Verzameling van beenmergaspiraat van normale vrijwilligers

• INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Normale gezonde mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.
  2. Ga akkoord met DNA/RNA-extractie van verzamelde monsters en analyse en opslag.
  3. Health History Questionnaire, gebaseerd op de richtlijnen van de American Association of Blood Banks (AABB) (bijlage 3), is niet opmerkelijk voor actieve infectie of HIV-risico.
  4. Engels kunnen spreken en lezen.
  5. Bereidheid en mogelijkheid om elke 2 jaar naar de NIA Clinical Research Unit in het MedStar Harbor Hospital in Baltimore te komen voor een beenmergaspiratieprocedure.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Kan de identificatie van de vrijwilliger niet verifiëren met een door de staat uitgegeven identiteitskaart, rijbewijs of militair identiteitsbewijs. Deelnemers verdienen meer dan $ 600,00/jaar krijgen een 1099-formulier, daarom is een positieve identificatie vereist.
2. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
3. Allergie voor lidocaïne (verdovend middel) gebruikt tijdens beenmergaspiratieprocedure
4. Testresultaten zijn positief voor virale infecties zoals RPR, HIV, Hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-antilichamen. Voor deelnemers die zijn behandeld voor hepatitis C, moet bloedonderzoek aantonen dat HCV-RNA kwantitatief niet detecteerbaar is. Onderzoekers zijn op zoek naar gezonde, ongerepte cellen. Vanwege de aanhoudende aard van deze chronische virale en bacteriële infecties, zullen de bloedcelpopulaties veranderen. Onderzoekers willen veranderende celpopulaties alleen bestuderen als een factor van veroudering en niet als een factor die wordt veranderd door infecties.
5. Aanhoudende risicofactoren voor hiv of hepatitis B of C, zoals: intraveneus drugsgebruik, niet-monogame onbeschermde geslachtsgemeenschap. Deze virussen verzwakken het immuunsysteem en veroorzaken veranderingen in de witte bloedcellen en hun voorlopers.
6. Ernstige medische ziekten zoals elke vorm van vloeibare of vaste tumorkanker, voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, auto-immuunziekten, orgaan- of beenmergtransplantatie, of lever-, nier-, hart- of longziekte.
7. Een medische bevinding waaruit blijkt dat een deelnemer deze procedure niet veilig kon doorlopen. (zoals de ziekte van Parkinson, dementie of ander ongecontroleerd gedrag dat de veiligheid van de deelnemer in gevaar brengt)
8. Bloedaandoeningen zoals hemofilie of de ziekte van von Willebrand.
9. Significante afwijkingen worden gevonden in de resultaten van bloedonderzoeken zoals verhoogde leverenzymen (2x normaal voor MedStar Harbor Hospital Clinical Laboratory-parameters), abnormale nierfunctie, positieve virale titers, GFR
10. Op elk medicijn dat de bloedcelfunctie kan veranderen, zoals chronisch gebruik van steroïden, histamine-2-blokkers, antivirale middelen of vroegere of huidige chemotherapie (volledige lijst in de Cytapheresis Screening-handleiding die is opgeslagen in de NIA Cytapheresis Unit).
11. Radiotherapie verleden of heden.
12. Onvermogen van onderzoekers om toegang te krijgen tot de bekkenkam door aandoeningen zoals wonden, huiduitslag of grote afzettingen van vetweefsel, waardoor lokalisatie van de bekkenkam moeilijk wordt.
13. Orgaantransplantatie of een ander transplantaat zoals weefsel, bot of huid, aangezien we niet weten welke invloed dit heeft op voorlopercellen.

Daarnaast is het mogelijk dat in aanmerking komende deelnemers niet kunnen deelnemen aan een specifieke procedure voor beenmergaspiratie, maar mogelijk op een later tijdstip wel in aanmerking komen. Deze omvatten:

1. Zwangerschap en moeders die borstvoeding geven: Vrouwen die zwanger zijn of in de afgelopen 6 weken zwanger zijn geweest, worden tijdelijk uitgesteld. Ze kunnen deelname aan het onderzoek hervatten 6 weken na bevalling of stopzetting van de lactatie en zijn goedgekeurd door hun verloskundige of huisarts.
2. Medicatie: Vrijwilligers die de volgende medicijnen gebruiken, worden 2 weken uitgesteld nadat de cursus is voltooid en de vrijwilliger zich goed voelt: Antibiotica, antischimmelmiddelen, antimalariamiddelen.
3. Tijdelijke steroïden (tapers): Uitgesteld gedurende 72 uur nadat de symptomen zijn verdwenen en het recept is voltooid indien oraal, intraveneus of intramusculair ingenomen. Geen uitstel indien intranasaal ingenomen of voor gezamenlijke injectie.
4. Hepatitis B-immunoglobuline: Vrijwilligers worden 6 maanden uitgesteld als ze worden gegeven na blootstelling aan hepatitis B om te verzekeren dat de vrijwilliger niet is geïnfecteerd. Indien toegediend voor profylaxe, is uitstel niet nodig.
5. Live Attenuated Virus Vaccinaties: 4 weken uitstellen indien symptoomvrij.
6. Geïnactiveerde (Killed Virus) Vaccinaties: Stel 2 weken uit indien symptoomvrij.
7. Rabiësvaccin: uitgesteld voor 1 jaar indien gegeven voor blootstelling aan hondsdolheid; anders onmiddellijk accepteren indien symptoomvrij.
8. Pokkenvaccinatie: uitgesteld totdat de korst spontaan van de huid is gescheiden of 21 dagen vanaf de datum van immunisatie, afhankelijk van wat het langst is, als de vrijwilliger geen andere symptomen of complicaties had. Visuele verificatie van de afwezigheid van vaccinschurft is vereist. Als de korst op een andere manier is verwijderd (niet spontaan gescheiden), wacht dan 2 maanden na de vaccinatiedatum.
9. Experimentele medicatie of niet-gelicentieerd (experimenteel) vaccin wordt meestal geassocieerd met een onderzoeksprotocol en het effect op het beenmerg is onbekend. Uitstel is één jaar, tenzij anders aangegeven door de hoofdonderzoeker.
10. Infectie of koorts: uitgesteld tot 2 weken nadat de antibiotica zijn voltooid en de vrijwilliger zich goed voelt.
11. Chirurgische ingrepen: uitgesteld tot 3 maanden na de procedure en vrijgegeven om terug te keren naar normale activiteiten door huisarts of chirurg.

