Avaliando o impacto da incorporação de pontuações de comorbidade de Charlson na ansiedade e satisfação do paciente
10 de junho de 2019 atualizado por: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
O objetivo deste estudo foi determinar se fornecer aos pacientes informações sobre expectativa de vida (LE) na forma de suas pontuações do Índice de Comorbidade do Câncer de Próstata (PCCI) impactava seu conflito de decisão ou ansiedade sobre câncer de próstata ou morte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de próstata recém-diagnosticado foram consentidos e randomizados para receber aconselhamento padrão de atendimento (SOC) versus o mesmo aconselhamento mais o fornecimento de seu LE específico (PCCI).
Os pacientes estavam cegos para o conteúdo específico de sua sessão de aconselhamento.
Após o aconselhamento, os pacientes preencheram a Escala de Conflito de Decisão (DCS), Escala de Ansiedade de Morte (DAS), Escala de Ansiedade Memorial para Câncer de Próstata (MAX-PC) e Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18).
Preferências de tratamento foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
277
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens 18 anos ou mais
- Câncer de próstata recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- História prévia de câncer de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo PCCI
Além do padrão de aconselhamento de cuidados, o fornecimento adicional da pontuação específica do Índice de Comorbidade do Câncer de Próstata do paciente e a estimativa da expectativa de vida foram fornecidos.
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Informações sobre expectativa de vida
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Padrão de atendimento foi definido como aconselhamento de câncer de próstata refletindo as melhores práticas de uma equipe multidisciplinar de urologistas, radioterapeutas e oncologistas médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Tradicional de Conflito de Decisão (DCS)
Prazo: dentro de 120 dias após receber aconselhamento
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Isso é para avaliar a capacidade de implementar decisões.
Cada uma das 16 perguntas varia de concordo totalmente (pontuação 1) a discordo totalmente (pontuação 5).
A pontuação total pode ser tão baixa quanto 16 ou tão alta quanto 80.
Uma pontuação total mais baixa representa um melhor resultado, com uma pontuação de 37,5 associada ao atraso na decisão e sensação de insegurança.
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dentro de 120 dias após receber aconselhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Ansiedade Memorial Modificada de 18 itens para Câncer de Próstata
Prazo: dentro de 120 dias após receber aconselhamento
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Isso é para avaliar a ansiedade sobre o câncer de próstata.
Cada uma das 18 perguntas varia de nunca (pontuação 1) a frequentemente (pontuação 4).
A pontuação total pode variar de 18 a 72.
Uma pontuação total mais baixa indica menos ansiedade sobre o câncer de próstata e uma pontuação mais baixa representa melhor o resultado.
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dentro de 120 dias após receber aconselhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB13054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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