Endovasculair beheer van pediatrische intracraniale arterioveneuze shunts
- Bekijk de resultaten van de endovasculaire behandeling van pediatrische intracraniale arterioveneuze shunts.
- Geef een effectieve behandeling voor pediatrische intracraniale arterioveneuze shunts en kan de beste methode detecteren die kan worden gebruikt en de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van verschillende endovasculaire technieken bij de behandeling van verschillende AV-shunts.
- Verbeter de uitkomst van deze patiënten en de kans op herhaling en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracraniale arterioveneuze shunts (ICAVS) bij jonge kinderen worden gekenmerkt door frequente high-flow fistels. In combinatie met high-flow fistels en de fysiologische toestand van de zich ontwikkelende hersenen en het hart, heeft elk ICAVS-type de neiging zich op een bepaalde leeftijd te presenteren met unieke symptomen.
Aneurysmale misvorming van de ader van Galenus (VGAM) en malformatie van de durale sinus met arterioveneuze (AV) shunt hebben de neiging zich bij de pasgeborene voor te doen met hartfalen met een hoog uitgangsvermogen. In de kindertijd hebben VGAM, piale arterioveneuze fistel (AVF) en infantiele durale AVF (DAVF) de neiging zich te presenteren met hydrodynamische stoornissen zoals macrocefalie, ventriculomegalie, prominente gezichtsaders en ontwikkelingsachterstand.
Pial AVF, AV-misvorming en infantiele DAVF kunnen zich presenteren met focale neurologische symptomen zoals convulsies of bloedingen op oudere leeftijd, ze bevinden zich in de subpiale ruimte, in tegenstelling tot VGAM of DAVF, die extrapiaal van locatie zijn en de neiging hebben om systemische symptomen te vertonen.
Endovasculaire behandeling is momenteel de eerste keuze van behandeling voor de meeste pediatrische ICAVS. Het behandelingsdoel moet per patiënt worden bepaald, in overeenstemming met de unieke fysiologische toestand van het kind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- klinische manifestatie van AV-shunt volgens de pathologie met radiologische diagnose door CT-angiografie of MRA 2- patiënt moet jonger zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt ouder dan 18 jaar
- Asymptomatische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: endovasculaire embolisatie
patiënten jonger dan 18 jaar met arterioveneuze shunts die zich uiten in systemische of neurologische manifestaties ondergaan endovasculaire embolisatie
|
Transarteriële embolisatie wordt gedaan voor patiënten met arterioveneuze shunts via transfemorale toegang met behulp van stroomgeleide microkatheter en een emboliemiddel wordt geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onafhankelijke klinische uitkomstveranderingen
Tijdsspanne: binnen een week na de behandeling
|
De veranderingen in de klinische toestand van de patiënten zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld met behulp van de aangepaste Rankin-schaal, aangezien de schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden. 0 - Geen symptomen.
|
binnen een week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische uitkomst:
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling
|
CT-angiografie of MR-angiografie zal worden uitgevoerd om volledige of volledige occlusie van de AV-shunt aan te tonen
|
Onmiddellijk na de behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osama Ramadan, master, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Endovascular in pediatric
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endovasculaire embolisatie
-
EndologixVoltooidAbdominale aorta-aneurysma'sNieuw-Zeeland, Colombia, Letland, Venezuela
-
Rabin Medical CenterVoltooidDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose van de huid | Desmoid neoplasma van de borstwand | Desmoid-tumor veroorzaakt door somatische mutatie | Agressieve fibromatose | Fibromatose DesmoidIsraël