Endovaskulær behandling av pediatriske intrakranielle arteriovenøse shunts
- Gjennomgå resultatene av endovaskulær behandling av pediatriske intrakranielle arteriovenøse shunts.
- Gi en effektiv behandling for pediatriske intrakranielle arteriovenøse shunter og kan oppdage den beste metoden som kan brukes og vurdere sikkerhet og effekt av forskjellige endovaskulære teknikker i behandling av forskjellige AV-shunter.
- Forbedre resultatet av disse pasientene og dødsfrekvensen for tilbakefall og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intrakranielle arteriovenøse shunter (ICAVS) hos små barn er preget av hyppige høyflytende fistler. I forbindelse med høyflytende fistler og den fysiologiske tilstanden til den utviklende hjernen og hjertet, har hver ICAVS-type en tendens til å presentere seg i en viss alder med unike symptomer.
Vene of Galen aneurismemalformasjon (VGAM) og dural sinus-misdannelse med arteriovenøs (AV) shunt har en tendens til å oppstå hos nyfødte med høy utgangs hjertesvikt. I spedbarnsalderen har VGAM, pial arteriovenøs fistel (AVF) og infantil dural AVF (DAVF) en tendens til å presentere hydrodynamiske lidelser som makrocefali, ventrikulomegali, fremtredende ansiktsvener og utviklingsforsinkelse.
Pial AVF, AV-misdannelse og infantil DAVF kan presentere med fokale nevrologiske tegn som anfall eller blødning ved eldre aldre, de er i subpialrommet, i motsetning til VGAM eller DAVF, som er ekstrapiale i lokalisering og har en tendens til å presentere med systemiske symptomer.
Endovaskulær behandling er for tiden førstevalg av behandling for de fleste pediatriske ICAVS. Behandlingsmålet bør defineres på pasient-til-pasient-basis, i henhold til den unike fysiologiske tilstanden til barnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- klinisk manifestasjon av AV-shunt i henhold til patologien med radiologisk diagnose ved CT-angiografi eller MRA 2- pasienten må være under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter over 18 år
- Asymptomatiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: endovaskulær embolisering
Pasienter under 18 år med arteriovenøse shunts manifestert av systemiske eller nevrologiske manifestasjoner vil gjennomgå endovaskulær embolisering
|
Transarteriell embolisering gjøres for pasienter med arteriovenøse shunts som via transfemoral tilgang ved bruk av strømningsstyrt mikrokateter og et embolisk middel injiseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uavhengige kliniske utfallsendringer
Tidsramme: innen en uke etter behandling
|
Endringene i pasientenes kliniske tilstand vil bli vurdert før og etter behandling ved hjelp av modifisert Rankin-skala, da skalaen går fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer til død. 0 - Ingen symptomer.
|
innen en uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk utfall:
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling og 6 og 12 måneder etter behandling
|
CT angiografi eller MR angiografi vil bli utført for å vise fullstendig eller i fullstendig okklusjon av AV-shunten
|
Umiddelbart etter behandling og 6 og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osama Ramadan, master, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Endovascular in pediatric
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .