환자의 불안과 만족도에 대한 Charlson 동반이환 점수 통합의 영향 평가
2019년 6월 10일 업데이트: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
이 연구의 목적은 환자에게 전립선암 동반이환 지수(PCCI) 점수의 형태로 기대 수명(LE) 정보를 제공하는 것이 전립선암이나 사망에 대한 결정 갈등이나 불안에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
새로 진단된 전립선 암 환자는 동일한 상담과 특정 LE(PCCI) 제공에 비해 치료 표준 상담(SOC)을 받도록 동의하고 무작위 배정되었습니다.
환자는 상담 세션의 특정 내용에 대해 눈이 멀었습니다.
상담 후 환자들은 결정 갈등 척도(DCS), 사망 불안 척도(DAS), 전립선암 기념 불안 척도(MAX-PC) 및 환자 만족도 설문지(PSQ-18)를 작성했습니다.
치료 선호도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
277
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성
- 새로 진단된 전립선 암
제외 기준:
- 비영어권
- 전립선암의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PCCI 그룹
치료 표준 상담 외에도 환자의 특정 전립선암 동반이환 지수 점수 및 기대 수명 예측의 추가 조항이 제공되었습니다.
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수명 정보
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간섭 없음: 스탠다드 케어
치료 표준은 비뇨기과 전문의, 방사선 종양 전문의 및 의료 종양 전문의로 구성된 다학제 팀의 모범 사례를 반영하는 전립선 암 상담으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전통적인 결정 갈등 척도(DCS)
기간: 상담을 받은 날로부터 120일 이내
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이것은 결정을 이행하는 능력을 평가하기 위한 것입니다.
16개의 질문은 각각 매우 동의함(1점)에서 매우 동의하지 않음(5점)까지 다양합니다.
총점은 최저 16점부터 최고 80점까지 가능합니다.
총점이 낮을수록 더 나은 결과를 나타내며 37.5점은 결정 지연 및 불확실한 느낌과 관련이 있습니다.
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상담을 받은 날로부터 120일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암에 대한 수정된 18개 항목 메모리얼 불안 척도
기간: 상담을 받은 날로부터 120일 이내
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이것은 전립선암에 대한 불안을 평가하기 위한 것입니다.
18개의 질문은 각각 전혀 그렇지 않다(1점)에서 자주(4점)까지 다양합니다.
총점의 범위는 18에서 72까지입니다.
총점이 낮을수록 전립선암에 대한 불안이 적고 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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상담을 받은 날로부터 120일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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