Эндоваскулярное лечение внутричерепных артериовенозных шунтов у детей
- Обзор результатов эндоваскулярного лечения внутричерепных артериовенозных шунтов у детей.
- Дайте эффективное лечение внутричерепных артериовенозных шунтов у детей и определите лучший метод, который можно было бы использовать, и оцените безопасность и эффективность различных эндоваскулярных методов при лечении различных атриовентрикулярных шунтов.
- Улучшить исходы у этих пациентов и снизить частоту рецидивов и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутричерепные артериовенозные шунты (ICAVS) у детей раннего возраста характеризуются частыми высокопотоковыми фистулами. В сочетании с фистулами с высоким потоком и физиологическим состоянием развивающегося мозга и сердца каждый тип ICAVS имеет тенденцию проявляться в определенном возрасте с уникальными симптомами.
Аневризматическая мальформация вены Галена (VGAM) и мальформация твердой мозговой оболочки с артериовенозным (AV) шунтом, как правило, присутствуют у новорожденных с сердечной недостаточностью с высоким выбросом. В младенчестве VGAM, пиальная артериовенозная фистула (AVF) и инфантильная дуральная AVF (DAVF), как правило, проявляются гидродинамическими нарушениями, такими как макроцефалия, вентрикуломегалия, выступающие лицевые вены и задержка развития.
Пиальная АВФ, атриовентрикулярная мальформация и инфантильная ДАВФ могут проявляться фокальными неврологическими симптомами, такими как судороги или кровоизлияния, в более старшем возрасте они локализуются в субпиальном пространстве, в отличие от ВГАМ или ДАВФ, которые имеют экстрапиальную локализацию и, как правило, проявляются системными симптомами.
Эндоваскулярное лечение в настоящее время является методом первого выбора для большинства педиатрических ВСАКС. Цель лечения должна определяться индивидуально для каждого пациента в соответствии с уникальным физиологическим состоянием ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1- клиническое проявление атриовентрикулярного шунта по данным патологии с рентгенологической диагностикой по данным КТ-ангиографии или МРА 2- пациент должен быть моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Любой пациент старше 18 лет
- Бессимптомные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: эндоваскулярная эмболизация
пациентам в возрасте до 18 лет с артериовенозными шунтами, проявляющимися системными или неврологическими проявлениями, будет выполнена эндоваскулярная эмболизация
|
Пациентам с артериовенозными шунтами проводят трансартериальную эмболизацию трансфеморальным доступом с помощью микрокатетера с направляющим потоком и вводят эмболизирующий агент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимые изменения клинических результатов
Временное ограничение: в течение одной недели после лечения
|
Изменения в клиническом состоянии пациентов будут оцениваться до и после лечения с использованием модифицированной шкалы Рэнкина, так как шкала проходит от 0 до 6, от полного здоровья без симптомов до смерти. 0 - Нет симптомов.
|
в течение одной недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический результат:
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Будет выполнена КТ-ангиография или МР-ангиография, чтобы показать полную или полную окклюзию атриовентрикулярного шунта.
|
Сразу после лечения и через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osama Ramadan, master, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endovascular in pediatric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .