일반 지원자로부터의 골수 흡인물 수집

• 포함 기준:

  1. 18세 이상의 정상적인 건강한 남녀.
  2. 수집된 샘플의 DNA/RNA 추출, 분석 및 보관에 동의합니다.
  3. 미국혈액은행협회(AABB) 지침(첨부 3)에 기반한 건강 이력 설문지는 활동성 감염이나 HIV 위험에 대해 현저하지 않습니다.
  4. 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  5. 골수 흡인 절차를 위해 2년마다 볼티모어에 있는 MedStar Harbor 병원의 NIA 임상 연구 부서에 올 의지와 능력.

제외 기준:

1. 국가에서 발급한 신분증, 운전면허증 또는 군인 신분증으로 자원봉사자의 신원을 확인할 수 없습니다. 연간 소득이 $600.00 이상인 참가자 1099 양식이 발급되므로 확실한 신분증이 필요합니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
3. 골수 흡인 시술 중에 사용되는 리도카인(마취제)에 대한 알레르기
4. 검사 결과는 RPR, HIV, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체와 같은 바이러스 감염에 대해 양성입니다. C형 간염 치료를 받은 참가자의 경우 선별 혈액 검사에서 HCV RNA 정량을 검출할 수 없음을 보여야 합니다. 연구자들은 건강하고 깨끗한 세포를 찾고 있습니다. 이러한 만성 바이러스 및 세균 감염의 지속적인 특성으로 인해 혈액 세포 집단이 변할 것입니다. 연구자들은 변화하는 세포 집단을 감염에 의해 변경된 것이 아니라 노화의 요인으로만 연구하기를 원합니다.
5. HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 지속적인 위험 요소: 정맥 내 약물 사용, 일부일처제가 아닌 무방비 성교. 이 바이러스는 면역 체계를 약화시키고 백혈구와 그 전구 세포에 변화를 일으킵니다.
6. 모든 유형의 액체 또는 고형 종양 암, 심부 정맥 혈전증 병력, 자가 면역 질환, 장기 또는 골수 이식, 간, 신장, 심장 또는 폐 질환과 같은 주요 내과 질환.
7. 참가자가 이 절차를 안전하게 수행할 수 없음을 보여주는 의학적 소견. (예: 파킨슨병, 치매 또는 참가자의 안전을 위험에 빠뜨리는 통제되지 않은 행동)
8. 혈우병이나 von Willebrand 병과 같은 출혈 상태.
9. 혈액검사 결과 간효소 수치 상승(MedStar Harbor Hospital Clinical Laboratory Parameter의 경우 정상 수치의 2배), 신장 기능 이상, 바이러스 역가 양성, GFR
10. 만성 스테로이드 사용, 히스타민-2 차단제, 항바이러스제 또는 과거 또는 현재의 화학 요법(NIA Cytapheresis Unit에 보관된 Cytapheresis Screening 매뉴얼에 있는 전체 목록)과 같이 혈액 세포 기능을 변경할 수 있는 모든 약물.
11. 방사선 치료의 과거 또는 현재.
12. 연구원이 상처, 발진 또는 장골능의 국소화를 어렵게 만드는 지방 조직의 큰 침전물과 같은 상태에서 장골능에 접근할 수 없음.
13. 장기 이식 또는 조직, 뼈 또는 피부와 같은 이식편은 이것이 전구 세포에 어떤 영향을 미치는지 모릅니다.

또한 자격이 있는 참가자는 특정 골수 흡인 절차에 참여할 수 없지만 나중에 자격이 있을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 임신 및 수유모: 임신 중이거나 지난 6주 이내에 임신한 적이 있는 여성은 일시적으로 연기됩니다. 그들은 출산 또는 수유 중단 후 6주 후에 연구 참여를 재개할 수 있으며 산부인과 의사 또는 주치의의 승인을 받았습니다.
2. 약물 치료: 다음 약물을 복용하는 지원자는 코스가 완료되고 자원 봉사자의 상태가 양호한 후 2주 동안 연기됩니다: 항생제, 항진균제, 항말라리아제.
3. 일시적인 스테로이드제(테이퍼제) : 경구, 정맥주사, 근육주사 등의 경우 증상이 소실되고 처방이 완료된 후 72시간 동안 유예한다. 비강내 투여 또는 관절 주사의 경우 지연되지 않습니다.
4. B형 간염 면역 글로불린: B형 간염에 노출된 후 지원자가 감염되지 않았음을 보장하기 위해 지원자는 6개월 연기됩니다. 예방을 위해 투여하는 경우 연기할 필요가 없습니다.
5. 약독화 바이러스 생백신 접종: 증상이 없으면 4주 동안 연기합니다.
6. 비활성화(사멸된 바이러스) 백신 접종: 증상이 없으면 2주 동안 연기합니다.
7. 광견병 백신: 광견병에 노출된 경우 접종을 1년 연기합니다. 그렇지 않으면 증상이 없으면 즉시 수락하십시오.
8. 천연두 백신: 지원자가 다른 증상이나 합병증이 없는 경우 딱지가 피부에서 자발적으로 분리될 때까지 또는 예방접종일로부터 21일 중 더 긴 기간을 적용합니다. 백신 딱지가 없다는 육안 확인이 필요합니다. 딱지가 다른 방법으로 제거된 경우(자발적으로 분리되지 않은 경우), 접종일로부터 2개월 동안 연기합니다.
9. 실험적 약물 또는 허가되지 않은(실험적) 백신은 일반적으로 연구 프로토콜과 관련이 있으며 골수에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 연기는 책임 연구원이 달리 명시하지 않는 한 1년입니다.
10. 감염 또는 발열: 항생제가 완료되고 지원자가 건강해진 후 2주까지 연기됩니다.
11. 수술 절차: 시술 후 3개월 동안 연기되고 주치의 또는 외과 의사에 의해 정상적인 활동으로 돌아가도록 해제됩니다.

12. 다른 사람의 혈액과 밀접한 접촉, 우발적인 바늘 꽂기, 매독 또는 임질 치료 - 자원봉사자는 감염되지 않았는지 확인하기 위해 6개월 동안 연기됩니다. 바이러스/혈청 검사를 반복하여 골수 흡인 절차 전에 음성으로 확인합니다.

    1. 성매매를 위해 돈, 마약 또는 기타 대가를 받거나 매춘부 또는 돈이나 마약 또는 기타 성행위를 하는 사람과 성적 접촉을 한 경우
    2. 약물, 스테로이드 또는 의사가 처방하지 않은 것을 복용하기 위해 바늘을 사용했거나 약물, 스테로이드 또는 의사가 처방하지 않은 것을 복용하기 위해 바늘을 사용한 적이 있는 사람과 성적 접촉을 한 적이 있습니다.
    3. 간염에 걸린 사람과 성적 접촉을 했거나 동거했습니다.
    4. 비살균 바늘이나 재사용 잉크를 사용하여 문신을 한 경우.
    5. 비살균 바늘이나 다용도 장비를 사용하는 바디 피어싱이 있었습니다.
13. 예방 접종 부위를 만지거나 감염되지 않았는지 확인하기 위해 붕대를 감지 않은 예방 접종 부위와 접촉한 침구나 의복을 만지는 등 천연두 예방 접종을 받은 사람과 밀접한 접촉을 한 경우: 지원자가 증상이 없는 경우 연기는 2개월입니다.

14. 빈혈/백혈구 감소증/혈소판 감소증:

    1. 헤모글로빈이 다음과 같은 자원봉사자
    2. 백혈구 수
    3. 혈소판 수
    4. 전혈 기증(450mL) 또는 골수 흡인 절차: AABB 지침에 따라 마지막 기증일로부터 56일 연기됩니다. 이자형. 이중 단위 적혈구 기증: AABB 지침에 따라 112일(16주) 동안 연기됩니다.

    에프. 혈소판 또는 혈장 기증: AABB 지침에 따라 마지막 기증일로부터 28일 동안 연기됩니다.

    g.백혈구 성분채집술 기증은 연기되지 않습니다.

    우리는 백혈구 공여 성분채집술을 수행하는 것이 안전하다고 믿으며

    정상적인 건강한 지원자에 대해 같은 날 골수 흡인. 연구 목적으로 우리는 뼈를 수행합니다

    두 절차가 동일하게 수행되는 경우 먼저 골수 흡인

    일.

15. 수혈을 받은 경우: 지원자가 전염병에 걸리지 않도록 12개월 동안 연기됩니다. 연간 실험실 검사는 골수 흡인 절차 전에 반복됩니다.
16. 주임 연구원이 이 연구와 양립할 수 없다고 느끼는 다른 연구에 참여한 지 6주가 채 안 되었습니다. (예: 혈액을 채취하는 연구, 약물 연구, 백신 실험 등)
17. 여행하다:

말라리아 발병 국가: 해당 국가에 거주하는 자원 봉사자는 말라리아를 암시하는 설명할 수 없는 증상이 없는 경우 출국 후 3년 동안 연기됩니다. 거주는 말라리아 유행 지역이 있는 국가에서 5년 이상 지속적으로 체류하는 것으로 정의됩니다.

말라리아 발병 국가의 이전 거주자가 아니고 말라리아 발병 지역으로 여행하는 자원봉사자는 해당 지역을 떠난 후 12개월 동안 연기됩니다. 말라리아 발병 지역으로의 여행 기간은 24시간 이상 5년 미만으로 정의됩니다. 말라리아가 없는 지역으로 가는 도중에 말라리아 유행 지역을 24시간 이상 통과하는 것은 연기를 유발하기에 충분한 노출로 간주됩니다.

(말라리아 풍토 국가의 전체 목록은 Cytapheresis Screening Manual에 보관되어 있으며 NIA Apheresis Unit에 보관되어 있습니다.)