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Prise en charge endovasculaire des shunts artério-veineux intracrâniens pédiatriques

11 mai 2020 mis à jour par: osama mahmoud ahmed ramadan, Assiut University
  • Passez en revue les résultats de la prise en charge endovasculaire des shunts artério-veineux intracrâniens pédiatriques.
  • Donner un traitement efficace pour les shunts artério-veineux intracrâniens pédiatriques et peut détecter la meilleure méthode qui pourrait être utilisée et évaluer la sécurité et l'efficacité de différentes techniques endovasculaires dans le traitement de différents shunts AV.
  • Améliorer les résultats de ces patients et le taux de décès de récidive et de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les shunts artério-veineux intracrâniens (ICAVS) chez les jeunes enfants sont caractérisés par de fréquentes fistules à haut débit. En association avec les fistules à haut débit et l'état physiologique du cerveau et du cœur en développement, chaque type d'ICAVS a tendance à se présenter à un certain âge avec des symptômes uniques.

La malformation anévrismale de la veine de Galien (VGAM) et la malformation du sinus dural avec shunt artério-veineux (AV) ont tendance à se présenter chez le nouveau-né présentant une insuffisance cardiaque à haut débit. Dans la petite enfance, la VGAM, la fistule artério-veineuse piale (FAV) et la FAV durale infantile (DAVF) ont tendance à présenter un trouble hydrodynamique tel que la macrocéphalie, la ventriculomégalie, les veines faciales proéminentes et un retard de développement.

La FAV piale, la malformation AV et la FAVD infantile peuvent présenter des signes neurologiques focaux tels que des convulsions ou des hémorragies à un âge plus avancé, elles se situent dans l'espace sous-pial, par opposition à la VGAM ou à la DAVF, qui sont extrapiales et ont tendance à présenter des symptômes systémiques .

Le traitement endovasculaire est actuellement le premier choix de traitement pour la plupart des ICAVS pédiatriques. L'objectif du traitement doit être défini patient par patient, en fonction de l'état physiologique unique de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1- manifestation clinique du shunt AV selon la pathologie avec diagnostic radiologique par angioscanner ou ARM 2- le patient doit être âgé de moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Tout patient de plus de 18 ans
  2. Patients asymptomatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: embolisation endovasculaire
les patients de moins de 18 ans présentant des shunts artério-veineux se manifestant par des manifestations systémiques ou neurologiques subiront une embolisation endovasculaire
L'embolisation transartérielle est effectuée pour les patients présentant des shunts artério-veineux via un accès transfémoral à l'aide d'un microcathéter à guidage de flux et un agent embolique est injecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications indépendantes des résultats cliniques
Délai: dans la semaine suivant le traitement

Les changements dans l'état clinique des patients seront évalués avant et après le traitement à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée, car l'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort.

0 - Aucun symptôme.

  1. - Pas d'incapacité significative. Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
  2. - Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes.
  3. - Handicap modéré. A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide.
  4. - Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.
  5. - Handicap sévère. Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent.
  6. - Mort.
dans la semaine suivant le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat radiologique :
Délai: Immédiatement après le traitement et à 6 et 12 mois après le traitement
Une angiographie par tomodensitométrie ou une angiographie par résonance magnétique sera effectuée pour montrer une occlusion complète ou complète du shunt AV
Immédiatement après le traitement et à 6 et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osama Ramadan, master, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (RÉEL)

15 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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