma-rendellenességek
  • Az aneszteziológus értékelése alapján fokozott aspirációs kockázatú beteg
  • Egy beteg epidurális érzéstelenítés után fájdalommal, amely új epidurális behelyezés szükségességét jelzi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Böjtölés
Az epidurális blokk befejezése után azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és véletlenszerűen az éhező karba kerültek, vizet és tiszta folyadékot ihatnak a vajúdás és a szülés során, az intézeti protokoll szerint.
KÍSÉRLETI: Enni
Az epidurális blokk befejezése után azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és véletlenszerűen az evő karba kerültek, enni fognak vajúdásuk és szülésük alatt. Megkapják az altatócsoport által jóváhagyott és elfogadott élelmiszerek listáját. Megkérik őket, hogy 2 óránként próbáljanak enni, de ha úgy érzik, hogy nincs szükségük enni, vagy bármilyen mellékhatás akadályozza az evést, dönthetnek úgy, hogy nem esznek. Amikor elérik a 10 cm-es teljes tágulást, felkérik őket, hogy hagyják abba az evést.
A vajúdás és a szülés során engedélyezett ételeket az altatócsoport jóváhagyta. Tartalmaz - gyümölcsöket, energiaszeleteket, joghurtot,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szülés elhúzódó második szakasza
Időkeret: a szállítmány
Az átlagos idő a teljes tágulástól a baba megszületéséig minden csoportban
a szállítmány
a tolás időtartama
Időkeret: a szállítmány
Az átlagos idő a szülésznővel való lökdösődés kezdetétől a baba születéséig minden csoportban
a szállítmány
operatív hüvelyi szülés
Időkeret: a szállítmány
Az operatív hüvelyi szülés átlagos előfordulási gyakorisága az egyes csoportokban
a szállítmány
császármetszés
Időkeret: a szállítmány
A császármetszés átlagos előfordulási gyakorisága az egyes csoportokban
a szállítmány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai elégedettség
Időkeret: a szülés utáni 2 naptól a szülés utáni 6 hónapig egyszer megkérdezik
Az anya szülésével kapcsolatos medián elégedettség a szülési folyamat 1-11
a szülés utáni 2 naptól a szülés utáni 6 hónapig egyszer megkérdezik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gil Shechter Maor, MD, Meir Medical hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC19-0258-17CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel