Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu uwzględnienia wyników Charlsona w zakresie współwystępowania chorób na niepokój i satysfakcję pacjenta

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
Celem tego badania było ustalenie, czy dostarczenie pacjentom informacji o oczekiwanej długości życia (LE) w postaci ich wyników wskaźnika współwystępowania raka prostaty (PCCI) wpłynęło na ich konflikt decyzyjny lub niepokój związany z rakiem prostaty lub śmiercią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego zostali zaproszeni i losowo przydzieleni do otrzymania porady dotyczącej standardu opieki (SOC) w porównaniu z tym samym poradnictwem i zapewnieniem im specyficznej LE (PCCI). Pacjenci byli ślepi na specyficzną treść ich sesji doradczej. Po poradnictwie pacjenci wypełniali Skalę Konfliktu Decyzji (DCS), Skalę Lęku przed Śmiercią (DAS), Skalę Lęku Pamiątkowego dla Raka Prostaty (MAX-PC) oraz Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18). Oceniono preferencje dotyczące leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi
  • Nowo zdiagnozowany rak prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Wcześniejsza historia raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PCI
Oprócz standardowego poradnictwa w zakresie opieki zapewniono dodatkowe informacje na temat wskaźnika współwystępowania raka gruczołu krokowego i oszacowania oczekiwanej długości życia pacjenta.
Inny: Wskaźnik współwystępowania raka prostaty (PCCI).
Informacje o oczekiwanej długości życia
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standard opieki zdefiniowano jako poradnictwo w zakresie raka prostaty odzwierciedlające najlepsze praktyki multidyscyplinarnego zespołu złożonego z urologów, radioterapeutów i onkologów medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tradycyjna skala konfliktu decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: w ciągu 120 dni od otrzymania porady
Ma to na celu ocenę zdolności do realizacji decyzji. Każde z 16 pytań ma zakres od zdecydowanie się zgadzam (1 punkt) do zdecydowanie się nie zgadzam (5 punktów). Łączny wynik może wynosić od 16 do 80 punktów. Niższy całkowity wynik oznacza lepszy wynik, z wynikiem 37,5 związanym z opóźnieniem decyzji i poczuciem niepewności.
w ciągu 120 dni od otrzymania porady

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana 18-itemowa Skala Lęku Pamiątkowego dla Raka Prostaty
Ramy czasowe: w ciągu 120 dni od otrzymania porady
Ma to na celu ocenę lęku związanego z rakiem prostaty. Każde z 18 pytań ma zakres od wcale (1 punkt) do często (4 punkty). Łączny wynik może wynosić od 18 do 72. Niższy całkowity wynik wskazuje na mniejszy niepokój związany z rakiem prostaty, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
w ciągu 120 dni od otrzymania porady

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Współpracownicy

Virginia Mason Hospital/Medical Center
Axio Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj