Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær behandling af pædiatriske intrakranielle arteriovenøse shunts

11. maj 2020 opdateret af: osama mahmoud ahmed ramadan, Assiut University
  • Gennemgå resultaterne af endovaskulær behandling af pædiatriske intrakranielle arteriovenøse shunts.
  • Give en effektiv behandling for pædiatriske intrakranielle arteriovenøse shunts og kan detektere den bedste metode, der kunne bruges og vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige endovaskulære teknikker til behandling af forskellige AV-shunts.
  • Forbedre resultatet af disse patienter og falde hyppigheden af ​​tilbagefald og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrakranielle arteriovenøse shunts (ICAVS) hos små børn er karakteriseret ved hyppige high-flow fistler. I forbindelse med high-flow fistler og den fysiologiske tilstand af den udviklende hjerne og hjerte, har hver ICAVS-type tendens til at vise sig i en vis alder med unikke symptomer.

Vene of Galen aneurysmal misdannelse (VGAM) og dural sinus misdannelse med arteriovenøs (AV) shunt har tendens til at forekomme hos den nyfødte med højt output hjertesvigt. I spædbarnsalderen har VGAM, pial arteriovenøs fistel (AVF) og infantil dural AVF (DAVF) tendens til at præsentere sig med hydrodynamiske lidelser såsom makrocefali, ventrikulomegali, fremtrædende ansigtsvener og udviklingsforsinkelse.

Pial AVF, AV-misdannelse og infantil DAVF kan vise sig med fokale neurologiske tegn såsom anfald eller blødning i ældre aldre, de er i subpialrummet, i modsætning til VGAM eller DAVF, som er ekstrapiale i lokalisering og har tendens til at vise sig med systemiske symptomer.

Endovaskulær behandling er i øjeblikket det første behandlingsvalg for de fleste pædiatriske ICAVS. Behandlingsmålet bør defineres på patient-til-patient-basis i henhold til barnets unikke fysiologiske tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- klinisk manifestation af AV-shunt ifølge patologien med radiologisk diagnose ved CT-angiografi eller MRA 2- patienten skal være under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient over 18 år
  2. Asymptomatiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: endovaskulær embolisering
patienter under 18 år med arteriovenøse shunts manifesteret af systemiske eller neurologiske manifestationer vil gennemgå endovaskulær embolisering
Procedure: endovaskulær embolisering
Transarteriel embolisering udføres for patienter med arteriovenøse shunts som via transfemoral adgang ved hjælp af flow-guidet mikrokateter og et embolisk middel injiceres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængige kliniske udfaldsændringer
Tidsramme: inden for en uge efter behandlingen

Ændringerne i patienternes kliniske tilstand vil blive vurderet før og efter behandling ved hjælp af modificeret Rankin-skala, da skalaen går fra 0-6, der løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden.

0 - Ingen symptomer.

  1. - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
inden for en uge efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk udfald:
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
CT angiografi eller MR angiografi vil blive udført for at vise fuldstændig eller i fuldstændig okklusion af AV-shunten
Umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Ramadan, master, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endovascular in pediatric

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriovenøse misdannelser

Kliniske forsøg med endovaskulær embolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner