Оценка влияния включения показателей коморбидности Чарлсона на тревожность и удовлетворенность пациентов
10 июня 2019 г. обновлено: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, повлияло ли предоставление пациентам информации об ожидаемой продолжительности жизни (LE) в форме их индекса сопутствующих заболеваний рака простаты (PCCI) на их конфликт принятия решений или беспокойство по поводу рака простаты или смерти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с впервые диагностированным раком предстательной железы давали согласие и были рандомизированы для получения стандартного консультирования по уходу (SOC) в сравнении с тем же консультированием плюс предоставление их специфического LE (PCCI).
Пациенты были слепы к конкретному содержанию их консультационной сессии.
После консультации пациенты заполняли Шкалу конфликта решений (DCS), Шкалу страха смерти (DAS), Мемориальную шкалу беспокойства при раке простаты (MAX-PC) и Опросник удовлетворенности пациентов (PSQ-18).
Были оценены предпочтения в лечении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
277
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 18 лет и старше
- Недавно диагностированный рак простаты
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Предшествующая история рака простаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПККИ
В дополнение к стандартному консультированию по уходу было предоставлено дополнительное предоставление конкретного балла индекса коморбидности рака предстательной железы пациента и оценки ожидаемой продолжительности жизни.
|
Информация о продолжительности жизни
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандарт лечения был определен как консультирование по поводу рака предстательной железы, отражающее передовой опыт многопрофильной команды урологов, онкологов-радиологов и медицинских онкологов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Традиционная шкала конфликта решений (DCS)
Временное ограничение: в течение 120 дней после получения консультации
|
Это оценка способности реализовать решения.
Каждый из 16 вопросов варьируется от «полностью согласен» (1 балл) до «полностью не согласен» (5 баллов).
Суммарный балл может быть от 16 до 80.
Более низкий общий балл представляет собой лучший результат, при этом балл 37,5 связан с задержкой принятия решения и чувством неуверенности.
|
в течение 120 дней после получения консультации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная мемориальная шкала тревожности из 18 пунктов для рака предстательной железы
Временное ограничение: в течение 120 дней после получения консультации
|
Это необходимо для оценки беспокойства по поводу рака предстательной железы.
Каждый из 18 вопросов варьируется от «никогда» (1 балл) до «часто» (4 балла).
Общий балл может варьироваться от 18 до 72.
Более низкий общий балл указывает на меньшее беспокойство по поводу рака предстательной железы, а более низкий балл указывает на лучший результат.
|
в течение 120 дней после получения консультации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .