Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto dell'incorporazione dei punteggi di comorbilità di Charlson sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente

10 giugno 2019 aggiornato da: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
Lo scopo di questo studio era determinare se fornire ai pazienti informazioni sull'aspettativa di vita (LE) sotto forma di punteggi dell'indice di comorbidità del cancro alla prostata (PCCI) avesse un impatto sul loro conflitto decisionale o ansia riguardo al cancro alla prostata o alla morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi sono stati acconsentiti e randomizzati a ricevere consulenza standard di cura (SOC) rispetto alla stessa consulenza più la fornitura del loro specifico LE (PCCI). I pazienti erano accecati dal contenuto specifico della loro sessione di consulenza. Dopo la consulenza, i pazienti hanno completato la Decisional Conflict Scale (DCS), la Death Anxiety Scale (DAS), la Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC) e il Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18). Le preferenze di trattamento sono state valutate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini dai 18 anni in su
  • Cancro alla prostata di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Storia precedente di cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PCI
Oltre alla consulenza standard di cura, è stata fornita la fornitura aggiuntiva del punteggio dell'indice di comorbilità del cancro alla prostata specifico del paziente e la stima dell'aspettativa di vita.
Altro: Punteggio dell'indice di comorbilità del cancro alla prostata (PCCI).
Informazioni sull'aspettativa di vita
Nessun intervento: Cura standard
Lo standard di cura è stato definito come consulenza per il cancro alla prostata che riflette le migliori pratiche di un team multidisciplinare di urologi, radioterapisti e oncologi medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala tradizionale del conflitto decisionale (DCS)
Lasso di tempo: entro 120 giorni dalla ricezione della consulenza
Questo per valutare la capacità di attuare le decisioni. Ognuna delle 16 domande varia da fortemente d'accordo (un punteggio di 1), a fortemente in disaccordo (un punteggio di 5). Il punteggio totale potrebbe essere un minimo di 16 o un massimo di 80. Un punteggio totale inferiore rappresenta un risultato migliore, con un punteggio di 37,5 associato a ritardo decisionale e sensazione di incertezza.
entro 120 giorni dalla ricezione della consulenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala commemorativa dell'ansia modificata a 18 voci per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: entro 120 giorni dalla ricezione della consulenza
Questo per valutare l'ansia per il cancro alla prostata. Ognuna delle 18 domande varia da per niente (un punteggio di 1) a spesso (un punteggio di 4). Il punteggio totale potrebbe variare da 18 a 72. Un punteggio totale più basso indica meno ansia per il cancro alla prostata e un punteggio più basso rappresenta il migliore risultato.
entro 120 giorni dalla ricezione della consulenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Collaboratori

Virginia Mason Hospital/Medical Center
Axio Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi