자살 위험 감소를 위한 실시간 개입
2019년 7월 30일 업데이트: Evan Kleiman, Harvard University
이 연구의 목표는 스마트폰의 콘텐츠와 웨어러블 생리학적 모니터를 결합하여 자살 위험이 있는 개인의 부정적인 감정과 관련된 고통을 줄이기 위해 설계된 EMI(Ecological Momentary Intervention)의 초기 파일럿 테스트를 제공하는 것입니다.
참가자는 연구 치료사와 함께 3개의 간단한 치료 세션을 완료한 다음 입원 기간 동안 및 퇴원 후 28일 동안 연구와 관련된 운동을 완료하는 25명의 자살 성인 입원 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 스마트폰의 콘텐츠와 웨어러블 생리학적 모니터를 결합하여 자살 위험이 있는 개인의 부정적인 감정과 관련된 고통을 줄이기 위해 설계된 EMI(Ecological Momentary Intervention)의 초기 파일럿 테스트를 제공하는 것입니다.
참가자는 연구 치료사와 함께 3개의 간단한 치료 세션을 완료한 다음 입원 기간 동안 및 퇴원 후 28일 동안 연구와 관련된 운동을 완료하는 25명의 자살 성인 입원 환자입니다.
연구에 참여하는 동안 참가자는 스마트폰에 모바일 애플리케이션을 설치하여 치료 콘텐츠를 전달하고 생리적 고통의 객관적인 신호(예: , 피부 전도도).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Jeff C Huffman, MD
- 이메일: jhuffman@partners.org
-
수석 연구원:
- Jeff C Huffman, MD
-
부수사관:
- Kate H Bentley, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근의 자살 시도 또는 심각한 자살 생각(예: 최소 70%의 의도가 있는 생각 또는 치명적인 수단에 접근할 수 있는 자살 계획),
- 영어를 유창하게 말하고 쓸 수 있는 능력, 인터넷이 가능한 스마트폰(예: iPhone 또는 Android 전화)에 대한 액세스
- 조사관이 참가자에게 연락할 수 없는 경우 최소한 하나의 부수적인 연락처를 제공합니다.
제외 기준:
- 다음을 포함하여 연구를 이해하고 효과적으로 참여하는 개인의 능력을 손상시키는 요인의 존재:
- 영어를 유창하게 말하거나 쓸 수 없음
- 심한 정신병, 지적 장애, 치매 또는 급성 중독으로 인한 총체적 인지 장애의 존재.
- 극도로 동요하거나 폭력적인 행동의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생태적 순간 개입
이 그룹은 매일 스마트폰으로 3개의 중재 메시지와 3개의 평가 메시지를 받게 됩니다.
|
이 개입의 내용은 자살 생각 및 행동과 관련된 부정적인 감정을 다루기 위한 사전 설정된 진단 프로토콜을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 보고된 고통의 순간적인 수준의 변화
기간: 연구 완료까지(입원 기간 + 퇴원 후 4주)
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스마트폰 평가를 통해 평가
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연구 완료까지(입원 기간 + 퇴원 후 4주)
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일시적인 생리적 고통 수준의 변화
기간: 연구 완료까지(입원 기간 + 퇴원 후 4주)
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피부 전도도(웨어러블 기기로 평가)
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연구 완료까지(입원 기간 + 퇴원 후 4주)
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순간적인 자살 사고 수준의 변화
기간: 연구 완료까지(입원 기간 + 퇴원 후 4주)
|
스마트폰 평가를 통해 평가
|
연구 완료까지(입원 기간 + 퇴원 후 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Kleiman, Harvard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB18-1813
- R34MH113757-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIH 데이터 공유 정책에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
최종 참가자 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIMH의 데이터 저장소로 공개되며 저장소에 액세스할 수 있는 사람은 누구나 이 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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