12. Nauw contact met andermans bloed, accidentele prik in de naald, behandeling voor syfilis of gonorroe Vrijwilligers worden zes maanden uitgesteld om er zeker van te zijn dat ze niet besmet zijn. Virale/serologische tests zullen worden herhaald en als negatief worden geverifieerd voorafgaand aan de procedure voor beenmergaspiratie.

    1. Geld, drugs of andere betaling voor seks ontvangen of seksueel contact hebben met een prostituee of iemand anders die geld of drugs of andere betaling voor seks aanneemt
    2. Heeft naalden gebruikt om drugs, steroïden of iets anders te gebruiken dat NIET door hun arts is voorgeschreven of heeft seksueel contact gehad met iemand die ooit naalden heeft gebruikt om medicijnen of steroïden te gebruiken, of iets dat NIET door hun arts is voorgeschreven.
    3. Seksueel contact gehad met of samenwonen met iemand die hepatitis heeft.
    4. Had een tatoeage met niet-steriele naalden of hergebruikte inkt.
    5. Had een lichaamspiercing met niet-steriele naalden of multifunctioneel materiaal.
13. Nauw contact gehad met iemand die een pokkenvaccinatie heeft gehad, zoals het aanraken van de vaccinatieplaats, het hanteren van beddengoed of kleding die in contact is geweest met een niet-verbonden vaccinatieplaats om te verzekeren dat ze niet besmet zijn: Uitstel is 2 maanden als de vrijwilliger symptoomvrij is.

14. Bloedarmoede/leukopenie/trombocytopenie:

    1. Vrijwilligers met een hemoglobine van
    2. Aantal witte bloedcellen
    3. Aantal bloedplaatjes
    4. Volbloeddonatie (450 ml) of beenmergaspiratieprocedure: 56 dagen uitgesteld vanaf de datum van de laatste donatie zoals voorgeschreven door de AABB-richtlijnen. e. Donatie van dubbele rode bloedcellen: uitgesteld voor 112 dagen (16 weken) zoals voorgeschreven door de AABB-richtlijnen.

    f. Bloedplaatjes- of plasmadonatie: uitgesteld tot 28 dagen vanaf de datum van de laatste donatie, zoals voorgeschreven door de AABB-richtlijnen.

    g. Er zal geen uitstel zijn voor donatie van leukocytenaferese

    wij geloven dat het veilig is om leukocytendonatie en aferese uit te voeren

    beenmergaspiratie op dezelfde dag bij normaal gezonde vrijwilligers. Voor onderzoeksdoeleinden zullen we bot uitvoeren

    merg aspiratie eerst als beide procedures op hetzelfde worden uitgevoerd

    dag.

15. Ontvangen bloedtransfusie: Uitstel is voor 12 maanden om er zeker van te zijn dat de vrijwilliger geen besmettelijke ziekte heeft opgelopen. Jaarlijkse laboratoriumtests zullen worden herhaald voorafgaand aan de beenmergaspiratieprocedure.
16. Het is minder dan zes weken geleden sinds deelname aan een ander onderzoek dat door de hoofdonderzoeker als onverenigbaar met dit onderzoek wordt beschouwd. (bijvoorbeeld: onderzoeken waarbij bloed wordt verzameld, geneesmiddelenonderzoeken, vaccinonderzoeken, enz.)
17. Reizen:

Malaria-endemische landen: Vrijwilligers die in dergelijke landen wonen, krijgen na vertrek uit het land drie jaar uitstel als ze vrij blijven van onverklaarbare symptomen die wijzen op malaria. Verblijf wordt gedefinieerd als een ononderbroken verblijf van langer dan 5 jaar in een land of landen met een malaria-endemisch gebied.

Vrijwilligers die niet eerder in malaria-endemische landen hebben gewoond en naar een malaria-endemisch gebied reizen, krijgen na vertrek uit dat gebied 12 maanden uitstel. De reisduur naar een malaria-endemisch gebied wordt gedefinieerd als meer dan 24 uur tot minder dan 5 jaar. Houd er rekening mee dat een reis van meer dan 24 uur door een malaria-endemisch gebied op weg naar een malariavrij gebied wordt beschouwd als een voldoende mogelijke blootstelling om uitstel te veroorzaken.

(Een volledige lijst van malaria-endemische landen wordt bijgehouden in de Cytapheresis Screening Manual en wordt bewaard in de NIA Apheresis Unit.)