Collecte d'aspiration de moelle osseuse de volontaires normaux

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Hommes et femmes normaux en bonne santé, âgés de 18 ans et plus.
  2. Accepter l'extraction d'ADN/ARN des échantillons collectés, ainsi que l'analyse et le stockage.
  3. Le questionnaire sur les antécédents médicaux, basé sur les directives de l'American Association of Blood Banks (AABB) (pièce jointe 3), n'est pas remarquable pour l'infection active ou le risque de VIH.
  4. Capable de parler et de lire l'anglais.
  5. Volonté et capacité de se rendre tous les 2 ans à l'unité de recherche clinique NIA du MedStar Harbor Hospital de Baltimore pour une procédure d'aspiration de moelle osseuse.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Impossible de vérifier l'identification du volontaire par carte d'identité délivrée par l'État, permis de conduire ou carte d'identité militaire. Participants gagnant plus de 600,00 $/an reçoivent un formulaire 1099, par conséquent, une identification positive est requise.
2. Incapable de fournir un consentement éclairé
3. Allergie à la lidocaïne (agent anesthésiant) utilisée pendant la procédure d'aspiration de la moelle osseuse
4. Les résultats des tests sont positifs pour les infections virales telles que le RPR, le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps de l'hépatite C. Pour les participants qui ont été traités pour l'hépatite C, le test sanguin de dépistage doit montrer que l'ARN du VHC quantitatif n'est pas détectable. Les chercheurs recherchent des cellules saines et vierges. En raison de la nature continue de ces infections virales et bactériennes chroniques, les populations de cellules sanguines vont changer. Les chercheurs veulent étudier l'évolution des populations cellulaires comme un facteur de vieillissement uniquement et non celles altérées par les infections.
5. Facteurs de risque permanents du VIH ou de l'hépatite B ou C, tels que : utilisation de drogues par voie intraveineuse, relations sexuelles non monogames non protégées. Ces virus affaiblissent le système immunitaire et provoquent des changements dans les globules blancs et leurs progéniteurs.
6. Maladies médicales majeures telles que tout type de cancer à tumeur liquide ou solide, antécédents de thrombose veineuse profonde, troubles auto-immuns, greffe d'organe ou de moelle osseuse, ou maladie du foie, des reins, du cœur ou des poumons.
7. Une découverte médicale qui montre qu'un participant ne pouvait pas suivre cette procédure en toute sécurité. (comme la maladie de Parkinson, la démence ou tout comportement incontrôlé qui mettrait la sécurité du participant en danger)
8. Conditions hémorragiques telles que l hémophilie ou la maladie de von Willebrand.
9. Des anomalies significatives sont trouvées dans les résultats des tests sanguins tels que des enzymes hépatiques élevées (2x la normale pour les paramètres du laboratoire clinique de l'hôpital MedStar Harbor), une fonction rénale anormale, des titres viraux positifs, un DFG
10. Sur tout médicament pouvant altérer la fonction des cellules sanguines, comme l'utilisation chronique de stéroïdes, les inhibiteurs de l'histamine-2, les antiviraux ou la chimiothérapie passée ou actuelle (liste complète située dans le manuel de dépistage de la cytaphérèse stocké dans l'unité de cytaphérèse du NIA).
11. Radiothérapie passée ou présente.
12. Incapacité des chercheurs à accéder à la crête iliaque à partir d'affections telles que des plaies, des éruptions cutanées ou de gros dépôts de tissu adipeux, ce qui rend difficile la localisation de la crête iliaque.
13. Greffe d'organe ou toute greffe de tissu, d'os ou de peau car nous ne savons pas comment cela affecte les cellules progénitrices.

De plus, les participants éligibles peuvent ne pas être en mesure de participer à une procédure spécifique d'aspiration de moelle osseuse, mais peuvent être éligibles à une date ultérieure. Ceux-ci inclus:

1. Grossesse et mères allaitantes : Les femmes enceintes ou qui ont eu une grossesse au cours des 6 dernières semaines sont temporairement différées. Elles peuvent reprendre leur participation à l'étude 6 semaines après l'accouchement ou l'arrêt de la lactation et ont été autorisées par leur obstétricien ou leur médecin traitant.
2. Médicaments : les volontaires prenant les médicaments suivants seraient reportés de 2 semaines après la fin du cours et si le volontaire se sent bien : antibiotiques, antifongiques, antipaludéens.
3. Stéroïdes temporaires (réduction progressive) : différés de 72 heures après la disparition des symptômes et la fin de la prescription s'ils sont pris par voie orale, intraveineuse ou intramusculaire. Pas d'ajournement si prise intranasale ou pour injection articulaire.
4. Immunoglobuline contre l'hépatite B : Les volontaires sont différés de 6 mois s'ils sont administrés après une exposition à l'hépatite B pour s'assurer que le volontaire n'a pas été infecté. S'il est administré à titre prophylactique, aucun report n'est nécessaire.
5. Vaccinations contre les virus vivants atténués : différer de 4 semaines si aucun symptôme n'est présent.
6. Vaccinations inactivées (virus tués) : différer de 2 semaines si asymptomatique.
7. Vaccin contre la rage : différé d'un an s'il est administré pour exposition à la rage ; sinon accepter immédiatement si sans symptômes.
8. Vaccin contre la variole : Différé jusqu'à ce que la croûte se soit séparée de la peau spontanément ou 21 jours après la date d'immunisation, selon la période la plus longue, si le volontaire n'a présenté aucun autre symptôme ou complication. Une vérification visuelle de l'absence de croûte vaccinale est requise. Si la croûte a été enlevée autrement (pas spontanément séparée), différer de 2 mois après la date de vaccination.
9. Un médicament expérimental ou un vaccin (expérimental) sans licence est généralement associé à un protocole de recherche et son effet sur la moelle osseuse est inconnu. Le report est d'un an, sauf indication contraire du chercheur principal.
10. Infection ou fièvre : Différé jusqu'à 2 semaines après la fin des antibiotiques et que le volontaire se sent bien.
11. Procédures chirurgicales : Différé pendant 3 mois après la procédure et autorisé à reprendre ses activités normales par un médecin ou un chirurgien de premier recours.

12. Contact étroit avec le sang de quelqu'un d'autre, piqûre d'aiguille accidentelle, traitement de la syphilis ou de la gonorrhée - Les volontaires sont reportés de 6 mois pour s'assurer qu'ils n'ont pas été infectés. Les tests viraux/sérologiques seront répétés et vérifiés comme étant négatifs avant la procédure d'aspiration de la moelle osseuse.

    1. A reçu de l'argent, de la drogue ou d'autres paiements pour des relations sexuelles ou a eu des contacts sexuels avec une prostituée ou toute autre personne qui prend de l'argent ou de la drogue ou d'autres paiements pour des relations sexuelles
    2. A utilisé des aiguilles pour prendre des médicaments, des stéroïdes ou quoi que ce soit NON prescrit par son médecin ou a eu des contacts sexuels avec une personne qui a déjà utilisé des aiguilles pour prendre des médicaments ou des stéroïdes, ou quoi que ce soit NON prescrit par son médecin.
    3. Avoir eu des contacts sexuels avec ou avoir vécu avec une personne atteinte d'hépatite.
    4. S'est fait tatouer avec des aiguilles non stériles ou de l'encre réutilisée.
    5. A eu un perçage corporel qui a utilisé des aiguilles non stériles ou du matériel à usages multiples.
13. A été en contact étroit avec une personne vaccinée contre la variole, par exemple en touchant le site de vaccination, en manipulant de la literie ou des vêtements qui ont été en contact avec un site de vaccination non bandé pour s'assurer qu'il n'a pas été infecté : le report est de 2 mois si le volontaire ne présente aucun symptôme.

14. Anémie/Leucopénie/Thrombocytopénie :

    1. Volontaires avec une hémoglobine de
    2. Le nombre de globules blancs
    3. La numération plaquettaire
    4. Don de sang total (450 mL) ou procédure d'aspiration de la moelle osseuse : Report de 56 jours à compter de la date du dernier don, conformément aux directives de l'AABB. e. Don de double unité de globules rouges : Différé pendant 112 jours (16 semaines) conformément aux directives de l'AABB.

    F. Don de plaquettes ou de plasma : reporté de 28 jours à compter de la date du dernier don, conformément aux directives de l'AABB.

    g. Il n'y aura pas de report pour le don d'aphérèse des leucocytes car

    nous pensons qu'il est sûr d'effectuer une donaphérèse de leucocytes et

    ponction de moelle osseuse le même jour sur des volontaires sains normaux. À des fins de recherche, nous effectuerons des tests osseux

    aspiration de la moelle en premier si les deux procédures sont effectuées sur le même

    journée.

15. Transfusion sanguine reçue : le report est de 12 mois pour s'assurer que le volontaire n'a pas contracté de maladie infectieuse. Les tests de laboratoire annuels seront répétés avant la procédure d'aspiration de la moelle osseuse.
16. Moins de six semaines se sont écoulées depuis la participation à une autre étude de recherche qui, selon le chercheur principal, est incompatible avec cette étude. (par exemple : études qui recueillent du sang, études de médicaments expérimentaux, essais de vaccins, etc.)
17. Voyage:

Pays où le paludisme est endémique : les volontaires qui résident dans ces pays seront différés pendant 3 ans après leur départ du pays s'ils restent exempts de symptômes inexpliqués évoquant le paludisme. La résidence est définie comme un séjour continu de plus de 5 ans dans un pays ou des pays ayant une zone d'endémie palustre.

Les volontaires qui ne sont pas des résidents antérieurs de pays où le paludisme est endémique et qui voyagent dans une zone où le paludisme est endémique seront différés pendant 12 mois après leur départ de cette zone. La durée du voyage vers une zone d'endémie palustre est définie comme allant de plus de 24 heures à moins de 5 ans. Notez qu'un passage de plus de 24 heures à travers une zone d'endémie palustre en route vers une zone exempte de paludisme est considéré comme une exposition possible suffisante pour déclencher l'ajournement.

(Une liste complète des pays d'endémie palustre est conservée dans le manuel de dépistage par cytaphérèse et est stockée dans l'unité d'aphérèse NIA.)