Sammlung von Knochenmarkaspiraten von normalen Freiwilligen

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Normal gesunde Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  2. Stimmen Sie der DNA/RNA-Extraktion gesammelter Proben sowie der Analyse und Lagerung zu.
  3. Der Gesundheitsanamnese-Fragebogen, basierend auf den Richtlinien der American Association of Blood Banks (AABB) (Anhang 3), ist nicht auffällig für eine aktive Infektion oder ein HIV-Risiko.
  4. Kann Englisch sprechen und lesen.
  5. Bereitschaft und Fähigkeit, alle 2 Jahre für eine Knochenmarkpunktion in die NIA Clinical Research Unit am MedStar Harbor Hospital in Baltimore zu kommen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Die Identifizierung des Freiwilligen anhand eines staatlich ausgestellten Personalausweises, Führerscheins oder Militärausweises kann nicht überprüft werden. Teilnehmer, die mehr als 600,00 $/Jahr verdienen wird ein 1099-Formular ausgestellt, daher ist eine eindeutige Identifizierung erforderlich.
2. Einverständniserklärung nicht möglich
3. Allergie gegen Lidocain (Betäubungsmittel), das während der Knochenmarkpunktion verwendet wird
4. Testergebnisse sind positiv für Virusinfektionen wie RPR, HIV, Hepatitis B-Oberflächenantigen oder Hepatitis C-Antikörper. Bei Teilnehmern, die gegen Hepatitis C behandelt wurden, muss die Screening-Blutuntersuchung zeigen, dass HCV-RNA quantitativ nicht nachweisbar ist. Forscher suchen nach gesunden, unberührten Zellen. Aufgrund der anhaltenden Natur dieser chronischen viralen und bakteriellen Infektionen werden sich die Blutzellpopulationen verändern. Forscher wollen nur sich verändernde Zellpopulationen als Faktor des Alterns untersuchen und nicht solche, die durch Infektionen verändert wurden.
5. Anhaltende Risikofaktoren für HIV oder Hepatitis B oder C wie: intravenöser Drogenkonsum, nicht-monogamer ungeschützter Geschlechtsverkehr. Diese Viren schwächen das Immunsystem und verursachen Veränderungen in den weißen Blutkörperchen und ihren Vorläufern.
6. Schwere medizinische Erkrankungen wie jede Art von flüssigem oder solidem Tumorkrebs, tiefe Venenthrombose in der Anamnese, Autoimmunerkrankungen, Organ- oder Knochenmarktransplantation oder Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankungen.
7. Ein medizinischer Befund, der zeigt, dass ein Teilnehmer dieses Verfahren nicht sicher durchlaufen konnte. (z. B. Parkinson-Krankheit, Demenz oder jedes unkontrollierte Verhalten, das die Sicherheit des Teilnehmers gefährden würde)
8. Blutungserkrankungen wie Hämophilie oder von-Willebrand-Krankheit.
9. In den Ergebnissen von Bluttests werden signifikante Anomalien gefunden, wie z. B. erhöhte Leberenzyme (2x normal für klinische Laborparameter des MedStar Harbor Hospital), abnormale Nierenfunktion, positive Virustiter, GFR
10. Bei allen Medikamenten, die die Blutzellenfunktion verändern können, wie z. B. chronischer Steroidgebrauch, Histamin-2-Blocker, Virostatika oder frühere oder aktuelle Chemotherapie (vollständige Liste im Handbuch zum Zytapherese-Screening, das in der NIA-Zytapherese-Einheit aufbewahrt wird).
11. Frühere oder gegenwärtige Strahlentherapie.
12. Unfähigkeit von Forschern, von Bedingungen wie Wunden, Hautausschlägen oder großen Ablagerungen von Fettgewebe, die die Lokalisierung des Beckenkamms erschweren, auf den Beckenkamm zuzugreifen.
13. Organtransplantation oder jedes Transplantat wie Gewebe, Knochen oder Haut, da wir nicht wissen, wie sich dies auf die Vorläuferzellen auswirkt.

Darüber hinaus können berechtigte Teilnehmer möglicherweise nicht an einem bestimmten Knochenmarkpunktionsverfahren teilnehmen, können aber zu einem späteren Zeitpunkt berechtigt sein. Diese beinhalten:

1. Schwangerschaft und stillende Mütter: Frauen, die schwanger sind oder in den letzten 6 Wochen eine Schwangerschaft hatten, werden vorübergehend zurückgestellt. Sie können die Teilnahme an der Studie 6 Wochen nach der Entbindung oder Beendigung der Laktation wieder aufnehmen und wurden von ihrem Geburtshelfer oder Hausarzt freigegeben.
2. Medikamente: Freiwillige, die die folgenden Medikamente einnehmen, werden für 2 Wochen zurückgestellt, nachdem der Kurs abgeschlossen wurde und sich der Freiwillige wohl fühlt: Antibiotika, Antimykotika, Antimalariamittel.
3. Temporäre Steroide (Tapers): Aufgeschoben für 72 Stunden nach Abklingen der Symptome und Abschluss der Verschreibung bei oraler, intravenöser oder intramuskulärer Einnahme. Kein Aufschub bei intranasaler Einnahme oder Gelenkinjektion.
4. Hepatitis-B-Immunglobulin: Freiwillige werden 6 Monate zurückgestellt, wenn sie nach Kontakt mit Hepatitis B verabreicht werden, um sicherzustellen, dass die Freiwilligen nicht infiziert wurden. Bei Verabreichung zur Prophylaxe ist kein Aufschub erforderlich.
5. Attenuierte Lebendimpfungen: 4 Wochen verschieben, wenn keine Symptome auftreten.
6. Inaktivierte (getötete Virus-) Impfungen: 2 Wochen verschieben, wenn symptomfrei.
7. Tollwut-Impfstoff: Aufgeschoben für 1 Jahr, wenn er wegen Tollwut-Exposition verabreicht wird; ansonsten bei Beschwerdefreiheit sofort annehmen.
8. Pockenimpfstoff: Aufgeschoben, bis sich der Schorf spontan von der Haut gelöst hat oder 21 Tage nach dem Datum der Immunisierung, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, wenn der Freiwillige keine anderen Symptome oder Komplikationen hatte. Eine visuelle Überprüfung der Abwesenheit von Impfstoffschorf ist erforderlich. Wenn der Schorf anderweitig entfernt wurde (nicht spontan abgetrennt), warten Sie 2 Monate nach dem Impfdatum.
9. Experimentelle Medikamente oder nicht lizenzierte (experimentelle) Impfstoffe sind normalerweise mit einem Forschungsprotokoll verbunden, und die Wirkung auf das Knochenmark ist unbekannt. Der Aufschub beträgt ein Jahr, sofern vom Hauptprüfarzt nicht anders angegeben.
10. Infektion oder Fieber: Aufgeschoben bis 2 Wochen, nachdem die Antibiotikagabe abgeschlossen ist und sich der Freiwillige wohl fühlt.
11. Chirurgische Eingriffe: Für 3 Monate nach dem Eingriff zurückgestellt und vom Hausarzt oder Chirurgen zur Rückkehr zu normalen Aktivitäten entlassen.

12. Enger Kontakt mit dem Blut einer anderen Person, versehentlicher Nadelstich, Behandlung von Syphilis oder Gonorrhoe – Freiwillige werden für 6 Monate zurückgestellt, um sicherzustellen, dass sie nicht infiziert wurden. Virale/serologische Tests werden vor der Knochenmarkaspiration wiederholt und als negativ verifiziert.

    1. Erhalten von Geld, Drogen oder anderen Zahlungen für Sex oder sexuellen Kontakt mit einer Prostituierten oder anderen Personen, die Geld oder Drogen oder andere Zahlungen für Sex annehmen
    2. Hat Nadeln verwendet, um Medikamente, Steroide oder etwas zu nehmen, das NICHT von seinem Arzt verschrieben wurde, oder hatte sexuellen Kontakt mit jemandem, der jemals Nadeln verwendet hat, um Medikamente oder Steroide oder etwas zu nehmen, das NICHT von seinem Arzt verschrieben wurde.
    3. Hatte sexuellen Kontakt mit jemandem, der Hepatitis hat, oder lebte mit ihm zusammen.
    4. Hatte ein Tattoo mit unsterilen Nadeln oder wiederverwendeter Tinte.
    5. Hatte ein Körperpiercing, bei dem unsterile Nadeln oder Mehrzweckgeräte verwendet wurden.
13. Hatte engen Kontakt mit jemandem, der gegen Pocken geimpft wurde, z. B. Berühren der Impfstelle, Umgang mit Bettzeug oder Kleidung, die mit einer nicht verbundenen Impfstelle in Kontakt gekommen sind, um sicherzustellen, dass sie nicht infiziert wurden: Die Verzögerung beträgt 2 Monate, wenn der Freiwillige symptomfrei ist.

14. Anämie/Leukopenie/Thrombozytopenie:

    1. Freiwillige mit einem Hämoglobinwert von
    2. Anzahl weißer Blutkörperchen
    3. Thrombozytenzahl
    4. Vollblutspende (450 ml) oder Knochenmarkaspirationsverfahren: Aufgeschoben 56 Tage ab dem Datum der letzten Spende gemäß den AABB-Richtlinien. e. Doppelte Erythrozytenspende: Aufgeschoben für 112 Tage (16 Wochen) gemäß den AABB-Richtlinien.

    f. Blutplättchen- oder Plasmaspende: Aufgeschoben für 28 Tage ab dem Datum der letzten Spende gemäß den AABB-Richtlinien.

    g. Es gibt keinen Aufschub für die Leukozyten-Apherese-Spende

    Wir glauben, dass es sicher ist, eine Leukozytenspendenapherese durchzuführen und

    Knochenmarkpunktion am selben Tag bei normalen gesunden Probanden. Zu Forschungszwecken werden wir Knochen durchführen

    Knochenmarkpunktion zuerst, wenn beide Verfahren auf demselben durchgeführt werden

    Tag.

15. Erhaltene Bluttransfusion: Der Aufschub beträgt 12 Monate, um sicherzustellen, dass der Freiwillige keine ansteckende Krankheit erworben hat. Jährliche Laboruntersuchungen werden vor der Knochenmarkaspiration wiederholt.
16. Es sind weniger als sechs Wochen seit der Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie vergangen, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes mit dieser Studie nicht vereinbar ist. (z. B.: Studien, bei denen Blut entnommen wird, Arzneimittelstudien, Impfstoffversuche usw.)
17. Reisen:

Länder mit endemischer Malaria: Freiwillige, die in solchen Ländern ansässig sind, werden nach der Abreise aus dem Land für 3 Jahre zurückgestellt, wenn sie keine ungeklärten Symptome aufweisen, die auf Malaria hindeuten. Wohnsitz ist definiert als ein ununterbrochener Aufenthalt von mehr als 5 Jahren in einem Land oder in Ländern mit Malaria-Endemiegebieten.

Freiwillige, die keine früheren Einwohner von Malaria-endemischen Ländern sind und in ein Malaria-endemisches Gebiet reisen, werden nach ihrer Abreise aus diesem Gebiet für 12 Monate zurückgestellt. Die Reisedauer in ein Malaria-endemisches Gebiet wird definiert als mehr als 24 Stunden bis weniger als 5 Jahre. Beachten Sie, dass eine Passage von mehr als 24 Stunden durch ein malariaendemisches Gebiet auf dem Weg in ein malariafreies Gebiet als ausreichende mögliche Exposition angesehen wird, um einen Aufschub auszulösen.

(Eine vollständige Liste der Malaria-endemischen Länder befindet sich im Cytapheresis Screening Manual und wird in der NIA Apheresis Unit aufbewahrt.)