评估纳入 Charlson 合并症评分对患者焦虑和满意度的影响
2019年6月10日 更新者：John Corman, MD、Benaroya Research Institute
本研究的目的是确定以前列腺癌合并症指数 (PCCI) 评分的形式向患者提供预期寿命 (LE) 信息是否会影响他们对前列腺癌或死亡的决策冲突或焦虑。
研究概览
详细说明
新诊断的前列腺癌患者经同意并随机接受标准护理咨询 (SOC) 与相同的咨询加提供他们的特定 LE (PCCI)。
患者不知道他们的咨询会议的具体内容。
经过咨询，患者完成了决策冲突量表 (DCS)、死亡焦虑量表 (DAS)、前列腺癌纪念焦虑量表 (MAX-PC) 和患者满意度问卷 (PSQ-18)。
评估了治疗偏好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
277
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性
- 初诊前列腺癌
排除标准：
- 不会说英语
- 前列腺癌的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：PCCI集团
除了护理标准咨询外，还提供了患者特定的前列腺癌合并症指数评分和预期寿命估计的额外规定。
|
预期寿命信息
|
|
无干预：标准护理
护理标准被定义为前列腺癌咨询，反映了由泌尿科医生、放射肿瘤学家和内科肿瘤学家组成的多学科团队的最佳实践。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
传统决策冲突量表 (DCS)
大体时间：在接受咨询后 120 天内
|
这是评估执行决策的能力。
16 个问题中的每一个都从非常同意（1 分）到非常不同意（5 分）。
总分低至 16 分，高至 80 分。
总分越低代表结果越好，37.5 分与决策延迟和不确定感相关。
|
在接受咨询后 120 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良的 18 项前列腺癌纪念焦虑量表
大体时间：在接受咨询后 120 天内
|
这是为了评估对前列腺癌的焦虑。
18 个问题中的每一个都从完全没有（1 分）到经常（4 分）不等。
总分可以在 18 到 72 之间。
总分越低表明对前列腺癌的焦虑程度越低，得分越低代表结果越好。
|
在接受咨询后 120 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M Corman, MD、Benaroya Research Institute at Virginia Mason
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月12日
初级完成 (实际的)
2015年2月27日
研究完成 (实际的)
2015年2月27日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月13日
首次发布 (实际的)
2019年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.