Manejo endovascular de derivaciones arteriovenosas intracraneales pediátricas
- Revisar los resultados del manejo endovascular de las derivaciones arteriovenosas intracraneales pediátricas.
- Proporcionar un tratamiento eficaz para las derivaciones arteriovenosas intracraneales pediátricas y poder detectar el mejor método que podría utilizarse y evaluar la seguridad y eficacia de diferentes técnicas endovasculares en el tratamiento de diferentes derivaciones AV.
- Mejorar el resultado de estos pacientes y disminuir la tasa de recurrencia y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las derivaciones arteriovenosas intracraneales (ICAVS) en niños pequeños se caracterizan por frecuentes fístulas de alto flujo. En asociación con las fístulas de alto flujo y la condición fisiológica del cerebro y el corazón en desarrollo, cada tipo de ICAVS tiende a presentarse a cierta edad con síntomas únicos.
La malformación aneurismática de la vena de Galeno (VGAM) y la malformación del seno dural con derivación arteriovenosa (AV) tienden a presentarse en el recién nacido con insuficiencia cardíaca de alto gasto. En la infancia, la VGAM, la fístula arteriovenosa pial (AVF) y la FAV dural infantil (DAVF) tienden a presentarse con un trastorno hidrodinámico como macrocefalia, ventriculomegalia, venas faciales prominentes y retraso en el desarrollo.
La FAV pial, la malformación AV y la FAVD infantil pueden presentarse con signos neurológicos focales, como convulsiones o hemorragia, a edades más avanzadas se encuentran en el espacio subpial, a diferencia de la VGAM o la FAVD, que son de ubicación extrapial y tienden a presentarse con síntomas sistémicos.
El tratamiento endovascular es actualmente la primera opción de tratamiento para la mayoría de los ICAVS pediátricos. El objetivo del tratamiento debe definirse paciente por paciente, de acuerdo con la condición fisiológica única del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- manifestación clínica de shunt AV según la patología con diagnóstico radiológico por angio-TC o ARM 2- el paciente debe ser menor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente mayor de 18 años
- Pacientes asintomáticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: embolización endovascular
los pacientes menores de 18 años con derivaciones arteriovenosas manifestadas por manifestaciones sistémicas o neurológicas se someterán a embolización endovascular
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La embolización transarterial se realiza para pacientes con derivaciones arteriovenosas a través de un acceso transfemoral utilizando un microcatéter guiado por flujo y se inyecta un agente embólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios independientes en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del tratamiento
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Los cambios en el estado clínico de los pacientes se evaluarán antes y después del tratamiento utilizando la escala de Rankin modificada, ya que la escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas.
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dentro de una semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado radiológico:
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato y a los 6 y 12 meses postratamiento
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Se realizará una angiografía por TC o una angiografía por RM para mostrar la oclusión completa o parcial de la derivación AV.
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Postratamiento inmediato y a los 6 y 12 meses postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Ramadan, master, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endovascular in pediatric
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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