通常のボランティアからの骨髄吸引液の採取

• 包含基準:

  1. 18歳以上の正常な健康な男女。
  2. 採取したサンプルの DNA/RNA 抽出、分析、保存に同意する。
  3. 米国血液銀行協会 (AABB) のガイドライン (添付資料 3) に基づく健康履歴質問票は、活動性感染症または HIV リスクについて注目に値するものではありません。
  4. 英語を話し、読むことができる。
  5. -ボルチモアのメッドスターハーバー病院のNIA臨床研究ユニットに2年ごとに来て、骨髄吸引手順を行う意欲と能力。

除外基準:

1. 州発行の ID カード、運転免許証、または軍の ID でボランティアの身元を確認できない。 年収600ドル以上の参加者 1099 フォームが発行されるため、確実な身分証明書が必要です。
2. インフォームドコンセントを提供できない
3. 骨髄吸引処置中に使用されるリドカイン（麻痺剤）に対するアレルギー
4. テスト結果は、RPR、HIV、B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体などのウイルス感染について陽性です。 C型肝炎の治療を受けた参加者の場合、血液検査のスクリーニングでは、HCV RNAの定量が検出できないことを示す必要があります。 研究者は、健康で手付かずの細胞を探しています。 これらの慢性的なウイルスおよび細菌感染の進行中の性質により、血球集団は変化します。 研究者は、感染による変化ではなく、加齢のみの要因として細胞集団の変化を研究したいと考えています。
5. HIV または B 型または C 型肝炎の進行中のリスク要因: 静脈内薬物使用、非一夫一婦制の無防備な性交。 これらのウイルスは免疫系を弱め、白血球とその前駆細胞に変化を引き起こします。
6. あらゆる種類の液体または固形腫瘍がん、深部静脈血栓症の病歴、自己免疫疾患、臓器または骨髄移植、または肝臓、腎臓、心臓または肺の疾患などの主要な医学的疾患。
7. 参加者がこの手順を安全に行うことができなかったことを示す医学的所見。 (パーキンソン病、認知症、または参加者の安全を危険にさらす制御されていない行動など)
8. 血友病やフォン・ヴィレブランド病などの出血状態。
9. 肝酵素の上昇（メドスター・ハーバー病院臨床検査パラメータの通常の2倍）、腎機能の異常、ウイルス力価陽性、GFRなどの血液検査の結果に重大な異常が見られる
10. ステロイドの慢性使用、ヒスタミン 2 遮断薬、抗ウイルス薬、過去または現在の化学療法など、血球機能を変化させる可能性のある薬物療法 (NIA Cytapheresis Unit に保管されている Cytapheresis Screening マニュアルにある完全なリスト)。
11. 過去または現在の放射線療法。
12. 研究者が、傷、発疹、または腸骨稜の局在化を困難にする脂肪組織の大きな堆積物などの状態から、腸骨稜にアクセスできない。
13. 臓器移植または組織、骨、皮膚などの移植片は、これが前駆細胞にどのように影響するか不明です。

さらに、適格な参加者は、特定の骨髄吸引手順に参加できない場合がありますが、後日適格になる可能性があります。 これらには以下が含まれます：

1. 妊娠中および授乳中の母親：妊娠中または過去 6 週間以内に妊娠した女性は、一時的に延期されます。 彼らは、出産または授乳の停止の6週間後に研究への参加を再開することができ、産科医またはプライマリケア医によって許可されています。
2. 薬: 以下の薬を服用しているボランティアは、コースが完了し、ボランティアが気分が良くなった後、2 週間延期されます: 抗生物質、抗真菌薬、抗マラリア薬。
3. 一時的なステロイド (漸減): 経口、静脈内、または筋肉内に服用した場合、症状が解消し、処方が完了してから 72 時間延期されます。 鼻腔内または関節注射の場合、延期はありません。
4. B型肝炎免疫グロブリン：ボランティアが感染していないことを保証するために、B型肝炎への暴露後に投与された場合、ボランティアは6か月延期されます. 予防のために投与される場合、延期は必要ありません。
5. 弱毒生ウイルスワクチン接種: 症状がなければ 4 週間延期します。
6. 不活化 (死滅ウイルス) ワクチン接種: 症状がなければ 2 週間延期します。
7. 狂犬病ワクチン: 狂犬病に感染した場合、接種は 1 年間延期されます。それ以外の場合は、症状がなければすぐに受け入れてください。
8. 天然痘ワクチン: かさぶたが皮膚から自然に分離するまで、またはボランティアに他の症状や合併症がなければ、予防接種日から 21 日間のいずれか長い方まで延期します。 ワクチンの痂皮がないことを視覚的に確認する必要があります。 かさぶたが別の方法で除去された場合 (自然に分離されていない場合)、ワクチン接種日から 2 か月間延期します。
9. 実験的医薬品または認可されていない (実験的) ワクチンは通常、研究プロトコルに関連付けられており、骨髄への影響は不明です。 延期は、主任研究者によって別段の指示がない限り、1 年間です。
10. 感染症または発熱: 抗生物質の投与が完了し、ボランティアの体調が良好になってから 2 週間まで延期します。
11. 外科的処置: 処置後 3 か月間延期され、かかりつけの医師または外科医によって通常の活動に戻るために解放されます。

12. 他人の血液との密接な接触、偶発的な針刺し、梅毒または淋病の治療 - ボランティアは、感染していないことを確認するために 6 か月間延期されます。 骨髄吸引手順の前に、ウイルス/血清学検査が繰り返され、陰性であることが確認されます。

    1. 金銭、薬物、またはその他の性行為の対価を受け取った、または売春婦または性行為に対して金銭、薬物、またはその他の対価を受け取る者と性的接触を持った
    2. 針を使用して薬、ステロイド、または医師が処方していないものを服用したことがある、または薬、ステロイド、または医師が処方していないものを服用するために針を使用したことがある人と性的接触をした.
    3. 肝炎を持っている人と性的接触をしたり、同居したりした。
    4. 非滅菌針または再利用インクを使用してタトゥーを入れた。
    5. 非滅菌針または多目的器具を使用したボディピアスをしていた.
13. ワクチン接種部位に触れたり、包帯を巻いていないワクチン接種部位に接触した寝具や衣服を扱って、感染していないことを確認するなど、天然痘ワクチン接種を受けた人と密接に接触した場合: ボランティアに症状がない場合、延期は 2 か月です。

14. 貧血/白血球減少症/血小板減少症:

    1. のヘモグロビンを持つボランティア
    2. 白血球数
    3. 血小板数
    4. 全血献血 (450 mL) または骨髄吸引手順: AABB ガイドラインで義務付けられているように、最後の献血日から 56 日間延期されます。 e. 二重単位の赤血球の提供: AABB ガイドラインで義務付けられているように、112 日間 (16 週間) 延期されます。

    f.血小板または血漿の提供: AABB ガイドラインで義務付けられているように、最後の提供日から 28 日間延期されます。

    g.白血球アフェレーシスの提供の延期はありません。

    私たちは、白血球ドナーアフェレーシスを安全に実施できると信じています。

    正常な健康なボランティアの同じ日に骨髄吸引。 研究目的で、私たちは骨を実行します

    両方の手順が同じで行われる場合は、最初に骨髄吸引

    日。

15. 輸血を受けた：延期は、ボランティアが感染症にかかっていないことを確認するための12か月間です。 骨髄吸引手順の前に、毎年の臨床検査が繰り返されます。
16. 治験責任医師がこの研究と相容れないと感じた別の調査研究に参加してから 6 週間未満である。 （例：血液を採取する研究、治験薬の研究、ワクチンの治験など）
17. トラベル：

マラリア流行国: そのような国の居住者であるボランティアは、マラリアを示唆する原因不明の症状がない場合、国を出てから 3 年間延期されます。 居住とは、マラリア流行地域のある国に 5 年以上継続して滞在することと定義されています。

マラリア流行国の以前の居住者ではなく、マラリア流行地域に旅行するボランティアは、その地域から出発してから 12 か月間延期されます。 マラリア流行地域への旅行期間は、24 時間以上 5 年未満と定義されています。 マラリアのない地域に向かう途中で、マラリアが流行している地域を 24 時間以上通過することは、延期を引き起こすのに十分な曝露の可能性があると見なされることに注意してください。

(マラリア常在国の完全なリストは Cytapheresis Screening Manual に保管されており、NIA Apheresis Unit に保管されています。)