- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03950258
소아 두개내 동정맥 션트의 혈관내 관리
- 소아 두개내 동정맥 션트의 혈관내 관리 결과를 검토합니다.
- 소아 두개내 동정맥 션트에 대한 효과적인 치료를 제공하고 다양한 AV 션트 치료에 사용할 수 있는 최상의 방법을 감지하고 다양한 혈관 내 기술의 안전성과 효능을 평가할 수 있습니다.
- 이러한 환자의 결과를 개선하고 재발 및 합병증의 감소율을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
어린 소아의 두개내 동정맥 션트(ICAVS)는 빈번한 고유량 누공이 특징입니다. 고유량 누공 및 발달 중인 뇌와 심장의 생리학적 상태와 관련하여 각 ICAVS 유형은 특정 연령에 고유한 증상으로 나타나는 경향이 있습니다.
갈렌정맥 동맥류 기형(VGAM) 및 동정맥(AV) 션트가 있는 경막동 기형은 고출력 심부전이 있는 신생아에서 나타나는 경향이 있습니다. 유아기에는 VGAM, 연질동정맥루(pial arteriovenous fistula, AVF) 및 영아 경막 AVF(DAVF)가 대두증, 심실확장증, 눈에 띄는 안면 정맥 및 발달 지연과 같은 유체 역학적 장애를 나타내는 경향이 있습니다.
Pial AVF, AV 기형 및 영아 DAVF는 나이가 들면 발작이나 출혈과 같은 초점 신경학적 징후를 나타낼 수 있으며, VGAM 또는 DAVF는 위치가 외측이고 전신 증상을 나타내는 경향이 있는 것과는 대조적으로 피알 공간에 있습니다.
혈관내 치료는 현재 대부분의 소아 ICAVS 치료의 첫 번째 선택입니다. 치료 목표는 아동의 고유한 생리학적 상태에 따라 환자별로 정의되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1- CT angiography 또는 MRA에 의한 영상의학적 진단으로 병리학적 소견에 따른 AV 션트의 임상 소견 2- 환자는 18세 미만이어야 함
제외 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 무증상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관내 색전술
18세 미만의 환자는 전신 또는 신경 증상으로 나타난 동정맥 션트가 있는 경우 혈관내 색전술을 시행합니다.
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경동맥 색전술은 흐름 유도 마이크로 카테터를 사용하여 경대퇴 접근을 통해 동정맥 션트가 있는 환자에게 시행되며 색전제가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 임상 결과 변화
기간: 치료 후 일주일 이내
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환자의 임상 상태의 변화는 수정된 Rankin 척도를 사용하여 치료 전후에 평가될 것입니다. 0 - 증상 없음.
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치료 후 일주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 결과:
기간: 치료 직후 및 치료 6개월 및 12개월 후
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CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술은 AV 션트의 완전 또는 완전 폐색을 보여주기 위해 수행됩니다.
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치료 직후 및 치료 6개월 및 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osama Ramadan, master, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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