Leczenie wewnątrznaczyniowe śródczaszkowych zastawek tętniczo-żylnych u dzieci
- Przejrzyj wyniki leczenia wewnątrznaczyniowego śródczaszkowych przecieków tętniczo-żylnych u dzieci.
- Zapewnić skuteczne leczenie śródczaszkowych przecieków tętniczo-żylnych u dzieci i określić najlepszą metodę, jaką można zastosować, oraz ocenić bezpieczeństwo i skuteczność różnych technik wewnątrznaczyniowych w leczeniu różnych przecieków AV.
- Popraw wyniki tych pacjentów i zmniejsz odsetek nawrotów i powikłań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wewnątrzczaszkowe przecieki tętniczo-żylne (ICAVS) u małych dzieci charakteryzują się częstymi przetokami o wysokim przepływie. W związku z przetokami o wysokim przepływie i stanem fizjologicznym rozwijającego się mózgu i serca, każdy typ ICAVS ma tendencję do ujawniania się w pewnym wieku z unikalnymi objawami.
Wada rozwojowa tętniaka żyły Galena (VGAM) i wada rozwojowa zatoki opony twardej z przeciekiem tętniczo-żylnym (AV) zwykle występują u noworodków z niewydolnością serca o dużej pojemności minutowej. U niemowląt VGAM, przetoka tętniczo-żylna pial (AVF) i infantylna AVF opony twardej (DAVF) zwykle objawiają się zaburzeniami hydrodynamicznymi, takimi jak makrocefalia, ventriculomegalia, wydatne żyły twarzy i opóźnienie rozwoju.
Płytka AVF, wada rozwojowa AV i niemowlęcy DAVF mogą objawiać się ogniskowymi objawami neurologicznymi, takimi jak drgawki lub krwotok, w starszym wieku są one zlokalizowane w przestrzeni podnasadowej, w przeciwieństwie do VGAM lub DAVF, które są zlokalizowane pozagałkowo i mają tendencję do występowania objawów ogólnoustrojowych.
Leczenie wewnątrznaczyniowe jest obecnie leczeniem pierwszego wyboru w przypadku większości pediatrycznych ICAVS. Cel leczenia należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta, zgodnie z unikalnym stanem fizjologicznym dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- manifestacja kliniczna zastawki przedsionkowo-komorowej zgodna z patologią z rozpoznaniem radiologicznym za pomocą angiografii CT lub MRA 2- pacjent musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjenci bezobjawowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: embolizacja wewnątrznaczyniowa
pacjenci w wieku poniżej 18 lat z przeciekami tętniczo-żylnymi objawiającymi się objawami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi będą poddani embolizacji wewnątrznaczyniowej
|
Embolizację przeztętniczą wykonuje się u pacjentów z przeciekami tętniczo-żylnymi poprzez dostęp przez udowy za pomocą mikrocewnika sterowanego przepływem i wstrzykuje się środek zatorowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezależne zmiany wyników klinicznych
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po leczeniu
|
Zmiany w stanie klinicznym pacjentów będą oceniane przed i po leczeniu za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina, która mieści się w przedziale od 0-6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci. 0 - Brak objawów.
|
w ciągu tygodnia po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik radiologiczny:
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu oraz po 6 i 12 miesiącach od zabiegu
|
Zostanie wykonana angiografia CT lub angiografia MR w celu wykazania całkowitego lub całkowitego zamknięcia zastawki przedsionkowo-komorowej
|
Bezpośrednio po zabiegu oraz po 6 i 12 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osama Ramadan, master, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endovascular in pediatric
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .