Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Charlson komorbiditási pontszámok beépítése a betegek szorongására és elégedettségére gyakorolt ​​hatásának felmérése

2019. június 10. frissítette: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy a betegek várható élettartamára (LE) vonatkozó információk a prosztatarák komorbiditási indexe (PCCI) formájában befolyásolták-e döntési konfliktusukat vagy szorongásaikat a prosztatarák vagy a halál miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újonnan diagnosztizált prosztatarákos betegek beleegyezését és véletlenszerű besorolását kapták, hogy standard gondozási tanácsadásban (SOC) részesüljenek, szemben ugyanazzal a tanácsadással, plusz a saját specifikus LE (PCCI) biztosításával. A betegek elvakultak voltak tanácsadásuk konkrét tartalmától. A tanácsadást követően a betegek kitöltötték a Döntési Konfliktus Skálát (DCS), a Halálszorongás Skálát (DAS), a Memorial Anxiety Scale for Prostata Cancer (MAX-PC) és a Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) vizsgálatot. Felmérték a kezelési preferenciákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

277

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb férfiak
  • Újonnan diagnosztizált prosztatarák

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Korábbi prosztatarák előfordulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PCCI csoport
A standard ellátási tanácsadáson túlmenően a páciens specifikus prosztatarák komorbiditási indexének és várható élettartamának becslése is biztosított.
Egyéb: A prosztatarák komorbiditási indexének (PCCI) pontszáma
A várható élettartamra vonatkozó információk
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Az ellátás színvonalát prosztatarák-tanácsadásként határozták meg, amely tükrözi egy multidiszciplináris urológusokból, sugár-onkológusokból és orvos-onkológusokból álló csapat legjobb gyakorlatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hagyományos döntési konfliktus skála (DCS)
Időkeret: a tanácsadástól számított 120 napon belül
Ennek célja a döntések végrehajtásának képessége. A 16 kérdés mindegyike a teljesen egyetértőtől (1 pont) a határozottan nem értek egyet (5 pont) terjed. Az összpontszám akár 16 vagy 80 is lehet. Az alacsonyabb összpontszám jobb eredményt jelent, a 37,5-ös pontszám a döntés késleltetésével és a bizonytalanság érzésével jár együtt.
a tanácsadástól számított 120 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított, 18 tételből álló Memorial Axiety Skála a prosztatarákhoz
Időkeret: a tanácsadástól számított 120 napon belül
Ez a prosztatarák miatti szorongás felmérésére szolgál. A 18 kérdés mindegyike az egyáltalán nem (1-es pontszám) és a gyakran (4-es) közötti tartományban van. Az összpontszám 18-tól 72-ig terjedhet. Az alacsonyabb összpontszám kevesebb szorongást jelez a prosztatarák miatt, az alacsonyabb pontszám pedig annál jobb eredményt jelent.
a tanácsadástól számított 120 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benaroya Research Institute

Együttműködők

Virginia Mason Hospital/Medical Center
Axio Research Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB13054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel