小儿颅内动静脉分流术的血管内处理
2020年5月11日 更新者：osama mahmoud ahmed ramadan、Assiut University
- 回顾小儿颅内动静脉分流术血管内治疗的结果。
- 为小儿颅内动静脉分流提供有效的治疗方法，并可检测出可采用的最佳方法，并评估不同血管内技术治疗不同动静脉分流的安全性和有效性。
- 改善这些患者的预后，降低复发率和并发症发生率。
研究概览
详细说明
幼儿颅内动静脉分流术 (ICAVS) 的特点是频繁发生高流量瘘管。 与高流量瘘管以及发育中的大脑和心脏的生理状况相关，每种 ICAVS 类型都倾向于在特定年龄出现并具有独特的症状。
Galen 静脉瘤畸形 (VGAM) 和硬脑膜窦畸形伴动静脉 (AV) 分流往往出现在新生儿高输出量心力衰竭中。 在婴儿期，VGAM、软脑膜动静脉瘘 (AVF) 和婴儿硬脑膜 AVF (DAVF) 往往表现为流体动力学障碍，如巨头畸形、脑室扩大、面部静脉突出和发育迟缓。
软膜 AVF、AV 畸形和婴儿 DAVF 可出现局灶性神经系统体征，例如癫痫发作或出血，它们位于软膜下间隙，而 VGAM 或 DAVF 则位于软膜外，往往表现为全身症状。
血管内治疗是目前大多数儿科 ICAVS 的首选治疗方法。 治疗目标应根据儿童的独特生理状况，逐个确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1- AV 分流的临床表现根据 CT 血管造影或 MRA 放射学诊断的病理学 2- 患者必须在 18 岁以下
排除标准：
- 任何18岁以上的患者
- 无症状患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管内栓塞
18岁以下有全身或神经系统表现的动静脉分流患者将接受血管内栓塞治疗
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经动脉栓塞是为动静脉分流患者进行的，如使用流动引导微导管经股动脉通路并注射栓塞剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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独立的临床结果变化
大体时间：治疗后一周内
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将使用改良的Rankin量表评估治疗前后患者临床状况的变化，因为该量表从0-6，从完全健康无症状到死亡。 0 - 没有症状。
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治疗后一周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学结果：
大体时间：治疗后即刻以及治疗后 6 个月和 12 个月
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将进行 CT 血管造影或 MR 血管造影以显示 AV 分流完全或完全闭塞
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治疗后即刻以及治疗后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Ramadan, master、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月14日
首次发布 (实际的)
2019年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血管内栓塞的临床试验
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