Latanoprost Bunod를 사용한 손발톱주름 모세혈관 혈류
Latanoprostene Bunod의 손발톱주름 적용이 손발톱 모세혈관 혈류에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에서 연구팀은 원발성 개방각 녹내장 환자의 네 번째 손가락 손톱주름에서 혈류에 대한 국소 적용 라타노프로스틴 팽대부(LTB)의 효과를 조사했습니다. LTB는 2017년 11월 초에 FDA 승인을 받은 새로운 항녹내장 안약입니다. 그것은 두 가지 구성 요소를 가지고 있습니다: 눈에서 수성(눈 앞부분의 액체)의 배출을 향상시켜 안압(IOP)을 감소시키는 프로스타글란딘 유사체(PGA)와 자연적으로 생성되는 산화질소(NO) 부분입니다. 신체의 동맥을 확장시킵니다. 손발톱주름의 모세혈관은 시신경 유두의 모세혈관과 비슷하여 LTB가 혈류에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 잠재적으로 녹내장 손상으로부터 시신경을 구할 수 있는 시신경으로의 혈류에 대한 LTB의 유익한 효과에 대한 간접적인 증거를 제공할 수 있습니다. 원발성 개방각 녹내장은 진행성 질환이며 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 가장 흔한 원인입니다. 원발성 개방각 녹내장(POAG)은 다른 기저 질환 없이 개방되고 정상으로 보이는 전안방각 및 증가된 안내압(IOP)으로 정의되는 녹내장의 하위 집합입니다.
연구팀은 LTB 외에도 라타노프로스트(L), FDA 승인 PGA 녹내장 안약 및 생리 식염수(NS: 0.9% 소금과 물로 구성된 생리 용액)를 대조군으로 사용하여 효과를 확인한다. 손발톱주름 모세혈관 혈류에서 LPB의 증가는 PGA(L이 그러함) 또는 위약 효과(NS가 그러함) 때문이 아닙니다.
이 연구는 또한 시신경으로의 혈류를 촉진하기 위해 눈에 주사할 수 있는 새로운 항녹내장 약물 개발을 위한 배경 정보가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 ~ 80세
- 모든 참가자는 개방각을 가지며 박리 증후군과 같은 속발성 녹내장의 징후가 없습니다.
- 치료되지 않은 안압(IOP)은 양쪽 눈에서 ≤ 21mmHg 또는 ≥ 21mmHg일 수 있습니다.
- 양쪽 눈의 컵 대 디스크 비율(CDR) ≥ 0.6 및 CDR 비대칭성 ≤ 0.2.
- POAG 환자는 시신경 손상과 일치하는 신뢰할 수 있는 HVF(Humphrey Visual Field) 손실을 갖게 됩니다.
- POAG 환자는 POAG의 모든 단계를 가질 수 있으며 질병에 대한 모든 형태의 치료를 받을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 절차를 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 비 POAG 형태의 녹내장 병력
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라타노프로스트 0.005%
Latanoprost 0.005%가 손발톱주름에 떨어집니다.
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Latanoprost 0.005%를 손발톱주름에 바르고 손발톱주름 모세혈관의 혈류 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
이미징 시스템이며 피부를 관통하지 않습니다.
네 번째 손가락의 손톱주름에 있는 작은 혈관의 혈액 움직임을 연구하는 데 사용되는 확대경이 있는 비디오 카메라.
다른 이름들:
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실험적: 라타노프로스트 부노드 0.024%
Latanoprost bunod 0.024%가 손발톱주름에 떨어집니다.
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이미징 시스템이며 피부를 관통하지 않습니다.
네 번째 손가락의 손톱주름에 있는 작은 혈관의 혈액 움직임을 연구하는 데 사용되는 확대경이 있는 비디오 카메라.
다른 이름들:
Latanoprost bunod 0.024%를 손발톱주름에 적용하고 손발톱주름 모세혈관의 혈류 이미지를 획득합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수 0.9%
손톱주름에 생리 식염수 0.9%.
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이미징 시스템이며 피부를 관통하지 않습니다.
네 번째 손가락의 손톱주름에 있는 작은 혈관의 혈액 움직임을 연구하는 데 사용되는 확대경이 있는 비디오 카메라.
다른 이름들:
정상 식염수 0.9%를 손발톱주름에 적용하고 손발톱주름 모세혈관의 혈류 이미지를 획득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 15분에서의 NFC 혈류
기간: 기본 및 15분
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비주요 손의 4번째 손가락에 NF 적용 후 기준선 및 15분 시점의 NFC 혈류.
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기본 및 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Ritch, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 18-2686
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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