Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární léčba dětských intrakraniálních arteriovenózních zkratů

11. května 2020 aktualizováno: osama mahmoud ahmed ramadan, Assiut University
  • Prohlédněte si výsledky endovaskulární léčby dětských intrakraniálních arteriovenózních zkratů.
  • Poskytněte účinnou léčbu dětských intrakraniálních arteriovenózních zkratů a dokážete detekovat nejlepší metodu, kterou lze použít, a posoudit bezpečnost a účinnost různých endovaskulárních technik při léčbě různých AV zkratů.
  • Zlepšit výsledky těchto pacientů a snížit míru recidivy a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrakraniální arteriovenózní zkraty (ICAVS) u malých dětí jsou charakterizovány častými píštělemi s vysokým průtokem. Ve spojení s píštělemi s vysokým průtokem a fyziologickým stavem vyvíjejícího se mozku a srdce má každý typ ICAVS tendenci projevovat se v určitém věku jedinečnými příznaky.

Malformace aneuryzmatu Galenovy žíly (VGAM) a malformace durálního sinu s arteriovenózním (AV) zkratem mají tendenci se vyskytovat u novorozence s vysokým srdečním selháním. V kojeneckém věku se VGAM, pial arteriovenózní píštěl (AVF) a infantilní durální AVF (DAVF) obvykle projevují hydrodynamickými poruchami, jako je makrocefalie, ventrikulomegalie, výrazné obličejové žíly a opoždění vývoje.

Pial AVF, AV malformace a infantilní DAVF se mohou projevit fokálními neurologickými příznaky, jako jsou záchvaty nebo krvácení, ve vyšším věku jsou v subpiálním prostoru, na rozdíl od VGAM nebo DAVF, které jsou extrapiální a mají tendenci se projevovat systémovými příznaky.

Endovaskulární léčba je v současnosti první volbou léčby většiny dětských ICAVS. Cíl léčby by měl být definován u každého jednotlivého pacienta podle jedinečného fyziologického stavu dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- klinická manifestace AV zkratu dle patologie s radiologickou diagnózou pomocí CT angiografie nebo MRA 2- pacient musí být mladší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Každý pacient starší 18 let
  2. Asymptomatičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: endovaskulární embolizace
pacienti do 18 let s arteriovenózními zkraty projevujícími se systémovými nebo neurologickými projevy podstoupí endovaskulární embolizaci
Postup: endovaskulární embolizace
Transarteriální embolizace se provádí u pacientů s arteriovenózními zkraty jako přes transfemorální přístup pomocí průtokově řízeného mikrokatétru a je injikováno embolizační činidlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislé změny klinického výsledku
Časové okno: do jednoho týdne po ošetření

Změny klinického stavu pacientů budou hodnoceny před a po léčbě pomocí modifikované Rankinovy ​​škály, škála se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt.

0 - Žádné příznaky.

  1. - Bez výrazného postižení. I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti.
  2. - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti.
  3. - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci.
  4. - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.
  5. - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.
  6. - Mrtví.
do jednoho týdne po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologický výsledek:
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 6 a 12 měsíců po léčbě
Provede se CT angiografie nebo MR angiografie, aby se prokázala úplná nebo úplná okluze AV zkratu
Bezprostředně po léčbě a 6 a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Ramadan, master, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endovascular in pediatric

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární embolizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit