Lasten kallonsisäisten valtimonsisäisten šunttien endovaskulaarinen hoito
- Tarkista lasten kallonsisäisten arteriovenoosishunttien endovaskulaarisen hoidon tulokset.
- Antaa tehokkaan hoidon lasten kallonsisäisiin arteriovenoosisiin shuntteihin ja pystyy havaitsemaan parhaan menetelmän, jota voitaisiin käyttää ja arvioimaan eri endovaskulaaristen tekniikoiden turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten AV-sunttien hoidossa.
- Parantaa näiden potilaiden tuloksia ja vähentää uusiutumista ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienten lasten kallonsisäisille arteriovenoosisille shunteille (ICAVS) on ominaista usein esiintyvät suuren virtauksen fistulit. Yhdessä korkean virtauksen fisteleihin ja kehittyvien aivojen ja sydämen fysiologiseen tilaan jokaisella ICAVS-tyypillä on taipumus esiintyä tietyssä iässä ainutlaatuisin oirein.
Galenin aneurysmaalinen epämuodostuma (VGAM) ja duraalisinus-epämuodostuma, johon liittyy arteriovenoosi (AV) -shuntti, esiintyy yleensä vastasyntyneellä, jolla on korkea sydämen vajaatoiminta. Lapsena VGAM, pial arteriovenous fistula (AVF) ja infantiili duraali AVF (DAVF) aiheuttavat yleensä hydrodynaamisia häiriöitä, kuten makrokefaliaa, ventriculomegaliaa, näkyvät kasvojen suonet ja kehitysviiveet.
Pial AVF, AV-epämuodostuma ja infantiili DAVF voivat ilmaista fokaalisia neurologisia merkkejä, kuten kohtauksia tai verenvuotoa vanhemmalla iällä, kun ne ovat subpiaalitilassa, toisin kuin VGAM tai DAVF, jotka ovat ekstrapiaalisia ja joilla on taipumus ilmaista systeemisiä oireita.
Endovaskulaarinen hoito on tällä hetkellä ensimmäinen hoitovaihtoehto useimmille lasten ICAVS:ille. Hoitotavoite tulee määritellä potilaskohtaisesti lapsen ainutlaatuisen fysiologisen tilan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - AV-shuntin kliininen ilmentymä patologian mukaan radiologisella diagnoosilla TT-angiografialla tai MRA:lla 2 - potilaan tulee olla alle 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- Oireettomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: endovaskulaarinen embolisaatio
alle 18-vuotiaille potilaille, joilla on systeemisiä tai neurologisia ilmenemismuotoja ilmentäviä arteriovenoosisia shuntteja, suoritetaan endovaskulaarinen embolisaatio
|
Potilaille, joilla on arteriovenoosinen shuntti, tehdään transvaltimon embolisaatio transfemoraalisen pääsyn kautta käyttämällä virtausohjattua mikrokatetria ja embolia-ainetta ruiskutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomat kliinisen lopputuloksen muutokset
Aikaikkuna: viikon kuluessa hoidon jälkeen
|
Potilaiden kliinisen tilan muutoksia arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon modifioidulla Rankin-asteikolla, koska asteikko on 0-6, täydellisestä oireettomasta terveydestä kuolemaan. 0 - Ei oireita.
|
viikon kuluessa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen tulos:
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
CT-angiografia tai MR-angiografia tehdään AV-shuntin täydellisen tai täydellisen tukkeutumisen osoittamiseksi
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Ramadan, master, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endovascular in pediatric
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .