Charlsonin komorbiditeettipisteiden sisällyttämisen vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: John Corman, MD, Benaroya Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttiko potilaiden elinajanodotetietojen (LE) antaminen heidän eturauhassyövän komorbiditeettiindeksin (PCCI) pisteytyksen muodossa heidän päätöksentekoristiriitaan tai eturauhassyöpään tai kuolemaan liittyvään ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä, hyväksyttiin ja satunnaistettiin saamaan standardinmukaista hoitoneuvontaa (SOC) verrattuna samaan neuvontaan ja heidän spesifisen LE:nsä (PCCI) tarjoamiseen.
Potilaat sokaisivat neuvontaistunnon sisällölle.
Neuvonnan jälkeen potilaat täyttivät päätöksenteon konfliktiasteikon (DCS), kuoleman ahdistusasteikon (DAS), eturauhassyövän muistin ahdistusasteikon (MAX-PC) ja potilastyytyväisyyskyselyn (PSQ-18).
Hoitotoiveet arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18 vuotta ja vanhemmat
- Äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Aiempi eturauhassyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PCCI-ryhmä
Tavallisen hoitoneuvonnan lisäksi annettiin lisäksi potilaan eturauhassyövän komorbiditeettiindeksin pistemäärä ja elinajanodotearvio.
|
Elinajanodotetiedot
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Hoitostandardiksi määriteltiin eturauhassyöpäneuvonta, joka heijastaa monialaisen urologien, säteilyonkologien ja lääketieteellisten onkologien tiimin parhaita käytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteinen päätösten konfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: 120 päivän kuluessa neuvonnan saamisesta
|
Tällä arvioidaan kykyä panna päätökset täytäntöön.
Jokainen 16 kysymyksestä vaihtelee täysin samaa mieltä (pistemäärä 1) täysin eri mieltä (pistemäärä 5).
Kokonaispistemäärä voi olla niinkin alhainen kuin 16 tai jopa 80.
Alempi kokonaispistemäärä edustaa parempaa lopputulosta, ja pistemäärä 37,5 liittyy päätöksen viivästymiseen ja epävarmuuteen.
|
120 päivän kuluessa neuvonnan saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu 18 kohdan muistoahdistusasteikko eturauhassyövälle
Aikaikkuna: 120 päivän kuluessa neuvonnan saamisesta
|
Tällä arvioidaan eturauhassyövän aiheuttamaa ahdistusta.
Jokainen 18 kysymyksestä vaihtelee ei ollenkaan (pistemäärä 1) usein (pistemäärä 4).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 18-72.
Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta eturauhassyövästä, ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
|
120 päivän kuluessa neuvonnan saamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Corman, MD, Benaroya Research Institute at Virginia Mason
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .