Évaluation de l'impact de l'intégration des scores de comorbidité de Charlson sur l'anxiété et la satisfaction des patients
10 juin 2019 mis à jour par: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
Le but de cette étude était de déterminer si le fait de fournir aux patients des informations sur l'espérance de vie (LE) sous la forme de leurs scores de l'indice de comorbidité du cancer de la prostate (PCCI) avait un impact sur leur conflit décisionnel ou leur anxiété concernant le cancer de la prostate ou la mort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué ont été acceptés et randomisés pour recevoir des conseils sur la norme de soins (SOC) par rapport aux mêmes conseils plus la fourniture de leur LE spécifique (PCCI).
Les patients ne connaissaient pas le contenu spécifique de leur séance de conseil.
Après le conseil, les patients ont rempli l'échelle de conflit décisionnel (DCS), l'échelle d'anxiété de la mort (DAS), l'échelle d'anxiété commémorative pour le cancer de la prostate (MAX-PC) et le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ-18).
Les préférences de traitement ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
277
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 ans et plus
- Cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Antécédents de cancer de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe PCCI
En plus des conseils sur la norme de soins, la fourniture supplémentaire du score spécifique de l'indice de comorbidité du cancer de la prostate et de l'estimation de l'espérance de vie du patient a été fournie.
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Informations sur l'espérance de vie
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Aucune intervention: Soins standards
La norme de soins a été définie comme le counseling sur le cancer de la prostate reflétant les meilleures pratiques d'une équipe multidisciplinaire d'urologues, de radio-oncologues et d'oncologues médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conflit décisionnel traditionnel (DCS)
Délai: dans les 120 jours suivant la réception des conseils
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Il s'agit d'évaluer la capacité à mettre en œuvre les décisions.
Chacune des 16 questions va de fortement d'accord (un score de 1) à fortement en désaccord (un score de 5).
Le score total peut être aussi bas que 16 ou aussi élevé que 80.
Un score total inférieur représente un meilleur résultat, avec un score de 37,5 associé à un retard de décision et à un sentiment d'incertitude.
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dans les 120 jours suivant la réception des conseils
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'anxiété commémorative modifiée en 18 points pour le cancer de la prostate
Délai: dans les 120 jours suivant la réception des conseils
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Il s'agit d'évaluer l'anxiété liée au cancer de la prostate.
Chacune des 18 questions va de pas du tout (une note de 1) à souvent (une note de 4).
Le score total peut varier de 18 à 72.
Un score total inférieur indique moins d'anxiété à l'égard du cancer de la prostate et un score inférieur représente un meilleur résultat.
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dans les 120 jours suivant la réception des conseils
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Première publication (Réel)
15 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .