Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär hantering av pediatriska intrakraniella arteriovenösa shunts

11 maj 2020 uppdaterad av: osama mahmoud ahmed ramadan, Assiut University
  • Granska resultaten av endovaskulär behandling av pediatriska intrakraniella arteriovenösa shunts.
  • Ge en effektiv behandling för pediatriska intrakraniella arteriovenösa shunts och kan upptäcka den bästa metoden som skulle kunna användas och bedöma säkerhet och effekt av olika endovaskulära tekniker vid behandling av olika AV-shunts.
  • Förbättra resultatet för dessa patienter och minska frekvensen av återfall och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrakraniell arteriovenös shunt (ICAVS) hos små barn kännetecknas av frekventa högflödesfistel. I samband med högflödesfistel och det fysiologiska tillståndet hos den utvecklande hjärnan och hjärtat, tenderar varje ICAVS-typ att uppträda vid en viss ålder med unika symtom.

Ven av Galen aneurysmal missbildning (VGAM) och dural sinus-missbildning med arteriovenös (AV) shunt tenderar att uppträda hos nyfödd med hög uteffekt hjärtsvikt. I spädbarnsåldern tenderar VGAM, pial arteriovenös fistel (AVF) och infantil dural AVF (DAVF) att uppvisa hydrodynamiska störningar såsom makrocefali, ventrikulomegali, framträdande ansiktsvener och utvecklingsförsening.

Pial AVF, AV-missbildning och infantil DAVF kan uppvisa fokala neurologiska tecken som anfall eller blödning vid äldre åldrar, de är i subpialutrymmet, till skillnad från VGAM eller DAVF, som är extrapiala i sin plats och tenderar att uppvisa systemiska symtom.

Endovaskulär behandling är för närvarande förstahandsvalet av behandling för de flesta pediatriska ICAVS. Behandlingsmålet bör definieras från patient till patient, i enlighet med barnets unika fysiologiska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- klinisk manifestation av AV-shunt enligt patologin med radiologisk diagnos genom CT-angiografi eller MRA 2- patienten måste vara under 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Alla patienter över 18 år
  2. Symtomfria patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: endovaskulär embolisering
patienter under 18 år med arteriovenösa shunts som manifesteras av systemiska eller neurologiska manifestationer kommer att genomgå endovaskulär embolisering
Procedur: endovaskulär embolisering
Transarteriell embolisering görs för patienter med arteriovenösa shunts som via transfemoral åtkomst med flödesstyrd mikrokateter och ett emboliskt medel injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oberoende kliniska resultatförändringar
Tidsram: inom en vecka efter behandlingen

Förändringarna i det kliniska tillståndet hos patienterna kommer att bedömas före och efter behandling med hjälp av modifierad Rankin-skala, eftersom skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden.

0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan hjälp, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Död.
inom en vecka efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiskt resultat:
Tidsram: Omedelbart efter behandling och 6 och 12 månader efter behandling
CT-angiografi eller MR-angiografi kommer att göras för att visa fullständig eller i fullständig ocklusion av AV-shunten
Omedelbart efter behandling och 6 och 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Ramadan, master, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Endovascular in pediatric

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera