Indsamling af knoglemarvsaspirat fra normale frivillige

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Normale raske mænd og kvinder, alderen 18 år og ældre.
  2. Accepter DNA/RNA-ekstraktion af indsamlede prøver og analyse og opbevaring.
  3. Sundhedshistorisk spørgeskema, baseret på American Association of Blood Banks (AABB) retningslinjer (vedhæftet fil 3), er ikke bemærkelsesværdigt for aktiv infektion eller HIV-risiko.
  4. Kan tale og læse engelsk.
  5. Vilje og evne til at komme til NIA Clinical Research Unit på MedStar Harbor Hospital i Baltimore hvert andet år for en knoglemarvsaspirationsprocedure.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Ude af stand til at bekræfte identifikation af frivillig med statsudstedt ID-kort, kørekort eller militær-id. Deltagere, der tjener mere end $600,00/år er udstedt en 1099-formular, derfor kræves positiv identifikation.
2. Kan ikke give informeret samtykke
3. Allergi over for lidokain (bedøvende middel) brugt under knoglemarvsaspirationsprocedure
4. Testresultater er positive for virusinfektioner såsom RPR, HIV, Hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C-antistoffer. For deltagere, der er blevet behandlet for hepatitis C, skal screening af blodprøver vise, at kvantitativ HCV-RNA ikke kan påvises. Forskere søger sunde, uberørte celler. På grund af den vedvarende karakter af disse kroniske virale og bakterielle infektioner vil blodcellepopulationerne ændre sig. Forskere ønsker kun at studere skiftende cellepopulationer som en faktor for aldring og ikke dem, der ændres af infektioner.
5. Igangværende risikofaktorer for HIV eller Hepatitis B eller C såsom: intravenøs stofbrug, ikke-monogamt ubeskyttet samleje. Disse vira svækker immunsystemet og forårsager ændringer i de hvide blodlegemer og deres stamceller.
6. Større medicinske sygdomme såsom enhver form for flydende eller solid tumorkræft, historie med dyb venetrombose, autoimmune lidelser, organ- eller knoglemarvstransplantation eller lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdomme.
7. Et medicinsk fund, der viser, at en deltager ikke sikkert kunne gennemgå denne procedure. (såsom Parkinsons sygdom, demens eller enhver ukontrolleret adfærd, der ville bringe deltagerens sikkerhed i fare)
8. Blødningstilstande såsom hæmofili eller von Willebrands sygdom.
9. Der findes betydelige abnormiteter i resultaterne af blodprøver, såsom forhøjede leverenzymer (2x normal for MedStar Harbor Hospital Clinical Laboratory parametre), unormal nyrefunktion, positive virale titere, GFR
10. På enhver medicin, der kan ændre blodcellefunktionen, såsom brug af kronisk steroid, histamin-2-blokkere, antivirale midler eller tidligere eller nuværende kemoterapi (komplet liste findes i Cytapheresis Screening-manualen, der er gemt i NIA Cytapheresis Unit).
11. Strålebehandling tidligere eller nu.
12. Forskeres manglende evne til at få adgang til hoftekammen fra tilstande som sår, udslæt eller store aflejringer af fedtvæv, der gør lokalisering af hoftekammen vanskelig.
13. Organtransplantation eller andet transplantat såsom væv, knogler eller hud, da vi ikke ved, hvordan dette påvirker stamceller.

Derudover kan berettigede deltagere muligvis ikke deltage i en specifik knoglemarvsaspirationsprocedure, men kan være kvalificerede på et senere tidspunkt. Disse omfatter:

1. Graviditet og ammende mødre: Kvinder, der er gravide, eller som har haft en graviditet inden for de sidste 6 uger, er midlertidigt udsat. De kan genoptage deltagelsen i undersøgelsen 6 uger efter fødslen eller ophør af amning og er blevet godkendt af deres fødselslæge eller primærlæge.
2. Medicin: Frivillige, der tager følgende medicin, vil blive udsat i 2 uger efter, at forløbet er afsluttet, og frivillige har det godt: Antibiotika, svampedræbende midler, antimalariamidler.
3. Midlertidige steroider (aftrapning): Udsat i 72 timer efter, at symptomerne er forsvundet, og ordinationen er afsluttet, hvis de tages oralt, intravenøst ​​eller intramuskulært. Ingen udsættelse, hvis det tages intranasal eller til ledinjektion.
4. Hepatitis B immunglobulin: Frivillige udsættes 6 måneder, hvis de gives efter eksponering for hepatitis B for at sikre, at den frivillige ikke er blevet smittet. Hvis det administreres til profylakse, er udsættelse ikke nødvendig.
5. Levende svækkede virusvaccinationer: Udsæt i 4 uger, hvis symptomfri.
6. Inaktiverede (dræbte virus) vaccinationer: Udsæt i 2 uger, hvis de er symptomfrie.
7. Rabiesvaccine: Udsat i 1 år, hvis givet for rabieseksponering; ellers accepter straks, hvis symptomfri.
8. Koppevaccine: Udsat, indtil sårskorpen er adskilt fra huden spontant eller 21 dage fra vaccinationsdatoen, alt efter hvad der er længst, hvis den frivillige ikke havde andre symptomer eller komplikationer. Visuel verifikation af fravær af vaccineskorpe er påkrævet. Hvis sårskorpen på anden måde blev fjernet (ikke adskilt spontant), udskydes i 2 måneder efter vaccinationsdatoen.
9. Eksperimentel medicin eller ulicenseret (eksperimentel) vaccine er normalt forbundet med en forskningsprotokol, og virkningen på knoglemarv er ukendt. Udsættelsen er et år, medmindre andet er angivet af hovedefterforskeren.
10. Infektion eller feber: Udsat til 2 uger efter antibiotika er afsluttet, og frivillig har det godt.
11. Kirurgiske procedurer: Udsat i 3 måneder efter proceduren og frigivet for at vende tilbage til normale aktiviteter af primærlæge eller kirurg.

12. Tæt kontakt med en andens blod, utilsigtet nålestik, behandling for syfilis eller gonoré - Frivillige udsættes i 6 måneder for at sikre, at de ikke er blevet smittet. Viral/serologisk testning vil blive gentaget og verificeret som negativ før knoglemarvsaspiration.

    1. Modtaget penge, stoffer eller anden betaling for sex eller at have seksuel kontakt med en prostitueret eller enhver anden, der tager penge eller stoffer eller anden betaling for sex
    2. Har brugt nåle til at tage stoffer, steroider eller andet, som IKKE er ordineret af deres læge eller haft seksuel kontakt med nogen, der nogensinde har brugt nåle til at tage stoffer eller steroider, eller noget, som IKKE er ordineret af deres læge.
    3. Havde seksuel kontakt med eller bor sammen med nogen, der har hepatitis.
    4. Havde en tatovering med ikke-sterile nåle eller genbrugt blæk.
    5. Havde en kropspiercing, der brugte ikke-sterile nåle eller multi-brug udstyr.
13. Havde tæt kontakt med en person, der fik en koppevaccination, såsom at røre ved vaccinationsstedet, håndtere sengetøj eller tøj, der har været i kontakt med et ikke-bandageret vaccinationssted for at sikre, at de ikke er blevet smittet: Udsættelsen er 2 måneder, hvis frivillig er symptomfri.

14. Anæmi/leukopeni/trombocytopeni:

    1. Frivillige med et hæmoglobin på
    2. Antal hvide blodlegemer
    3. Blodpladetal
    4. Fuldblodsdonation (450 ml) eller knoglemarvsaspirationsprocedure: Udsat 56 dage fra datoen for sidste donation som påbudt af AABB-retningslinjer. e. Dobbeltenhedsdonation af røde blodlegemer: Udsat i 112 dage (16 uger) som påbudt af AABB-retningslinjer.

    f. Blodplade- eller plasmadonation: Udsat i 28 dage fra datoen for sidste donation som påbudt af AABB-retningslinjer.

    g. Der vil ikke være nogen udsættelse for leukocytaferesedonation som

    vi mener, det er sikkert at udføre leukocytdonationaferese og

    knoglemarvsaspiration samme dag på normale raske frivillige. I forskningsøjemed vil vi udføre knogle

    marvaspiration først, hvis begge procedurer udføres på det samme

    dag.

15. Modtaget blodtransfusion: Udsættelse er i 12 måneder for at sikre, at den frivillige ikke har fået en infektionssygdom. Årlig laboratorietestning vil blive gentaget før knoglemarvsaspirationsproceduren.
16. Det er mindre end seks uger siden deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, som af hovedforskeren anses for at være uforenelig med denne undersøgelse. (f.eks.: undersøgelser, der indsamler blod, lægemiddelundersøgelser, vaccineforsøg osv.)
17. Rejse:

Malaria-endemiske lande: Frivillige, der er bosiddende i sådanne lande, vil blive udsat i 3 år efter afrejse fra landet, hvis de forbliver fri for uforklarlige symptomer, der tyder på malaria. Bopæl er defineret som et sammenhængende ophold på mere end 5 år i et eller flere lande med et malaria-endemisk område.

Frivillige, der ikke tidligere er bosiddende i malaria-endemiske lande og rejser til et malaria-endemisk område, vil blive udsat i 12 måneder efter afrejse fra dette område. Varigheden af ​​rejse til et malaria-endemisk område er defineret som mere end 24 timer til mindre end 5 år. Bemærk, at en passage på mere end 24 timer gennem et malaria-endemisk område, mens du er på vej til et malariafrit område, betragtes som en tilstrækkelig mulig eksponering til at udløse udsættelse.

(En komplet liste over malaria-endemiske lande opbevares i Cytapheresis Screening Manual og opbevares i NIA Apheresis Unit.)