Raccolta di midollo osseo aspirato da volontari normali

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Normali maschi e femmine sani, dai 18 anni in su.
  2. Accettare l'estrazione del DNA/RNA dei campioni raccolti, l'analisi e la conservazione.
  3. Health History Questionnaire, basato sulle linee guida dell'American Association of Blood Banks (AABB) (Allegato 3), non è rilevante per l'infezione attiva o il rischio di HIV.
  4. In grado di parlare e leggere l'inglese.
  5. Disponibilità e capacità di venire all'Unità di ricerca clinica della NIA presso il MedStar Harbor Hospital di Baltimora ogni 2 anni per una procedura di aspirazione del midollo osseo.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Impossibile verificare l'identificazione del volontario tramite carta d'identità rilasciata dallo stato, patente di guida o documento d'identità militare. Partecipanti che guadagnano più di $ 600,00 all'anno viene rilasciato un modello 1099, pertanto è richiesta l'identificazione positiva.
2. Impossibile fornire il consenso informato
3. Allergia alla lidocaina (agente paralizzante) utilizzata durante la procedura di aspirazione del midollo osseo
4. I risultati del test sono positivi per infezioni virali come RPR, HIV, antigene di superficie dell'epatite B o anticorpi dell'epatite C. Per i partecipanti che sono stati trattati per l'epatite C, lo screening delle analisi del sangue deve mostrare che il quantitativo di RNA dell'HCV non è rilevabile. I ricercatori sono alla ricerca di cellule sane e incontaminate. A causa della natura continua di queste infezioni virali e batteriche croniche, le popolazioni di cellule del sangue cambieranno. I ricercatori vogliono studiare il cambiamento delle popolazioni cellulari solo come fattore di invecchiamento e non quelle alterate dalle infezioni.
5. Fattori di rischio in corso per l'HIV o l'epatite B o C come: uso di droghe per via endovenosa, rapporti non monogami non protetti. Questi virus indeboliscono il sistema immunitario e causano cambiamenti nei globuli bianchi e nei loro progenitori.
6. Principali malattie mediche come qualsiasi tipo di cancro tumorale liquido o solido, anamnesi di trombosi venosa profonda, malattie autoimmuni, trapianto di organi o midollo osseo o malattie epatiche, renali, cardiache o polmonari.
7. Una scoperta medica che mostra che un partecipante non può eseguire questa procedura in sicurezza. (come il morbo di Parkinson, la demenza o qualsiasi comportamento incontrollato che metterebbe a rischio la sicurezza del partecipante)
8. Condizioni di sanguinamento come l'emofilia o la malattia di von Willebrand.
9. Anomalie significative sono state riscontrate nei risultati degli esami del sangue come enzimi epatici elevati (2 volte normali per i parametri del laboratorio clinico del MedStar Harbor Hospital), funzionalità renale anormale, titoli virali positivi, GFR
10. Su qualsiasi farmaco che può alterare la funzione delle cellule del sangue come l'uso cronico di steroidi, bloccanti dell'istamina-2, antivirali o chemioterapia passata o presente (elenco completo situato nel manuale di screening della citaferesi conservato nell'unità di citaferesi della NIA).
11. Radioterapia passata o presente.
12. Incapacità dei ricercatori di accedere alla cresta iliaca da condizioni come ferite, eruzioni cutanee o grandi depositi di tessuto adiposo che rendono difficile la localizzazione della cresta iliaca.
13. Trapianto di organi o qualsiasi innesto come tessuto, ossa o pelle poiché non sappiamo come questo influisca sulle cellule progenitrici.

Inoltre, i partecipanti idonei potrebbero non essere in grado di partecipare a una specifica procedura di aspirazione del midollo osseo, ma potrebbero essere idonei in un secondo momento. Questi includono:

1. Gravidanza e madri che allattano: le donne incinte o che hanno avuto una gravidanza nelle ultime 6 settimane sono temporaneamente sospese. Possono riprendere la partecipazione allo studio 6 settimane dopo il parto o la cessazione dell'allattamento e sono stati autorizzati dal loro ostetrico o medico di base.
2. Farmaci: i volontari che assumono i seguenti farmaci verrebbero rinviati per 2 settimane dopo che il corso è stato completato e il volontario si sente bene: antibiotici, antimicotici, antimalarici.
3. Steroidi temporanei (taper): differiti per 72 ore dopo la risoluzione dei sintomi e il completamento della prescrizione se assunti per via orale, endovenosa o intramuscolare. Nessun differimento se assunto per via intranasale o per iniezione articolare.
4. Immunoglobulina dell'epatite B: i volontari sono differiti di 6 mesi se somministrati dopo l'esposizione all'epatite B per assicurare che il volontario non sia stato infettato. Se somministrato per profilassi, non è necessario differire.
5. Vaccinazioni con virus vivi attenuati: rinviare per 4 settimane se senza sintomi.
6. Vaccinazioni inattivate (virus ucciso): rinviare per 2 settimane se senza sintomi.
7. Vaccino contro la rabbia: rinviato di 1 anno se somministrato per esposizione alla rabbia; altrimenti accettare immediatamente se senza sintomi.
8. Vaccino contro il vaiolo: differito fino a quando la crosta si è separata spontaneamente dalla pelle o 21 giorni dalla data di immunizzazione, a seconda di quale sia il periodo più lungo, se il volontario non ha avuto altri sintomi o complicazioni. È richiesta la verifica visiva dell'assenza di crosta vaccinale. Se la crosta è stata rimossa in altro modo (non separata spontaneamente), differire per 2 mesi dopo la data di vaccinazione.
9. Il farmaco sperimentale o il vaccino non autorizzato (sperimentale) è solitamente associato a un protocollo di ricerca e l'effetto sul midollo osseo è sconosciuto. Il differimento è di un anno salvo diversa indicazione del Principal Investigator.
10. Infezione o febbre: differita fino a 2 settimane dopo che gli antibiotici sono stati completati e il volontario si sente bene.
11. Procedure chirurgiche: rinviato per 3 mesi dopo la procedura e rilasciato per tornare alle normali attività dal medico di base o dal chirurgo.

12. Stretto contatto con il sangue di qualcun altro, puntura accidentale di aghi, trattamento per la sifilide o la gonorrea: i volontari vengono rinviati per 6 mesi per assicurarsi di non essere stati infettati. I test virali / sierologici saranno ripetuti e verificati come negativi prima della procedura di aspirazione del midollo osseo.

    1. Ricevuto denaro, droga o altro pagamento per sesso o avere contatti sessuali con una prostituta o chiunque altro prenda denaro o droga o altro pagamento per sesso
    2. Ha usato aghi per assumere droghe, steroidi o qualsiasi cosa NON prescritta dal proprio medico o ha avuto contatti sessuali con chiunque abbia mai usato aghi per assumere droghe o steroidi o qualsiasi cosa NON prescritta dal proprio medico.
    3. Ha avuto contatti sessuali o ha vissuto con chiunque abbia l'epatite.
    4. Aveva un tatuaggio utilizzando aghi non sterili o inchiostro riutilizzato.
    5. Aveva un piercing che utilizzava aghi non sterili o attrezzature multiuso.
13. Ha avuto uno stretto contatto con qualcuno che aveva una vaccinazione contro il vaiolo come toccare il sito di vaccinazione, maneggiare biancheria da letto o indumenti che sono stati in contatto con un sito di vaccinazione non fasciato per assicurarsi che non fossero stati infettati: il differimento è di 2 mesi se il volontario è privo di sintomi.

14. Anemia/Leucopenia/Trombocitopenia:

    1. Volontari con un'emoglobina di
    2. Conta dei globuli bianchi
    3. Conta piastrinica
    4. Donazione di sangue intero (450 ml) o procedura di aspirazione del midollo osseo: differita di 56 giorni dalla data dell'ultima donazione come richiesto dalle linee guida AABB. e. Donazione di globuli rossi a doppia unità: Differita per 112 giorni (16 settimane) come richiesto dalle linee guida AABB.

    f. Donazione di piastrine o plasma: Differita per 28 giorni dalla data dell'ultima donazione come richiesto dalle linee guida AABB.

    g. Non ci sarà alcun differimento per la donazione di aferesi leucocitaria come

    riteniamo che sia sicuro eseguire l'aferesi della donazione di leucociti e

    prelievo di midollo osseo nello stesso giorno su volontari sani normali. Per scopi di ricerca, eseguiremo l'osso

    prima l'aspirazione del midollo se entrambe le procedure vengono eseguite sullo stesso

    giorno.

15. Trasfusione di sangue ricevuta: il differimento è di 12 mesi per garantire che il volontario non abbia contratto una malattia infettiva. I test di laboratorio annuali verranno ripetuti prima della procedura di aspirazione del midollo osseo.
16. Sono trascorse meno di sei settimane dalla partecipazione a un altro studio di ricerca che il Principal Investigator ritiene incompatibile con questo studio. (ad esempio: studi che raccolgono sangue, studi sui farmaci sperimentali, studi sui vaccini, ecc.)
17. Viaggiare:

Paesi endemici per la malaria: i volontari residenti in tali paesi saranno rinviati per 3 anni dopo la partenza dal paese se rimangono liberi da sintomi inspiegabili indicativi di malaria. La residenza è definita come un soggiorno continuativo di durata superiore a 5 anni in un paese o in paesi con un'area endemica della malaria.

I volontari che non sono precedentemente residenti in paesi dove la malaria è endemica e viaggiano in un'area dove la malaria è endemica saranno rinviati per 12 mesi dopo la partenza da quella zona. La durata del viaggio in un'area endemica della malaria è definita da più di 24 ore a meno di 5 anni. Si noti che un passaggio superiore a 24 ore attraverso un'area endemica per la malaria mentre si è in viaggio verso un'area libera dalla malaria è considerato un'esposizione possibile sufficiente per attivare il rinvio.

(Un elenco completo dei paesi endemici della malaria è conservato nel Manuale di screening della citaferesi ed è conservato nell'Unità di aferesi della NIA.)