小児頭蓋内動静脈シャントの血管内管理
2020年5月11日 更新者：osama mahmoud ahmed ramadan、Assiut University
- 小児頭蓋内動静脈シャントの血管内管理の結果を確認します。
- 小児頭蓋内動静脈シャントの効果的な治療法を提供し、さまざまな AV シャントの治療におけるさまざまな血管内技術の安全性と有効性を評価し、使用できる最善の方法を検出できます。
- これらの患者の転帰を改善し、再発率と合併症の割合を減らします。
調査の概要
詳細な説明
幼児の頭蓋内動静脈シャント (ICAVS) は、頻繁な高流量瘻によって特徴付けられます。 高流量瘻と発達中の脳と心臓の生理学的状態に関連して、各ICAVSタイプは特定の年齢で独特の症状を呈する傾向があります.
ガレン動脈瘤奇形 (VGAM) の静脈および動静脈 (AV) シャントを伴う硬膜洞奇形は、高出力心不全の新生児に現れる傾向があります。 乳児期には、VGAM、軟膜動静脈瘻 (AVF) および乳児硬膜 AVF (DAVF) は、大頭症、脳室肥大、顕著な顔面静脈、発達遅延などの流体力学的障害を示す傾向があります。
軟膜 AVF、AV 奇形、および乳児 DAVF は、場所が軟膜外であり、全身症状を呈する傾向がある VGAM または DAVF とは対照的に、軟膜下腔にある高齢の発作や出血などの限局的な神経学的徴候を呈する可能性があります。
血管内治療は現在、ほとんどの小児ICAVSの治療の第一選択です。 治療目標は、子供の生理的状態に応じて、患者ごとに定義する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1-CT血管造影またはMRAによる放射線診断を伴う病理学によるAVシャントの臨床症状 2-患者は18歳未満でなければなりません
除外基準:
- 18歳以上の患者
- 無症候性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血管内塞栓術
-全身または神経学的症状によって明らかにされた動静脈シャントを有する18歳未満の患者は、血管内塞栓術を受けます
|
経動脈塞栓術は、動静脈シャントを有する患者に対して、フローガイド マイクロカテーテルを使用した経大腿アクセスを介して行われ、塞栓剤が注入されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
独立した臨床結果の変化
時間枠：治療後1週間以内
|
患者の臨床状態の変化は、修正されたランキン スケールを使用して治療の前後に評価されます。スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 0 - 症状なし。
|
治療後1週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線学的結果:
時間枠：治療直後、治療後6ヶ月および12ヶ月
|
CT 血管造影または MR 血管造影は、AV シャントの完全または完全な閉塞を示すために行われます。
|
治療直後、治療後6ヶ月および12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Osama Ramadan, master、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年5月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月5日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管内塞栓術の臨床試験
-
Endologix完了