위장관 출혈에 대한 임상 결정 단위의 초기 엔도캡슐(EC) 대 표준 치료 정밀 검사의 연구

40년 동안 위장관 출혈을 상부 또는 하부로 고려하고 소장을 거의 무시한 후 비토혈성 위장관 출혈(NHGIB) 평가에 대한 기존의 접근 방식이 비디오 캡슐을 조기에 배치함으로써 개선될 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다. 첫 번째 진단 테스트. 현재 비디오 캡슐 내시경(VCE)은 상부 및 하부 내시경 후 소장 출혈에 대한 표준 진단 검사로 간주됩니다. 그러나 비디오 캡슐 내시경 검사는 활용도가 낮은 최소 침습적 도구로, 탐지율을 높이고 환자의 불편을 최소화하며 많은 환자의 입원 기간을 단축할 수 있습니다. University of Massachusetts Worcester(UMass)의 최근 연구에서 소화관 출혈을 호소하여 응급실(ED)에 내원한 336명의 환자에 대한 연구에서 입원 기간 동안 비디오 캡슐을 투여받은 환자는 36명(10.7%)에 불과했습니다.1

전통적으로 토혈(H) 환자의 경우 상부 내시경 검사가 진단 및 치료 방식으로 선택되었습니다. 그러나 최근 무작위배정 임상시험의 자료에 따르면 비디오캡슐내시경을 1차 진단도구로 사용할 때 연구자들은 추후 추적 관찰을 위해 퇴원할 수 있는 환자들 중에서 입원이 필요한 환자들을 안전하게 정의할 수 있었다. 코호트 환자의 30%는 안전하게 퇴원할 수 있었고 필요 시 48시간 이내에 외래로 내시경을 시행할 수 있었다. 이 데이터는 입원 환자의 거의 30%가 입원 환자로서 어떠한 내시경 평가도 받지 않은 UMass의 내부 역학 데이터와 일치합니다.

유사하게, 무작위 대조 시험은 최근 NHGIB 환자가 초기 VCE로부터 혜택을 받을 수 있음을 보여주었습니다. 이 모집단에서 첫 번째 절차로 비디오 캡슐을 사용한 활동성 출혈의 감지는 표준 치료 접근법의 27%와 비교하여 63%였습니다. 이 연구는 시험 설계의 일부가 아니었기 때문에 체류 기간의 상당한 감소를 입증하지 못했습니다. 의사의 행동을 바꾸려는 시도는 하지 않았습니다. 절차의 감소를 입증하기에는 연구 규모가 너무 작았지만 비디오 캡슐을 추가했음에도 불구하고 의료 비용이 약간 감소했습니다. 이 연구에서는 부작용이 발생하지 않았습니다. 재입원률은 크게 감소하지 않았지만 표준 치료 그룹에 4명이 있었던 위장관(GI) 출혈에 대한 캡슐 그룹에는 재입원이 없었습니다.

가설은 징후와 증상 모두 NHGIB에서 출혈의 원인에 대해 잘못된 국소화를 제공한다는 것입니다. 이전 연구의 데이터는 응급실에서 비디오 캡슐을 섭취하면 신속하고 비침습적으로 임상의에게 출혈의 원인에 대한 정확한 데이터를 제공할 수 있음을 시사합니다. 이 정보는 환자의 추가 관리에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 비디오 캡슐 내시경 검사는 식도, 위, 십이지장, 소장 및 우측 결장에서 출혈을 시각화할 수 있으므로 사용할 내시경 접근 방식을 결정하는 추측 작업을 제거합니다.

이 연구는 두 가지 이유로 임상 결정 단위를 사용할 계획입니다. 이 장치는 비디오 캡슐의 조기 안전한 배치 또는 NHGIB에 대한 표준 치료 정밀 검사의 시작을 위한 이상적인 사이트를 제공합니다. 둘째, 캡슐 내시경 또는 표준 치료 정밀 검사에서 어느 그룹에서도 출혈이 없는 것으로 입증된 환자는 입원 없이 안전하게 집으로 퇴원할 수 있어 상당한 비용을 절감할 수 있습니다. 환자의 80%가 자발적으로 출혈을 멈춘다고 알려져 있습니다. 따라서 조기에 검사할수록 출혈의 원인을 발견하고 적절한 관리를 할 가능성이 높아집니다.

캡슐 내시경의 사용은 2001년부터 소장 출혈이 불분명한 위장관 출혈에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 그것은 매우 안전하며 그것의 사용과 관련된 사망은 보고되지 않았습니다. 300만 개 이상의 캡슐이 배치되었으며 막힘과 천공은 극히 드뭅니다.

VCE의 광범위한 사용에 대한 관심이 누적되고 있습니다. 급성 NHGIB에서 VCE의 조기 사용에 대한 파일럿 연구는 24명의 환자에서 진단 시간이 50% 감소한 것으로 나타났습니다. 보다 최근에 응급실에 배치된 VCE에 대한 연구에서 상부 위장관 출혈이 있는 환자의 관리가 개선된 것으로 나타났습니다. UMass 그룹은 최근 비디오 캡슐을 출혈 시간에 가깝게 수행할수록 소스를 찾을 가능성이 높아지고 치료적 개입률이 높아진다는 사실을 입증했습니다.

이 프로토콜은 H 및 NHGIB 모두에 대한 대규모 무작위 전향적 시험에서 이 개념을 전향적으로 조사하기 위한 논리적 단계입니다. 문제는 조기 캡슐 개입이 H 및 NHGIB 환자의 진단 시간, 절차 수, 입원률 및 입원 기간을 줄일 수 있는지입니다.