Innsamling av benmargsaspirat fra normale frivillige

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Normale friske menn og kvinner, 18 år og eldre.
  2. Godta DNA/RNA-ekstraksjon av innsamlede prøver, og analyse og lagring.
  3. Helsehistorisk spørreskjema, basert på American Association of Blood Banks (AABB) retningslinjer (vedlegg 3), er ikke bemerkelsesverdig for aktiv infeksjon eller HIV-risiko.
  4. Kunne snakke og lese engelsk.
  5. Vilje og evne til å komme til NIA Clinical Research Unit ved MedStar Harbor Hospital i Baltimore hvert annet år for en benmargsaspirasjonsprosedyre.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Kan ikke bekrefte identifikasjon av frivillig med statlig utstedt ID-kort, førerkort eller militær ID. Deltakere som tjener mer enn $600,00/år er utstedt et 1099-skjema, derfor kreves det positiv identifikasjon.
2. Kan ikke gi informert samtykke
3. Allergi mot lidokain (nummende middel) brukt under benmargsaspirasjon
4. Testresultatene er positive for virusinfeksjoner som RPR, HIV, Hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C-antistoffer. For deltakere som har blitt behandlet for hepatitt C, må screening av blodprøver vise at kvantitativ HCV-RNA ikke kan påvises. Forskere søker sunne, uberørte celler. På grunn av den pågående naturen til disse kroniske virus- og bakterieinfeksjonene, vil blodcellepopulasjonene endre seg. Forskere ønsker å studere skiftende cellepopulasjoner kun som en faktor for aldring og ikke de som endres av infeksjoner.
5. Pågående risikofaktorer for HIV eller Hepatitt B eller C som: intravenøs bruk av medikamenter, ikke-monogam ubeskyttet samleie. Disse virusene svekker immunsystemet og forårsaker endringer i de hvite blodcellene og deres stamceller.
6. Større medisinske sykdommer som enhver form for flytende eller solid tumorkreft, historie med dyp venetrombose, autoimmune lidelser, organ- eller benmargstransplantasjon, eller lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom.
7. Et medisinsk funn som viser at en deltaker ikke trygt kunne gå gjennom denne prosedyren. (som Parkinsons sykdom, demens eller annen ukontrollert atferd som vil sette deltakerens sikkerhet i fare)
8. Blødningstilstander som hemofili eller von Willebrands sykdom.
9. Betydelige abnormiteter er funnet i resultatene av blodprøver som forhøyede leverenzymer (2x normal for MedStar Harbor Hospital Clinical Laboratory parametere), unormal nyrefunksjon, positive virale titere, GFR
10. På alle medikamenter som kan endre blodcellefunksjonen, for eksempel bruk av kronisk steroid, histamin-2-blokkere, antivirale midler eller tidligere eller nåværende kjemoterapi (komplett liste i manualen for Cytapheresis Screening som er lagret i NIA Cytapheresis Unit).
11. Strålebehandling tidligere eller nåtid.
12. Manglende evne for forskere til å få tilgang til hoftekammen fra tilstander som sår, utslett eller store avleiringer av fettvev som gjør lokalisering av hoftekammen vanskelig.
13. Organtransplantasjon eller transplantasjon som vev, bein eller hud, da vi ikke vet hvordan dette påvirker stamceller.

I tillegg kan det hende at kvalifiserte deltakere ikke kan delta i en spesifikk benmargsaspirasjonsprosedyre, men kan være kvalifisert på et senere tidspunkt. Disse inkluderer:

1. Graviditet og ammende mødre: Kvinner som er gravide eller som har hatt en graviditet de siste 6 ukene blir midlertidig utsatt. De kan gjenoppta deltakelsen i studien 6 uker etter fødsel eller opphør av amming og har blitt godkjent av fødselslege eller primærlege.
2. Medisinering: Frivillige som tar følgende medisiner vil bli utsatt i 2 uker etter at kurset er fullført og frivillige føler seg bra: Antibiotika, soppdrepende midler, antimalariamidler.
3. Midlertidige steroider (avsmalnende): Utsatt i 72 timer etter at symptomene er løst og resepten er fullført hvis de tas oralt, intravenøst ​​eller intramuskulært. Ingen utsettelse dersom det tas intranasal eller for leddinjeksjon.
4. Hepatitt B immunglobulin: Frivillige utsettes 6 måneder hvis de gis etter eksponering for hepatitt B for å sikre at frivillige ikke har blitt smittet. Hvis det administreres for profylakse, er det ikke nødvendig med utsettelse.
5. Levende svekkede virusvaksinasjoner: Utsett i 4 uker hvis symptomfri.
6. Inaktiverte (drepte virus) vaksinasjoner: Utsett i 2 uker hvis symptomfrie.
7. Rabiesvaksine: Utsatt i 1 år hvis gitt for rabieseksponering; ellers aksepter umiddelbart hvis symptomfri.
8. Koppevaksine: Utsatt til sårskorpen har skilt seg fra huden spontant eller 21 dager fra immuniseringsdatoen, avhengig av hva som er lengst, dersom frivillig ikke hadde andre symptomer eller komplikasjoner. Visuell verifisering av fravær av vaksineskorpe er nødvendig. Hvis sårskorpen ellers ble fjernet (ikke spontant separert), utsett i 2 måneder etter vaksinasjonsdato.
9. Eksperimentell medisin eller ulisensiert (eksperimentell) vaksine er vanligvis forbundet med en forskningsprotokoll og effekten på benmargen er ukjent. Utsettelse er ett år med mindre annet er angitt av hovedetterforskeren.
10. Infeksjon eller feber: Utsatt til 2 uker etter at antibiotika er fullført og frivillig føler seg bra.
11. Kirurgiske prosedyrer: Utsatt i 3 måneder etter prosedyren og frigitt for å gå tilbake til normale aktiviteter av primærlege eller kirurg.

12. Nærkontakt med andres blod, utilsiktet nålestikk, behandling for syfilis eller gonoré - Frivillige utsettes i 6 måneder for å sikre at de ikke har blitt smittet. Viral/serologisk testing vil bli gjentatt og verifisert som negativ før benmargsaspirasjon.

    1. Mottatt penger, narkotika eller annen betaling for sex eller å ha seksuell kontakt med en prostituert eller noen andre som tar penger eller narkotika eller annen betaling for sex
    2. Har brukt nåler for å ta medisiner, steroider eller noe som IKKE er foreskrevet av legen eller hatt seksuell kontakt med noen som noen gang har brukt nåler for å ta medisiner eller steroider, eller noe som IKKE er foreskrevet av legen deres.
    3. Hadde seksuell kontakt med eller bor med noen som har hepatitt.
    4. Hadde en tatovering med ikke-sterile nåler eller gjenbrukt blekk.
    5. Hadde en kroppspiercing som brukte ikke-sterile nåler eller flerbruksutstyr.
13. Har hatt nærkontakt med noen som har fått vaksinasjon mot kopper som å ta på vaksinasjonsstedet, håndtere sengetøy eller klær som har vært i kontakt med et ubandasjert vaksinasjonssted for å sikre at de ikke har blitt smittet: Utsettelse er 2 måneder dersom frivillig er symptomfri.

14. Anemi/leukopeni/trombocytopeni:

    1. Frivillige med hemoglobin på
    2. Antall hvite blodlegemer
    3. Antall blodplater
    4. Fullbloddonasjon (450 ml) eller benmargsaspirasjonsprosedyre: Utsatt 56 dager fra datoen for siste donasjon som foreskrevet av AABBs retningslinjer. e. Dobbel enhetsdonasjon av røde blodlegemer: Utsatt i 112 dager (16 uker) i henhold til AABBs retningslinjer.

    f. Blodplate- eller plasmadonasjon: Utsatt i 28 dager fra datoen for siste donasjon i henhold til AABB-retningslinjene.

    g. Det vil ikke være noen utsettelse for leukocyttaferesedonasjon som

    vi mener det er trygt å utføre leukocyttdonasjonaferese og

    benmargsaspirasjon samme dag på normale friske frivillige. For forskningsformål vil vi utføre bein

    margaspirasjon først hvis begge prosedyrene gjøres på samme

    dag.

15. Mottatt blodoverføring: Utsettelse er i 12 måneder for å sikre at frivillige ikke har fått en smittsom sykdom. Årlig laboratorietesting vil bli gjentatt før benmargsaspirasjon.
16. Det er mindre enn seks uker siden deltagelse i en annen forskningsstudie som av hovedetterforskeren anses å være uforenlig med denne studien. (for eksempel: studier som samler inn blod, legemiddelstudier, vaksineforsøk osv.)
17. Reise:

Malaria-endemiske land: Frivillige som er bosatt i slike land vil bli utsatt i 3 år etter avreise fra landet hvis de forblir fri for uforklarlige symptomer som tyder på malaria. Opphold er definert som et sammenhengende opphold på mer enn 5 år i et eller flere land som har et malariaendemisk område.

Frivillige som ikke tidligere er bosatt i malaria-endemiske land og reiser til et malaria-endemisk område, vil bli utsatt i 12 måneder etter avreise fra dette området. Varigheten av reise til et malaria-endemisk område er definert som mer enn 24 timer til mindre enn 5 år. Merk at en passasje på mer enn 24 timer gjennom et malaria-endemisk område mens du er på vei til et malariafritt område, anses som en tilstrekkelig mulig eksponering for å utløse utsettelse.

(En fullstendig liste over malaria-endemiske land er oppbevart i Cytapheresis Screening Manual og er lagret i NIA Apheresis Unit.)