- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03950258
Prise en charge endovasculaire des shunts artério-veineux intracrâniens pédiatriques
- Passez en revue les résultats de la prise en charge endovasculaire des shunts artério-veineux intracrâniens pédiatriques.
- Donner un traitement efficace pour les shunts artério-veineux intracrâniens pédiatriques et peut détecter la meilleure méthode qui pourrait être utilisée et évaluer la sécurité et l'efficacité de différentes techniques endovasculaires dans le traitement de différents shunts AV.
- Améliorer les résultats de ces patients et le taux de décès de récidive et de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les shunts artério-veineux intracrâniens (ICAVS) chez les jeunes enfants sont caractérisés par de fréquentes fistules à haut débit. En association avec les fistules à haut débit et l'état physiologique du cerveau et du cœur en développement, chaque type d'ICAVS a tendance à se présenter à un certain âge avec des symptômes uniques.
La malformation anévrismale de la veine de Galien (VGAM) et la malformation du sinus dural avec shunt artério-veineux (AV) ont tendance à se présenter chez le nouveau-né présentant une insuffisance cardiaque à haut débit. Dans la petite enfance, la VGAM, la fistule artério-veineuse piale (FAV) et la FAV durale infantile (DAVF) ont tendance à présenter un trouble hydrodynamique tel que la macrocéphalie, la ventriculomégalie, les veines faciales proéminentes et un retard de développement.
La FAV piale, la malformation AV et la FAVD infantile peuvent présenter des signes neurologiques focaux tels que des convulsions ou des hémorragies à un âge plus avancé, elles se situent dans l'espace sous-pial, par opposition à la VGAM ou à la DAVF, qui sont extrapiales et ont tendance à présenter des symptômes systémiques .
Le traitement endovasculaire est actuellement le premier choix de traitement pour la plupart des ICAVS pédiatriques. L'objectif du traitement doit être défini patient par patient, en fonction de l'état physiologique unique de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1- manifestation clinique du shunt AV selon la pathologie avec diagnostic radiologique par angioscanner ou ARM 2- le patient doit être âgé de moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Tout patient de plus de 18 ans
- Patients asymptomatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: embolisation endovasculaire
les patients de moins de 18 ans présentant des shunts artério-veineux se manifestant par des manifestations systémiques ou neurologiques subiront une embolisation endovasculaire
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L'embolisation transartérielle est effectuée pour les patients présentant des shunts artério-veineux via un accès transfémoral à l'aide d'un microcathéter à guidage de flux et un agent embolique est injecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications indépendantes des résultats cliniques
Délai: dans la semaine suivant le traitement
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Les changements dans l'état clinique des patients seront évalués avant et après le traitement à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée, car l'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort. 0 - Aucun symptôme.
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dans la semaine suivant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat radiologique :
Délai: Immédiatement après le traitement et à 6 et 12 mois après le traitement
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Une angiographie par tomodensitométrie ou une angiographie par résonance magnétique sera effectuée pour montrer une occlusion complète ou complète du shunt AV
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Immédiatement après le traitement et à 6 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama Ramadan, master, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endovascular in pediatric
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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