Reaaliaikainen interventio itsemurhariskin vähentämiseksi
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Evan Kleiman, Harvard University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen pilottitesti Ecological Momentary Intervention (EMI), jonka tarkoituksena on vähentää negatiivisiin tunteisiin liittyvää ahdistusta itsemurhariskissä olevien henkilöiden keskuudessa ja joka yhdistää älypuhelimen sisällön puettavan fysiologisen monitorin kanssa.
Osallistujia on 25 aikuista itsemurhapotilasta, jotka suorittavat kolme lyhyttä terapiajaksoa tutkimusterapeutin kanssa ja suorittavat sitten tutkimukseen liittyviä harjoituksia laitosjakson ajan ja 28 päivän ajan sairaalasta poistumisensa jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen pilottitesti Ecological Momentary Intervention (EMI), jonka tarkoituksena on vähentää negatiivisiin tunteisiin liittyvää ahdistusta itsemurhariskissä olevien henkilöiden keskuudessa ja joka yhdistää älypuhelimen sisällön puettavan fysiologisen monitorin kanssa.
Osallistujia on 25 aikuista itsemurhapotilasta, jotka suorittavat kolme lyhyttä terapiajaksoa tutkimusterapeutin kanssa ja suorittavat sitten tutkimukseen liittyviä harjoituksia laitosjakson ajan ja 28 päivän ajan sairaalasta poistumisensa jälkeen.
Tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään asentamaan älypuhelimeensa mobiilisovellus terapeuttisen sisällön välittämiseksi ja he pitävät ranteessa fysiologista seurantalaitetta (Empatica Embrace), joka tarkkailee objektiivisia fysiologisen ahdistuksen signaaleja (esim. , ihon johtavuus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeff C Huffman, MD
- Sähköposti: jhuffman@partners.org
-
Päätutkija:
- Jeff C Huffman, MD
-
Alatutkija:
- Kate H Bentley, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen itsemurhayritys tai vakava itsemurha-ajatus (eli ajatus, jonka aikomus on vähintään 70 %, tai itsemurhasuunnitelma, johon liittyy tappavia keinoja),
- Kyky puhua ja kirjoittaa englantia sujuvasti, pääsy Internetiin yhteensopivaan älypuhelimeen (esim. iPhone- tai Android-puhelin)
- Tarjoamalla vähintään yhden sivukontaktin tapauksissa, joissa tutkijat eivät tavoita osallistujaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tekijän läsnäolo, joka heikentää yksilön kykyä ymmärtää ja osallistua tehokkaasti tutkimukseen, mukaan lukien:
- Kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa sujuvasti englantia
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu kirkkautta psykoosista, kehitysvammaisuudesta, dementiasta tai akuutista myrkytyksestä.
- Erittäin kiihtynyt tai väkivaltainen käyttäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekologinen hetkellinen interventio
Tämä ryhmä saa kolme interventiokehotetta ja kolme arviointikehotetta älypuhelimeensa joka päivä.
|
Tämän intervention sisältö perustuu ennalta määritettyihin transdiagnostisiin protokolliin, joilla käsitellään itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen liittyviä negatiivisia tunteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hetkellisesti itse ilmoittaman ahdistuksen tasoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (sairaalahoidon kesto + 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
Arvioitu älypuhelinarvioinneilla
|
Tutkimuksen päätyttyä (sairaalahoidon kesto + 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
|
Muutos fysiologisen ahdistuksen hetkellisissä tasoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (sairaalahoidon kesto + 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
Ihon johtavuus (arvioitu puettavalla laitteella)
|
Tutkimuksen päätyttyä (sairaalahoidon kesto + 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
|
Muutokset itsemurha-ajattelun hetkellisissä tasoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (sairaalahoidon kesto + 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
Arvioitu älypuhelinarvioinneilla
|
Tutkimuksen päätyttyä (sairaalahoidon kesto + 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Kleiman, Harvard University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-1813
- R34MH113757-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa viimeisen osallistujan valmistumisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot luovutetaan NIMH:n tietovarastoon, ja kaikki, joilla on pääsy arkistoon, voivat käyttää näitä tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .