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소아 두개내 동정맥 션트의 혈관내 관리

2020년 5월 11일 업데이트: osama mahmoud ahmed ramadan, Assiut University
  • 소아 두개내 동정맥 션트의 혈관내 관리 결과를 검토합니다.
  • 소아 두개내 동정맥 션트에 대한 효과적인 치료를 제공하고 다양한 AV 션트 치료에 사용할 수 있는 최상의 방법을 감지하고 다양한 혈관 내 기술의 안전성과 효능을 평가할 수 있습니다.
  • 이러한 환자의 결과를 개선하고 재발 및 합병증의 감소율을 높입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

어린 소아의 두개내 동정맥 션트(ICAVS)는 빈번한 고유량 누공이 특징입니다. 고유량 누공 및 발달 중인 뇌와 심장의 생리학적 상태와 관련하여 각 ICAVS 유형은 특정 연령에 고유한 증상으로 나타나는 경향이 있습니다.

갈렌정맥 동맥류 기형(VGAM) 및 동정맥(AV) 션트가 있는 경막동 기형은 고출력 심부전이 있는 신생아에서 나타나는 경향이 있습니다. 유아기에는 VGAM, 연질동정맥루(pial arteriovenous fistula, AVF) 및 영아 경막 AVF(DAVF)가 대두증, 심실확장증, 눈에 띄는 안면 정맥 및 발달 지연과 같은 유체 역학적 장애를 나타내는 경향이 있습니다.

Pial AVF, AV 기형 및 영아 DAVF는 나이가 들면 발작이나 출혈과 같은 초점 신경학적 징후를 나타낼 수 있으며, VGAM 또는 DAVF는 위치가 외측이고 전신 증상을 나타내는 경향이 있는 것과는 대조적으로 피알 공간에 있습니다.

혈관내 치료는 현재 대부분의 소아 ICAVS 치료의 첫 번째 선택입니다. 치료 목표는 아동의 고유한 생리학적 상태에 따라 환자별로 정의되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1- CT angiography 또는 MRA에 의한 영상의학적 진단으로 병리학적 소견에 따른 AV 션트의 임상 소견 2- 환자는 18세 미만이어야 함

제외 기준:

  1. 18세 이상의 모든 환자
  2. 무증상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관내 색전술
18세 미만의 환자는 전신 또는 신경 증상으로 나타난 동정맥 션트가 있는 경우 혈관내 색전술을 시행합니다.
경동맥 색전술은 흐름 유도 마이크로 카테터를 사용하여 경대퇴 접근을 통해 동정맥 션트가 있는 환자에게 시행되며 색전제가 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립적인 임상 결과 변화
기간: 치료 후 일주일 이내

환자의 임상 상태의 변화는 수정된 Rankin 척도를 사용하여 치료 전후에 평가될 것입니다.

0 - 증상 없음.

  1. - 큰 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
  3. - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. - 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
  5. - 심각한 장애. 끊임없는 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
  6. - 죽은.
치료 후 일주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 결과:
기간: 치료 직후 및 치료 6개월 및 12개월 후
CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술은 AV 션트의 완전 또는 완전 폐색을 보여주기 위해 수행됩니다.
치료 직후 및 치료 6개월 및 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Osama Ramadan, master, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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